提些问题供大家探讨: 1.FDA论证申请的是改善性新药论证,即使未来能通过论证也只能用于相关疾病的辅助治疗,而很难进入主流临床市场。简单来说就是在美国,医生如果用只使用这种改善性新药来治疗相关疾病的法律风险很大:改善性新药必须配合其他治疗性药品用于治疗,如果单独使用改善性药品很容易被患者诉讼渎职的。说点大家能懂的话:改善性药品比otc药品要高级一点,需要处方,但只能配合其他治疗性药品来使用,一般不会独立使用。天士力在立项当初是计划通过治疗性新药fda论证的,但公司的研发实力太弱,经过2年的努力发现无法通过治疗性新药fda论证,不得已才降低fda论证标准。公司其实已经基本放弃了国外市场,只不过想通过所谓的fda论证扩大国内的销售而已,这种事忽悠外行最容易。连国内的新药论证都是分等级的何况是在最严格的美国。 <DIV class="SG_revert_Inner SG_txtb">2.孙鹤博士在天士力的作用多大,还是仅仅启到象征性的意义,各位可以搜搜孙鹤在社会上现任的职位,很嫩想象一个人的精力到底有多大。</DIV> |