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楼主: 福尔莫斯

天士力(600535)的讨论

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发表于 2006-5-23 00:31:00 | 显示全部楼层

刚刚翻到一篇关于中药注射剂的文章,权当是普及知识吧:

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中药注射剂??中国制药业开拓国际市场的利器

<DIV class=artAtt>来源: 作者: 发表日期:2006-05-12 </DIV>
在我国参与世界竞争的三大类药品中,相较于已被远远落下一段的化学药品和鲜见原创的生物制品,中药毫无疑问地被寄予了更多的希望。

群雄逐鹿

2004年年中,中国中药协会秘书长付晶莹曾特别指出,医药产业目前已成为我国的投资亮点,而中药产业则是朝阳中的朝阳。作为我国“十五”规划重点发展领域,目前,已有国内外各路资金注入中药领域:福建投入20个亿发展中药产业,清华、海尔也向中药领域扩展。国际资本看重对于疗效确切的中药开发,如拜尔和罗氏进入中国,重点投资传统中药;日本、新加坡在上海也有相关投资。在广州,每8家医药合资企业中就有一家是中药企业。

而这其中,随着基础药理、药物分析以及相关提取分离技术的发展与突破,中药注射剂的研发受到越来越多的关注。不少业内人士认为,中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。

对企业而言,中药注射剂相对较高的回报率最打动人心。从1941年我国首开中药注射剂先河的柴胡注射液,到今天凭借抗癌中药康莱特注射液“一举闻名天下知”的杭州康莱特药业,一个作为临床一线抗感冒治疗药物沿用至今,另一个则使其研发者凭借这一单品大大获益??康莱特药业公司也自此诞生发展。

不仅如此,在目前国内中药注射剂生产企业名录中,神威药业、地奥集团、正大青春宝、北京双鹤、哈尔滨中药二厂等企业赫然在列。“中药注射剂产品目前占到了我们企业生产的50%以上,已经成为我们的主导产品。”国内中药针剂销量头甲神威药业副总经理陈钟这样告诉记者。而就在记者采访期间,北大世佳研究中心与北京某医药集团刚刚达成合作协议,双方拟投资11.6亿元组建的天然药物事业部正是瞄准了中药注射剂。

与此同时,一些新兴的民营企业更加敏锐地察觉到这一产业“大有作为”。来自广东的天之骄药物开发有限公司尽管规模不比哈药二厂这样的国有大企业,但是其“海归”背景的高层在中药注射剂领域却出手不凡。该公司董事长张平告诉记者,天之骄参股40%、投资8000万元与天津天士力合作创办全国最大的中药注射液生产企业“天士力之骄”;投资1亿元的广东和本堂科技制药有限公司力攻技术要求更为严格的粉针剂。不仅如此,该公司对北京通州一企业的收购也正在紧锣密鼓地进行……张平踌躇满志地表示,“我们的生命版图扩张才刚刚开始。”

事实上,看好这一市场的不仅是本土企业,不少国外企业对于中药注射剂已不再只是“表示兴趣”??在国内销售一路看好的银杏制剂金纳多,其原研企业就是德国的威玛舒培博士大药厂。而北大世佳研究中心副主任周亚伟告诉记者,目前一些欧美企业和科研院所也正在纷纷开展对于中药注射剂的研究,中药注射剂正在一步步突破“亚洲文化圈”,走向世界。

“走出去”的竞争力

所谓中药注射剂,是指在中医传统用药和民间验方、单方的基础上,根据药材性质所含成分和临床需要,采用现代科学方法加工制备的灭菌制剂,主要用于急、重症的临床治疗。

天津天士力药物研究院副院长叶正良向记者介绍,中药注射剂研究在解放初期曾盛极一时,1954年武汉制药厂对柴胡注射剂重新鉴定并批量生产,成为国内工业化生产的第一个中药注射剂品种。随后,我国科研人员又陆续研制成功了茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。1970年前后,全国研制成功并用于临床的品种较多,曾用于临床的中药注射剂达到1400余种,其中有资料报道的有700余种,但绝大部分仅作为医院制剂生产、使用。

叶正良表示,较之于传统中药的丸、散、汤剂,中药注射剂起效快、疗效确定,且不存在肝肠循环吸收的口服药的缺陷,对于口服生物利用度不高的患者,如不能口服给药的病人,可以产生局部定位作用。也正是由于它的这种优势,我国20世纪60年代研发的一大批中药注射剂至今仍在临床一线上广泛使用。

