天士力，离梦想还有多远？

小石

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fanv

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留平头

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天津天士力制药股份有限公司（以下简称“公司”、“天士力”）全资子公司天
士力（北美）药业有限公司（Tasly America Pharmaceuticals, Inc.）于2011 年11 月18
日与两家CRO（委托合同研究机构，Contract Research Organization）公司ICON （纳
斯达克股票代码: ICLR）及PAREXL（纳斯达克股票代码:PRXL）签订了复方丹参滴丸
全球FDAIII 期临床研究合作意向：ICON 及PAREXL 将向公司提供广泛的临床服务，并
协助公司开展复方丹参滴丸全球FDAIII 期临床试验。
一、合作方情况介绍
天士力（北美）药业有限公司（Tasly America Pharmaceuticals, Inc.），注
册资本100 万美元，注册地点为美国马里兰州，经营范围：开发、制造、进出口、销
售以及投资于营养和医药产品。该公司主要负责天士力产品在美国的业务拓展和认证
工作。截至2010 年12 月31 日，该公司资产总额人民币901.05 万元、负债总额人民
币1.72 万元，该年度营业收入人民币672.73 万元、净利润人民币-48.22 万元，以上
数字经天健会计师事务所审计。
ICON（ICON Public Limited Company)，是全球第五大CRO 公司，向全球的医药、
生物技术和医疗器械企业提供外包研发服务，专注于从化合物选择到Ⅰ-Ⅳ期临床研
究的战略开发、管理和项目评估，其公司总部设在爱尔兰都柏林，目前在39 个国家
设有69 个办事处，拥有约8300 名员工。更多信息请访问 http://www.iconplc.com。
PAREXL(PAREXEL International Corporation)，是全球领先的生物制药服务公司，
公司面向全球制药业、生物技术业以及医疗设备业提供广泛的基于知识的合同研究、
医学交流和咨询服务。PAREXEL 公司致力于提供可加快产品上市以及向高端市场渗透
进程的解决方案，业已开发出了从药物开发和法规咨询到临床药理学、临床试验管理、
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及
连带责任
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医学教育和赔偿等开发和商业化整个系统领域的重要专门技术。PAREXEL 公司的子公
司Perceptive Informatics 公司提供包括医学成像在内的先进技术解决方案，以加
快临床开发进程。PAREXEL 公司总部位于马萨诸塞州波士顿的郊区，在52 个国家设立
了71 个业务点开展业务，拥有10,550 名员工。更多信息请访问：http://www.parexel.com。
二、合作内容及意义
天士力（北美）药业有限公司负责承担公司在全球范围内实施复方丹参滴丸
FDAIII 期临床试验工作，与两家全球领先的CRO 公司建立战略合作关系,公司将利用
CRO 公司在临床管理方面的资源和经验，以保证复方丹参滴丸全球FDAIII 期临床试验
的顺利开展。此次合作将有利于公司进一步探索现代中药国际化开发的标准化流程，
并搭建起新药开发的全新平台。
特此公告。
天津天士力制药股份有限公司董事会
2011年11月18日

antaiz1975

新华网天津频道１１月１９日电（记者刘元旭）１８日，天士力北美药业与两家世界领先的委托合同研究机构在天津签订复方丹参滴丸全球ＩＩＩ期临床研究合作意向，标志着天士力复方丹参滴丸继２０１０年成为我国首例完成美国食品与药品监督管理局（ＦＤＡ）Ⅱ期临床试验的中成药后，已经进入全球Ⅲ期临床研究的启动准备阶段。历经坎坷的我国中药国际化之路再次迈出关键一步。

天士力北美药业是天津天士力制药股份有限公司全资子公司。天津天士力制药股份有限公司是国内领先的现代中药上市企业，明星产品复方丹参滴丸连续９年取得国内中药单产品销量冠军。

记者从签约仪式上了解到，天士力复方丹参滴丸全球Ⅲ期临床研究，将充分借助总部位于爱尔兰的爱科恩临床研究有限公司和总部位于美国的精鼎医药研究开发有限公司在试验设计、中心选择及临床管理方面的出色经验和全球性资源，在美国、加拿大、日本、澳大利亚选择７０多个中心，对２０００个病例开展为期约２年的临床试验。

爱科恩临床医学研究执行副总裁马尔科姆?伯吉斯博士接受记者采访时表示："天士力复方丹参滴丸是中国首个完成美国食品与药品监督管理局（ＦＤＡ）Ⅱ期临床试验的中成药，也是首个准备启动全球Ⅲ期临床研究的中成药，为中国的中药走向世界舞台迈出了意义重大的一步。"

马尔科姆?伯吉斯博士说："我们愿意为他们成为获得美国ＦＤＡ批准的第一个中药制造商的努力提供帮助。"

精鼎医药研究开发有限公司亚太地区副主席刘致显说："如果说西药通过美国ＦＤＡ临床试验的难度是１０，中药的难度则是３０，所以说，天士力复方丹参滴丸进入全球Ⅲ期临床研究的启动准备阶段意义非凡，十分不容易。"

有关业内人士指出，天士力复方丹参滴丸继成为我国最早在美国ＦＤＡ取得新药临床研究许可的中成药、我国首例成功通过美国ＦＤＡ全程监管的Ⅱ期临床试验的中成药后，又在美国ＦＤＡ新药临床研究许可下进入全球Ⅲ期临床研究的启动准备阶段，不仅是一例中成药、一个中国制药企业多年不懈努力的成功，更是我国现代中药国际化取得的一个个新突破。

