新制剂开发市场:四类研制发展方向值得期待

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开发新的制剂与开发新化合物实体相比，具有成本小、周期短而见效快的优势。按照公布的数据，当今开发成功1个新化合物实体平均约需花费10～12年，耗用资金约6～8亿美元。除非该新药是“重金矿”(大多数新药并不是)，否则销售峰值难以超过10亿美元/年。而开发一个现有药物新制剂平均只需5000万美元、3～6年，销售峰值仍可达3～5亿美元/年。目前，新释药系统市场约占整个制药工业的10%，预计今年将扩大至全球药品销售额的20%。

在国内市场，随着国内医药行业的发展，市场已经不再单纯为新化合物所吸引，新的制剂产品越来越受到了研发和生产企业的关注。据华诺通(北京)医药科技有限公司王立峰介绍，全世界新释药系统在未来5年中将以平均每年20%以上的速率增长。预测至2010年销售额可达1290亿美元。他认为出现这种情况的原因有两个：一方面，新化合物实体的出现更加困难，FDA批准的新分子实体的数量近几年仅在20~30个左右之间徘徊，而且很少有突破性的进展；另一方面，专利药物特别是一些重磅炸弹药物陆续到期，企业需要寻求有效手段来保护和延长产品的收益周期。这两方面的压力导致企业在制剂技术上寻求突破成了一种必然趋势。

来源;慧聪网医药行业