正大青春宝药业技术部负责人马女士告诉记者,建国初期开发的大量注射剂经过几十年的临床试用和淘汰,现在仍在使用的基本上都是质量相对稳定的。青春宝的两个主要注射剂产品??参麦注射液和鱼腥草注射液就是沿用至今的众多注射剂中的两种。2005年初,北京美迪信医药市场研究网对全国24个省、市的1412家二、三级医院进行的采样研究结果显示,中药注射剂类的青春宝参麦注射液在2004年度医院临床用中药品种排行榜上位列榜首。

然而,这样的传统优秀项目上却聚集着太多的生产厂家。马女士表示,目前全国生产鱼腥草注射液的厂家就有四五十家之多,而参麦注射液也是几十家企业扎堆儿干。不少企业根本不从事研发,只是在争夺极为有限的市场空间,致使行业利润被压低,企业陷入了价格战的低级竞争。

不过,与此同时,已有越来越多的企业意识到,在传统注射剂项目“宝刀不老”庇荫下,想要提升自己的竞争力,研发具有自主知识产权的新药才是“走出去”的不二法门。在这一点上,从事药物研发起家的天之骄药物开发有限公司应该最有发言权。张平告诉记者,近年来,天之骄成功参与了十多个中药二类新药的研发工作。张平坦言,天之骄能够取得这样的成绩,很大程度上应该归功于其拥有的高素质的员工??90%为本科以上,硕士以上学历占70%。而由多位国外研究机构的博士加盟的智囊团则使天之骄的中药注射剂研发从一开始就站在了较高的位置。而陈钟也向记者透露,神威药业研发的七八个中药注射剂项目近期即将进入临床。

叶正良认为,国内中药注射剂生产企业一方面需要加强研发的“自给自足”意识,另一方面应对成熟品种(如参麦注射液等)进行二次研发,并在现有水平上提高质量标准。此外,在研发的同时还必须建立专业的班子负责市场推广。

GLP抬高产业门槛

随着中药注射剂在临床广泛使用,有关其安全性的讨论也从未间断。周亚伟在同记者谈及此问题时强调,由于目前的中药注射剂多为复方制剂,成分组成较为复杂,其中未知成分更是占有相当比例,很多中药注射剂的有效成分尚不明确,给中药注射剂制备及质量控制带来很大困难。尤其是近年来随着不良反应监测网络的健全和监测技术水平的提高,中药注射剂在临床应用中出现的大量不良反应和毒性反应逐渐被发现,学术界和消费者对中药的安全性产生了较大的疑问。因此,明确中药有效成分并尽量减少无效或毒性杂质也成为中药注射剂研究的核心问题。

鉴于中药注射剂的发展需要,日前,国家食品药品监督管理局安监司相关负责人透露,国家实施中药注射剂临床前研究必须在GLP实验室完成的相关政策已提到议事日程,以保证从源头上提高制剂的技术水平和安全性。记者从国家食品药品监督管理局有关部门了解到,目前已有14家GLP实验室通过国家验收。

在采访中,无论是科研院所还是生产企业都对这一即将出台的新政策普遍表现出理性的理解。山西太行药业技术中心的王女士告诉记者,由于注射剂在工艺、技术上的要求都远远高于口服剂型,因此他们一直都是选择与有实力的科研院所合作开发,这项政策应该不会对企业的研发计划产生什么影响。北京双鹤高科副总经理王海涛表示,国家要求中药注射剂临床前研究要求在GLP实验室进行,这虽然有可能在一定程度上增加企业的研发费用,但是从长远来看,此举提高了行业进入的技术门槛,引导真正有实力的企业避开低端产品市场争夺,进行新品开发,促使中药注射剂产业进行良性竞争,有利于企业发展、行业进步及中药被世界认可。

但是,有些问题仍须正视。陈钟表示,一般来说,做同样的一个毒性试验,在普通实验室只需要花费30万元,而如果改在GLP实验室就可能是七八十万元的开销,对企业来说这是一笔不小的花费。周亚伟对此也有自己的一番想法。他分析指出,因为目前国内GLP实验室仅有14家,这对于大量有研发计划的生产企业来说明显不够。研发费用的增加、周期的延长会直接导致生产企业购买成果的成本增长,成果转化难度加大。所以他希望国家能分步实施该政策,初期对已经在GLP实验室完成的企业给予一定的政策优惠,鼓励大家在高标准的实验室完成研发,保证药品安全稳定、质量可控。

不管怎样,指纹图谱应该成为中药与世界沟通对话的“世界语”则已成为业内的共识。从2002年立项至今,指纹图谱对中药质量的定性概念已经在世界范围内被广泛接受,成为中药开拓国际市场的依据。日本、韩国、德国等采用指纹图谱进行植物药质量控制效果显著。德国用指纹图谱技术控制质量的银杏制剂,在国际上具有很强的竞争力。美国FDA对植物药的质量控制要求必须制定指纹图谱的检测标准。

