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日前，上药集团顺利实施了抗流感新药“奥司他韦”第一次生产过程，首批五万盒约十万粒的“奥尔菲”生产任务顺利完成，并实现销售。 根据国家食品药品监督管理局有关规定，上药集团申报了全部规定的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。所提交的生物等效性数据证明，国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在临床疗效、质量及安全性方面，均达到了和进口“达菲”一样的水平。国产磷酸奥司他韦胶囊，于日前获得国家食品药品监督管理局核发的原料药和药品生产批准文号。 信息来源:上海要闻<SCRIPT src="/include/text_buttom.js"></SCRIPT> | 
发表于 2006-12-12 08:57:00