天士力集团董事长闫希军博士表示："虽然标准十分严苛，但有了Ⅱ期临床试验的成功，以及与国际行业巨头的合作，有信心通过Ⅲ期临床试验。"

自１９９４年成立以来，天士力集团坚持打造现代中药第一品牌，依靠科技创新，建设了国内领先的现代中药数字化制造平台、数字化提取中心，承接并完成国家重点科技攻关项目――多元指纹图谱技术及相应分析评价标准，成为向国际推广现代中药标准体系的一种重要手段。截至２０１０年底，国内申请专利１１６５件、获得授权３８５件，国际申请ＰＣＴ专利３６项、进入６０多个国家、授权达９１项。（

zjz600919

2011年度卖方分析师水晶球奖：“30金股”成长股胜出(2011-11-19 16:31:03)

从2010年11月1日至2011年10月31日，由《证券市场周刊》主办的“水晶球奖”卖方最佳分析师推出“30金股”指数跌幅为14.1%，期间，分别代表大盘和中小盘的上证综指、中小板综指分别下跌19.2%、21.7%，“30金股”指数分别跑赢上证综指、中小板指数5.1个百分点和7.6个百分点。其中，中金公司文化与传播行业分析师金宇、钟文明，申银万国食品饮料行业分析师童驯及国信证券医药生物研究团队分别推荐的乐视网（300104.SZ）、洋河股份（002304.SZ）以及天士力（600535.SH）位列前三甲，涨幅分别为66.27%、36.96%和22.94%，而上述分析师均是“水晶球奖”的常客。

“吃药”行情看中药

　　“喝酒”之余，医药行业也被最佳卖方分析师所看重。 自2009年底开始，以云南白药（000538）（000538.SZ）的医药行业开始发力，云南白药更是以68%的涨幅，远超2010年度的上证综指涨幅，位列2010年度的“30金股”中的医药股涨幅均远远跑赢了上证综指。 2011年度“30金股”有两只医药股，为双鹭药业（002038）（002038.SZ）和天士力，其中后者表现优异。虽然在2010年度生物制药板块因业绩不及预期出现了较大调整，但中药制药板块仍不乏亮点，国信证券医药生物研究团队推荐的天士力就是其中一只。 天士力在2011年度（2010年10月31日至2011年11月1日）上涨22%，在所有中药股中排名第三，排在它之前的是片仔癀（600436）（600436.SH）、中恒集团（600252）（600252.SH），分别上涨约30%和25%。而双鹭药业虽然下跌了9.3%，但相比于医疗行业17.88%的跌幅，依然实现了超额投资收益。

　　国信证券医药生物行业分析师贺平鸽、丁丹最近再次重申了其对天士力的推荐理由：产品均为独家品种（降价风险小）且进入医保（量增有保障），核心品种拥有全面的专利保护（无仿制者）；主要中药材自给，不受价格波动影响；围绕心脑血管领域形成系列产品竞争优势，能够充分分享中国心脑血管市场的消费需求潜力

midsmile

贺平鸽还是很有实力的

zjz600919

天士力：复方丹参滴丸具备成为全球重磅炸弹药品潜质

11月19日天士力公告：天士力子公司北美药业于2011 年11 月18日与两家CRO（合同研发公司，Contract Research Organization）公司ICON及PAREXL签订了复方丹参滴丸全球FDA III 期临床研究合作意向：ICON 及PAREXL 将向公司提供广泛的临床服务，并协助公司开展复方丹参滴丸全球FDA III期临床试验。

国信观点：ICON及PAREXL是全球领先的两家CRO公司，天士力与其建立战略合作关系，标志着经过前期准备和考察，复方丹参滴丸的全球Ⅲ期临床研究即将启动，公司将借助国际CRO公司在临床管理方面的资源和经验，加快推进III 期临床。此次合作将有利于公司进一步探索现代中药国际化开发的标准化流程，并搭建起新药开发的全新平台。我们预计复方丹参滴丸的全球多中心Ⅲ期临床试验最快将于2013年底完成，并最快于2014年在全球主流医药市场上市销售，该产品在国内外稳定性心绞痛治疗领域将拥有广阔市场，具备成为全球重磅炸弹药品潜质，而短期仍将持续对国内营销逐步产生明显的促进作用。公司围绕心脑血管领域形成系列产品竞争优势，能够充分分享中国心脑血管市场的消费增长潜力。保守预计11-13EPS1.33/1.63/2.05，增长52%、23%、26%，扣非后主业增长39%、38%、26%，对应PE32/26/21。明年集团优质医药资产或将注入上市公司，有望增厚11EPS0.06-0.12元，同时主业业绩也存在上调空间，将进一步降低估值水平。维持一年期合理目标价54-57元（12PE33-35X），维持推荐评级，建议买入，分享“收获期成长”。

风过水无痕

生物疫苗、粉针、重组人尿激酶等几个新药都成功上市，复方丹参滴丸的fda三期也启动在即，二线产品保持高速增长，糖敏灵等新药临床也都顺利，天士力形势一片大好，似乎进入一个无忧局了。

rainlineker

无忧局就只给33倍？