目前,我国已开展对上市中药注射剂进行指纹图谱的研究工作。与此同时,还要求中药注射剂新药申报材料中必须有指纹图谱。2004年底,国家对第一批指纹图谱进行了验收,到今年5月,验收工作将告一段落。
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发表于 2006-5-23 02:39:00 | 显示全部楼层

广东的天之骄药物开发有限公司,其“海归”背景的高层在中药注射剂领域却出手不凡。该公司董事长张平告诉记者,天之骄参股40%、投资8000万元与天津天士力合作创办全国最大的中药注射液生产企业“天士力之骄”;投资1亿元的广东和本堂科技制药有限公司力攻技术要求更为严格的粉针剂。

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此处称:天之骄参股40%、投资8000万元与天津天士力合作创办全国最大的中药注射液生产企业“天士力之骄”。投资1亿元的广东和本堂科技制药有限公司力攻技术要求更为严格的粉针剂。

可理解为:“天士力之骄”主要还是从事中药注射液??水针而非粉针剂型,且粉针的研究在于广州天之骄旗下的和本堂科技(广州天之骄投资1亿元,占83%股权,天士力集团??600535的母公司投资2000万元,占17%股权)。

而600535的公告:2006年2月21日,丹酚酸粉针剂调整为天士力之骄实施,显示天士力之骄亦从事粉针剂型的生产。

这里有几个关于天士力在粉针方面的问题,钻工可以向上市公司查询,不过福探如果了解,不妨给大家解释一下,可能会比钻工咨询上市公司后解释得更加清楚:

1、在粉针的研发和生产销售的各个环节中,天士力集团、上市公司、广州天之骄以及和本堂科技各自的重心是什么?

2、丹酚酸粉针剂的产权是上市公司的,调整为天士力之骄实施,是否意味着天士力之骄将会作为未来粉针的生产基地?

3、600535与广州天之骄的合作由来已久,既有技术开发方面的合作,也有生产销售方面的合作,双方的合作中,600535是否具有实质的控制地位?虽然600535占有天士力之骄60%的股权,且董事长叶正良身为天津天士力药物研究院副院长,但总经理张平毕竟是天之骄的创始人。

4、2004年600535以4041万元从天之骄购买“银杏内酯冻干粉”等5个药品技术,而银杏内酯软胶囊恰恰是天之骄的主攻方向之一,此项交易的背景是什么?

5、综合看,600535在粉针方面的发展策略能否清晰概括?

6、在曹文庄事件中,“据《第一财经日报》报道,众多业内人士将猜测指向了位于广州的天之骄药物开发有限公司总裁张平”,如果属实,甚至张平出事,对600535的粉针发展会产生怎样的影响???重创还是机会?

7、广州天之骄因不是上市公司,资料不容易取得,这是一家怎样的公司?

附:有关广州天之骄的零散资料

5191健康网2004年网页:

广东天之骄药物开发有限公司位于广州市天河科技园区,是天之骄生命科技的控股核心企业之一。公司创建于1992年,注册资金2000万元,主要业务范围包括中药新药研发、申报注册、技术转让、咨询服务等。公司目前现有职工80余人,本科以上学历占90%。他们当中既有来自研究机构的教授、博士、硕士,也有具有制药生产实践经验的高级技术人才,还不熟悉国家药品注册、申报法规、项目商业操作的复合型人才。

目前公司已拥有功能齐备、设施先进、设备精良的现代化专业实验室,而且与全国数十家高等院校、科研院所建立了密切的业务联系,实现优势互补。2003年总公司投资8000万元建立了符合GLP规范的动物试验和天然药物工程研究中心,投入使用后天之骄药物开发有限公司的实力将得到进一步加强。
公司成立以来,已成功地注册了八十项国家新药,其中二类新药四十六项,三类新药三十四项,还有处在临床前研究阶段的新药十五项。为了紧随国际天然药物研究的步伐,我公司科研人员仅中药指纹图谱研究工作就实施完成了十六项,已经走在全国指纹图谱研究前列。与此同时,我公司还围绕新药研究技术申请了近百项国家发明专利。目前整个公司的运营和技术储备呈现欣欣向荣蓬勃发展的局面。

2006年2月13日《法制周报》《国家药监局高官落马曝黑幕 黑金交易操纵批文》一文中有关描述:

有媒体报道,曹文庄被找去“谈话”的原因很可能是,2005年11月间,因为一个神秘的关键人物???中国沿海某城市专门协助企业注册药品的民营研究机构的总裁被检察机关刑拘。此人曾交待出一份长长的、在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单。

知情人士透露说,此人曾交待出了一份长长的、在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单,“涉案金额之大、涉嫌人员之多,令人咋舌。”据说,此人在数年内敛财数额超过2亿元。

