回宁静致远的问题: 引自招商证券的医药研究员张明芳(生物医学硕士)对本次事件的有关评论,供参考: 二、评述: 我们的核心观点:首开生物制药领域大比例引进外资先河,引入全球主流技术平台具备里程碑式意义,并有望进入全球市场。 上海天士力是我国生物制药领域首次大比例(合计50%)引进外资的企业,因为是基于股权合资合作的战略投资者关系,后续将引入的“大规模哺乳动物细胞培养技术”是率先突破我国基因工程生物制药的最大瓶颈,不仅填补了我国生物技术的一项重大空白,直接提升了公司生物制药的技术平台、促进其生物制药业务尽快盈利,而且将对我国目前以落后的细胞因子类药物为主的生物制药市场造成巨大冲击,公司未来将可能继现代中药“复方丹参滴丸” 之后,推出生物制药“重磅炸弹”药物。 公司将有望打造“创新中药”和“高起点基因工程生物制药”双引擎驱动业绩增长的模式。 1、合资合作将直接加快其国家一类溶栓新药“重组人尿激酶原”产业化上市进程和扩大全球市场销售 上海天士力从军事医科院受让了“重组人尿激酶原”的临床前研究成果,已完成了全部三期临床实验和中试放大生产的连续三批样品的检定,已经向SFDA申报国家一类新药证书和生产批件,2007年处于计提了一次性开办费之后,暂时无销售收入的亏损状态。 “重组人尿激酶原”是具备良好溶化血栓效果、来自于人基因的基因重组生物制药,用于急救心肌梗塞和脑梗塞的治疗。 我们认为: 公司的“重组人尿激酶原”技术平台是基于“哺乳动物细胞培养技术”,考虑到我国国内尚未攻克“大规模哺乳动物细胞培养技术”,公司有必要引入国外先进技术平台,以推进其国家一类溶栓新药“重组人尿激酶原”产业化上市进程,同时,按照股权合作协议,公司将利用诺斯维公司及其控股子公司的海外销售渠道,扩大“重组人尿激酶原”在全球市场的销售。 2、引入全球主流技术平台具备里程碑式意义 我们预计,Northway Holdings,Ltd后续将要注入上海天士力的技术很可能是大规模哺乳动物细胞培养技术和基于该平台之上的单克隆抗体制造技术。 “大规模哺乳动物细胞培养技术”是我国生物制药与国外差距的关键所在 我们有必要分析并认识我国生物制药目前与欧美发达国家之间的差距: 欧美发达国家已经开发出22个年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹药物”,其中,60%~70%是依托“大规模哺乳动物细胞培养技术”的分子量大、结构复杂的蛋白质类药物,比如:特异性治疗肿瘤的单克隆抗体等等。由于生产产品是“糖基化蛋白质”,因此,活性高、疗效好。 目前,我国基因工程生物制药还停留在欧美发达国家20年前的“以大肠杆菌等原核表达系统”的低端落后水平,产品不仅分子量小、结构简单,而且,由于是“非糖基化蛋白质”,因此,活性低,疗效差。 3、借助外方市场网络和渠道,推动我国生物制药国际化经营 按照协议,上海天士力将有望通过外资方的资源打开产品在欧洲的销售渠道,我们期待中国基因生物制药以这种高起点方式直接进入欧美发达国家市场,而不是徘徊在市场容量相对较小的东南亚国家和非洲国家市场。 |