据《第一财经日报》报道,众多业内人士将猜测指向了位于广州的天之骄药物开发有限公司总裁张平。

根据广州天之骄集团对外的宣传资料:天之骄药物开发有限公司(下称“天之骄”)创建于1992年,注册资金2000万元,主要业务范围包括中药新药研发、申报注册、技术转让、咨询服务等。

张平,天之骄集团创始人,执业药师,生物学硕士,广州市优秀青年,国内十大知名药厂技术顾问,1992年获武汉大学生物系硕士学位,曾被湖北省科委评定为中国最早的民营科技企业家。1992年11月至1993年5月担任美国伊利诺伊州立大学访问学者。

“张平跟上面(指药监局)的来往比较多。”一位知情人士说。

据该报道,张平并不承认外界的传言,并否认他跟曹文庄有什么关系,也否认曾接受过检察院“谈话”。

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发表于 2006-5-23 02:47:00 | 显示全部楼层

附:有关广州天之骄的零散资料

2006年2月13日《法制周报》《国家药监局高官落马曝黑幕 黑金交易操纵批文》一文中有关描述:

“天之骄目前可以说是广东省新药报批数量最大的企业,近四年来业绩增长迅速,得益于2002年的‘地标’转‘国标’。”知情人士说。

自2001年开始,药监局开始推进地方药品标准转国家标准或国际标准工作,并于2002、2003年完成了所有地方标准品种转国家标准品种工作,所有药品统一使用“国药准字号”,这意味着企业必须重新在药监局进行药品注册工作。

而天之骄的业务主要集中在中药注射液的报批,在“地标”转“国标”的过程中,主要从事改剂型、改包装的工作。

根据材料,仅2003年,天之骄就累计自主研发和投资开发新药100余项,申报专利150项,新药项目技术交易总额达2.8亿元。

与此同时,白云山医药科技公司也进入了此次官员被查的视线。据报道,中国药学会处级干部刘玉辉于2005年11月间被捕,白云山医药科技的400万元注册资本中有49%的股权由刘玉辉持有,持有资产高达200万元,此人涉嫌挪用中国药学会资金。

据悉,刘玉辉是上世纪80年代就进入了中国药学会,而原白云山医药股份有限公司董事长李益民曾为广东省药学会副会长。

据知情人士称,刘玉辉被拘是因为一家药企的举报,“而刘玉辉平时又与曹文庄交往甚密。但刘在被拘押期间交待出了哪些人,交待出了什么问题,目前不得而知。

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2005年21日下午,南京市中级人民法院召开了新闻发布会,对2004年及今年第一季度审结的知识产权案件进行了总结发布,其中涉及:

案情:金陵药业股份有限公司技术中心(以下简称金陵药业技术中心)、金陵药业股份有限公司(以下简称金陵药业公司)与广州鑫辰医药科技开发有限公司(以下简称鑫辰医药公司)签订《技术合同书》,约定受让鑫辰医药公司所有的某药品技术研究成果及产品。由于鑫辰医药公司在履行过程中将该技术成果又转让给湖北省某制药厂,其董事长张平将该技术成果申请专利并获得授权等,引起本案纠纷。原告以被告违约、张平侵权为由诉至法院,请求判令被告赔偿经济损失人民币197万元,判令被告与第三人将该发明专利权由第三人变更为原被告共有等。


审理中,两原告提出还与张平任董事长的案外人广东天之骄药物科技开发有限公司(以下简称天之骄公司)签有另一种药品技术的转让合同,因履行中产生分歧,天之骄公司未支付350万元余款。在本案中原告也有464万元转让费尚未支付给被告。请求法院对两起纠纷一并调解解决。原告应支付给被告的464万元与天之骄公司应支付给原告的350万元折抵,原告支付114万元给被告,被告不再违约,并协助第三人将涉案专利权进行著录变更。作为条件,原告可以做出让步,不再坚持要求被告赔偿经济损失。


结果:市中院经主持调解,促成当事人及案外人分别达成了两份调解协议,一揽子解决了两起纠纷。


点评:两原告与天之骄公司之间的纠纷并不在本案的审理范围,但是本着解决纠纷之目的,在征得其他诉讼当事人、案外人同意后一并给予了处理。将案件当事人之间的纠纷以及与案外人天之骄公司之间的纠纷予以一揽子解决,有利于司法解决纠纷,促进法律关系和谐之功能的实现。本案调解结果使得两个合同重新得到履行,实现了双方的共赢。

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发表于 2006-5-23 02:53:00 | 显示全部楼层

2006年2月23日,《新世纪周刊》

自去年年中以来,国家食品药品监督管理局不断有高官落马,一场药监部门的连环人事震荡正在继续。

药监局(SFDASFDA)目前为国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,副部级。在1998年国务院启动的新一轮机构改革中,SFDA合并原国家医药管理局等机构的职能组建而成。

历新年前夕,坐落于怀柔水库西南岸的北京市人民政府宽沟招待所内,国家食品药品监督管理局(以下称SFDA)正在召开“2006年全国食品药品监督管理工作会议”,SFDA的司局级干部和全国各省市的药监局长悉数到场。这次全国药监系统的例行总结年会,成为了部分到场官员的最后一次总结。

会议期间,多名药监局官员突然“蒸发”,其中包括SFDA药品注册司司长、中国药学会秘书长曹文庄,药品注册司化药处处长卢爱英和国家药典委员会秘书长王国荣。

据一位参会的药监局官员说,这些官员是在1月12日晚饭后的一场讨论会中被人叫离会场的。当晚讨论会议组的组长曹文庄也被叫了出去,之后就再没有见到他们回到会场,并且缺席了第二天所有的会议。

北京市西城区检察院向本刊证实,因为涉嫌受贿,当日检察机关从宽沟招待所带走了上述官员。

据SFDA一位了解情况的人士介绍,卢爱英和王国荣是被西城区检察院直接带走并拘捕的,在这之前,他们并没有经历“双规”程序。一位纪检人士认为,检察院不会轻易对政府官员实施刑事拘留,检察院的做法意味着他们掌握了充足的证据。而曹文庄当日则先行被纪委“双规”,到2月8日,才被北京市西城区检察院正式拘捕。

事后有媒体说,中纪委曾经接到关于国家药监局药品注册司司长曹文庄等多名官员涉嫌受贿线索,这起案件被移交到北京市检察院侦办,市检察院大要案指挥中心根据属地原则将此案移交到西城检察院具体侦查。

谁牵出了谁

“春节前,这事闹得局里都人心惶惶的,现在好一些了。”春节之后,一位在SFDA工作的职员说,“往年快到春节时,来局里送礼的人特别多,来客必须在传达室打电话争取被约见的人同意,所以礼品在传达室都能堆满了。而今年就没有再出现这种情况,虽然还有一些送礼的,但也多被楼内的人回绝。这个时候,谁都不愿惹事。”

就在被拘留的几个月前,卢爱英还被提拔为药品注册司助理巡视员,享受副司级待遇。而涉案的曹文庄、王国荣两人也在SFDA工作多年,都是不过40多岁的年轻官员。

多名SFDA内部人士认为,这三名官员落马,与去年的几桩SFDA人事变动有关。

去年7月,SFDA医疗器械司司长郝和平因涉嫌受贿被北京市西城区检察院刑拘。而在这之前的2005年6月22日,中组部一位副部长到SFDA以开会的方式宣布,免去SFDA局长、党组书记郑筱萸的职务,其职务由邵明立接任。

四个月之后,中国药学会咨询培训部主任刘玉辉被北京市西城区检察院刑拘。

据一位熟悉此案的人士透露,在被拘留前,在医疗器械司工作了25年之久的郝和平被一家制药公司举报收受了20万欧元贿赂。目前此案已经在西城检察院侦办完毕并移交到北京市检察院一分院,进入审查起诉阶段。

同时,郝和平其妻曾经也在SFDA工作,后调入原国家医药管理局直管的国有独资企业??中国医疗器械工业总公司。而郝和平所在的SFDA医疗器械司的工作职责之一,正是负责国产三类和进口医疗器械、医疗器械广告和出口证明等各类审批件的受理、形式审查和发证等工作。

郝和平曾在2003年6月获得“中央国家机关防治非典型肺炎工作优秀共产党员”的称号,是中央国家机关工委表彰的58名共产党员之一。

这次事件之后,SFDA专门就郝和平案召开局长办公会议。其中一位局领导痛陈“要彻查此案,绝不姑息养奸”。一场连环人事地震就这样在SFDA发生。

郝和平落马之后,中国药学会咨询培训部主任刘玉辉便出事了。据知情人士称,刘玉辉持有白云山科技发展有限公司的400万元注册资本中49%的股权,此外他还涉嫌挪用中国药学会资金。

在SFDA内部,很多人认为刘玉辉是牵出曹文庄等人的重要导火索。“刘玉辉平时与曹文庄交往频繁,局里人都说是刘玉辉牵出了曹文庄。到底是不是,我们也不知道,但估计这两件事应该有关系。”SFDA的一位官员说。

在SFDA内还流行着曹文庄等人落马的另一个版本:在曹等出事之前,就有很多SFDA高官被相关部门找去“谈话”,事件的起因则是2005年11月间,广州天之骄药物开发有限公司总裁张平被检察机关刑事拘留。有人透露说,此人曾交待出了一份在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单。

不过,药监局和侦查机关均未对这两种说法表态。

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 楼主| 发表于 2006-5-23 20:30:00 | 显示全部楼层

回钻工:

1。上面的报道可能有误。.“天士力之骄”主要是生产经营冻干粉针剂,而不是水针(有些财经记者的报道细节经常出错)。这在天士力的年报等公开信息资料中均有阐述(例如05年年报P64)。“天士力之骄”是由天士力持有60%股份的控股公司,目前厂房生产线已经建好,首批的三个冻干粉针(丹粉酸B、益气复脉等)初期产品已经产出,在做各项检测(批文本来3、4月份即可拿到,由于药监局官员之事,延迟)。本人3月份到该公司的调研中已参观过其生产车间。

天士力本来也在自我进行中药粉针的研发。但广东“天之骄”公司是一家主要从事冻粉针研发的机构(基本就是做二次研发,争取拿到专利或批文,然后转让技术。它不具备生产条件,更不具备销售能力),其储备的多项冻干粉针在国内属于领先。两者发挥各自所长,联合成立了“天士力之骄”(其中,“天之骄”部分技术骨干持有干股)公司。这在天士力前次准备发行可转换债券(现已取消)之资料中均有披露。

2。药监局官员出事对天士力的影响。3月份本人曾到天士力公司,也顺便了解了此事。我了解到的是,此事对于天士力没有任何影响。广东天之骄的董事长“张平”本人也没有被刑拘(而一些新闻记者经常喜欢搞些花边新闻不负责任乱报道)。顺便一提的是,如果说有影响,可能还是正面的:药监局的某位官员,对天士力颇有偏见,而此官员此次已被拘留。(注意到天士力05年几乎没有任何新药证书,说不出口的理由就是天士力没有给有些官员好处)。这几个月,国内的新药批文几乎已经停止。据天士力的人讲,他们的粉针批文的所有手续均已备齐,早已报到药监局,只等签字。

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发表于 2006-5-23 22:46:00 | 显示全部楼层

回福探:

果然还是福探说的清楚,顺便补充一点。

钻工对张平倒是颇为欣赏,因为都有点偏爱“危机投资”,据钻工了解,其实张平的天之骄也就是百十号人,并不具有自主研发粉针的实力,倒是张平颇具前瞻,在前几年粉针遇到困难(有政策因素)时低价收购了不少粉针技术并加以注册,其中不乏优秀的,当天士力要发展粉针的时候,发现已经绕不过张平了,可以说,与张平的合作几乎是发展粉针的很多企业都不得不做出的选择,天士力让出一点利益,也是为了谋求更大的利益,张平算是个鬼才,阎希军算是个人杰,这俩人绑在一起,其他企业发展粉针的先机尽失。

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 楼主| 发表于 2006-5-23 23:09:00 | 显示全部楼层

回钻工:

是的。天士力是以市场嗅觉敏感为著称的,它要做的粉针都是市场目前销量最好的水针品种??将来不用市场推广,直接进行产品升级换代即可。例如,G金陵的脉络宁注射液,在内部搞阶级斗争的情况下每年还有稳定的4亿多的销量。如果天士力的脉络宁粉针出来了,那么G金陵可能要面临关门了(这个药的整个市场将被天士力拿走)。但天之骄已经率先进行了二次开发并得到了专利,但它完全不具备生产和销售能力。天士力要做此药只能将其买下。天士力的长项在于生产(包括粉针等高技术要求的生产)和销售。

另外,天士力的研发能力目前还是只是以其构筑长期整体研发为考虑的。这个问题,我也专门研究过。以后再谈心得。结论是:目前现代中药的开发,暂时还不需要要花大钱,只有当企业达到相当的程度后,才能有真正意义的研发的地位(或者说现阶段中药企业的竞争点还不在研发)。也许正是从这个意义上说,中国也只有中药才能具备与国外医药巨头竞争的机遇,否则,在国外数十亿美元/年研发的巨大技术实力壁垒下,中国的医药企业几乎都只能做仿制药或外包代理的活。

所以前面我说,我目前只能去研究中药企业,其它类的医药企业我不感兴趣也没能力去研究。

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 楼主| 发表于 2006-5-24 16:20:00 | 显示全部楼层
天士力的中医药现代化思路受到国际生物学界的认同

第5届日本国际生物技术会议于2006年5月17-19日在日本东京的国际会展中心举行。本次会议受到Nature和Science杂志的特别赞助,也得到了美国洲政府协会、芬兰政府产业开发厅、以色列驻日本国大使馆经济部、印度驻日本国大使馆、印度贸易局、乌克兰驻日本国大使馆、荷兰经济部招商局、西班牙驻日本国大使馆经济商业部、瑞士驻日本国大使馆和日本政府的支持,是亚洲最大的生物技术盛会。


本次会议还包括国际生物技术展览会,有来自日本和亚洲其他国家的500多家生物制药企业、研究所和大学参加了展出,共有16800多人参加了本次展会。来自各国的250名大学和研究机构的专家学者在本届论坛上做了一般报告,从DNA•RNA、蛋白质、细胞等基础研究到医药、食品、农药、环境等广泛的领域进行了交流,10位专家作了大会报告,3位专家作大会主题报告。天士力集团总裁闫希军被邀请于5月17日下午,在论坛的主报告厅,为637名生物学领域的大学教授、学者、企业代表作了题为《中药新药创新研究》的主题报告。大会组织委员会主席、原东京大学医学科学研究所所长新井贤一教授主持了闫希军总裁的报告。闫希军总裁在40分钟的报告中分析了当今威胁民众健康、影响医疗财政的生活方式性疾病的特点,阐述了微循环障碍与生活方式性疾病的关系,介绍了天士力集团12年来在中药的标准化种植、有效成份的提取、分析和控制、确保中药多种有效成份的稳定、提高中药有效成份含量和生物利用度方面所做的工作,结合多年来与庆应大学医学部和北京大学医学部合作研究复方丹参滴丸及其主要成份作用原理的结果,提出了创新独到的观点:生活方式性疾病多以微循环障碍为主要病理基础,而微循环障碍以多靶点和多环节损伤为主要病理特点,以单一化学成份作用于单一靶点的药物不能满足微循环障碍多环节调整的需要。以现代中药复方丹参滴丸为代表的中药是天然的多成份药物组合,可以满足微循环障碍多环节调整的需要。在揭示了中药的有效成份、体内代谢、以及各成份的作用环节和各成份间的相互作用的机理的前提下,从中药中开发改善微循环障碍的新药,将是新药开发的省时、省力、省钱的途径。闫希军的报告结束后,许多专家和学者前来交换名片,或合影纪念。一位参会者说“闫总的演讲很精彩,很有说服力”,一些日本的制药企业表示希望与天士力集团开展合作。


5月17日晚,在有650多位学者和生物制药企业家参加的论坛晚宴上,第5届国际生物论坛组织委员长新井教授在宴会开幕讲话时兴奋地说:“本届大会我们邀请了生物制药的德国专家Axel Ullrich先生,日本的著名投资家北尾吉孝先生和近年来中国中医药产业领头企业天士力集团的总裁闫希军先生作大会的主题报告。多少年来,我们一直进行的探索是将复杂的生物问题简单化,再研发出成分和结构简单的,作用于单一部位的药物。而闫希军先生的报告使我们耳目一新,天士力集团不是将复杂的生物问题复杂化,而是针对复杂的问题,用中药复杂的成份进行调整。我们期待着,通过这样的努力使具有悠久使用历史的中医药与现代以分子生物进步为代表的现代医学能够找到结合的地方。期待着中医药在预防和治疗生活方式性疾病方面发挥作用”。


中医药现代化和中医药国际化是中国中医药界多年探索的问题。天士力集团多年来用“推倒围墙搞科研”的办法,先后与日本庆应大学医学部、澳大利亚贝克大学、北京大学医学部、浙江大学药学院、天津中医药大学等国内外著名的研究机构开展合作研究,探讨用中药的多成份综合调整微循环障碍的作用及其原理,其研究结果多次在海外的国际医学大会上报告,在SCI检索的国际主流医学期刊上刊登。国际著名专家学者和生物制药企业家云聚的本届国际生物论坛上,天士力集团被邀请向包括Nature和Science杂志社在内的国际医学和生物学界主流社会介绍中医药的研究思路和方法,无疑是国际医学和生物学主流社会对天士力集团在推动中医药现代化所做出的成绩的认同。


会议期间,Nature、Science杂志和“日本经济新闻”分别对闫希军总裁进行了深度集中的专访。中国中医药企业以及所进行的中医药研究,受到国际生物学界如此高度的关注,以前是极为少见的。这些媒体表示,将继续深入到天士力在天津的总部进行采访报道。天士力集团对现代中药的研究,以及以国际化为目标所进行的推广行动,必将有助于推动整个中医药行业早日走向国际化。

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发表于 2006-5-24 23:51:00 | 显示全部楼层

“十二定律”审视天士力(六)

3、 经营者是否会盲从其他法人机构的行为

大师这条定律指的是:好的企业经营者有自己独到的经营策略,不盲目仿效其他企业和经营者的行为。

盲从是动物界的一个遗传基因,在羊群中,如果有一头羊发现了一片肥沃的绿草地,并在那里吃到了新鲜的青草,后来的羊群就会一哄而上,争抢那里的青草,全然不顾旁边虎视眈眈的狼,或者看不到其它还有更好的青草,这就是“羊群效应”的由来,更极端的例子是旅鼠的集体跳海,多可怜的动物。人类也好不到哪里去,史无前例的“X X大革命” 中就有旅鼠的影子。我们周围的人,大部分都是人云亦云,盲目跟风的家伙,能坚持独立思考的少之又少,能坚持独立思考并付之行动的更是凤毛麟角,政治大师、商业大师、艺术大师大多具有这种品格,中国战神毛泽东因为不盲从共产国际的理论而解救了中国,华人财神李嘉诚因为在香港六十年代的银行风潮和地区骚乱中独立思考,人弃我取,而缔造了潮洲人心目中永远的民族英雄。中国历史上最伟大的作家曹雪芹,因为不盲从文人士子的“官本位”人生信条,其《红楼梦》堪称绝世之作,后无来者(可惜他未获巨额版酬)。

天士力的闫希军是个能独立思考并将之付诸行动的人,要不他怎么会成为一个大老板而其它药剂师还在为职称、职位等无聊的问题而烦恼,请看福探兄为我等贡献的猛料:

1当初这个产品阎希军和他夫人研制出后咨询有关专家的意见,当时专家们都说,这个产品已经做烂,到处都是(复方丹参片),你做的再好(剂型改了),也不会有多大市场和意义的,放弃了吧!但中药房主任出身的阎总却认为,这个药的市场容量极大,产品也好,值得做。于是一个国家四类新药”硬是被天士力做到了单品销售额超过10个亿,创了中国中药单品种销售的历史记录,至今没有第二个药品能打破!(福探兄原贴)
设想你是当时的闫希军,有那么多专家劝你,你会盲从吗?你也许会想:太难了,何必把自己搞得那么苦呢?算了,过过小康的日子就行了。

2当复方丹参滴丸销量已过亿时,当时天士力还有一个已经拿到批文的重磅药(养血清脑颗粒),有人对阎说,我们企业现在只有一个药,风险太了吧?再马上上马第二个药养血清脑吧?阎却说,我们企业现在还没有能力同时做两个药。公司所有的人都必须集中精力继续做好复方丹参滴丸!于是,复方丹参滴丸就有了2亿、5亿、10亿的高速增长的奇迹,就有了全球第一个中药以药品身份进入美国FDA??IND临床申请的轰动性新闻(98年中国医药科技的十大新闻第一位)、就有了后来天士力现代中药的完整提法和产业链……福探兄原贴)
再次设想你是当时的闫希军,你看到你的竞争对手接二连三上新药,你把持得住吗?你肯定会想:上第二个药试试看,错也错不到哪儿去,这样赚钱也多点,出名也快点。

3复方丹参滴丸的成功,在同行里引起了巨大反响。争议、非议一路甚嚣尘上。阎希军不理视那些非议,而是扎扎实实地继续不断改进复方丹参滴丸的制造工艺、设备、方法等等,于是就有了第一家通过国家GAP(中药材种植质量标准),全球第一家提出并完善了GEP(植物药提取标准)的中国企业,第一个运用了指纹图谱全程分析保证中药成份清楚、质量可控这些传统中药不可能解决的问题,……,才有了建立了完整而成熟的现代中药产业链的现在的天士力。(福探兄原贴)

最后设想你是现在的闫希军,在复方丹参滴丸取得巨大成功后,你能耐得住寂寞吗?看着其它上市公司(如云南白药)在市场上的辉煌,你也许会想:我也不年轻了,想那么长远干吗?节省投入,先将公司3年内作成高增长,大幅推高股价,基金自然会吹捧我,我也可高价再融资。

……

证券投资与实业投资一样,独立思考是投资人最可贵的品质,你也许没有专业人士那样精确计算的本领,但如果你能坚持自己的观点和信念,长久来看,你在证券市场上获得的收益将会比那些追涨杀跌的专业人士多得多,若你缺乏独立思考的性格,不要紧,买那些能独立思考的经营者所经营的公司,买他们的股票等于买他们的脑袋。

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发表于 2006-5-25 07:28:00 | 显示全部楼层

看了各位精彩的评述,我深深感到我们对天士力的独特优势是太清楚了,这样的企业在中国有几个,不投资这样的企业,还叫投资?让我们一起来见证天士力的辉煌!

我从内心深处觉得很幸运,碰到了福探和各位大虾,知音难觅!

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