关于天士力的讨论

chairman · 发表于 2010-3-18 10:51:08

请发布新闻看清楚后再发评论，别舱位重就对公告加以自己的主观想像。

orchidji · 发表于 2010-3-18 11:04:01

哈哈，是中国进行的实验，不是去fda，我还在纳闷。。。

不过他为什么翻译过去放在那个网站呢？以前其他药物做类似的实验，有先例吗？

fanv · 发表于 2010-3-18 11:05:29

引用：
原文由 chairman 发表于 2010-3-18 10:51:08 :
请发布新闻看清楚后再发评论，别舱位重就对公告加以自己的主观想像。

看来各位还是不了解FDA“clinical trail”的政策。google一下吧，会有些许收获。

orchidji · 发表于 2010-3-18 11:24:21

不过糖敏灵再有效也不可能那么快就去FDA，毕竟FDA的要求非常高，天士力可能还需要对糖敏灵生产的药材原料，生产环境做一些改进才可能符合fda，慢慢来吧，先看复方丹参滴丸

fanv · 发表于 2010-3-18 11:26:42

http://en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial

读懂了这部分内容，就知道天士力究竟在干什么。这是一项开创性的事业。

lj_ehealth · 发表于 2010-3-18 12:28:00

引用：
原文由 fanv 发表于 2010-3-18 11:26:42 :
http://en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial
读懂了这部分内容，就知道天士力究竟在干什么。这是一项开创性的事业。

各位老大们，我承认我英文很糟糕，拜托能都直话直说一下吗？

怎么个情况，您是怎么理解的，可否分享一下？

fanv · 发表于 2010-3-18 15:00:14

FDA40％的新药是以这种方式（clinical trail）核准上市的，只不过与中国SFDA的合作尚为首次罢了。［此帖子已被 fanv 在 2010-3-18 15:00:53 编辑过］

orchidji · 发表于 2010-3-18 16:52:47

半年前，我问他是否听说过复方丹参滴丸在美国做FDA2期，他说没听过，并且他觉得中药几乎不可能通过FDA，呵呵，那时候主流的观点都是认为不可能。

再去和他说说，2期实验已经做完了，就等分析数据的结果了

另外问问糖敏灵的事情是怎么回事

快乐小肥猪 · 发表于 2010-3-18 19:14:07

换题材啊，滴丸换糖敏灵了，呵呵呵呵

orchidji · 发表于 2010-3-18 19:55:29

引用：
原文由 吃鱼的猫 发表于 2010-3-18 18:34:41 :
谁说FDA临床只能在美国做，^_^
当时丹滴就想在国内做一部分病例，只不过sfda不同意罢了，为啥不同意呢，因为当时复方丹参滴丸已经拿到了新药证书！已经拿到新药证书，再在sfda下作临床，没这个逻辑……
现在糖敏灵同时做sfda 和fda的三期，病例共享。如果药质量标准没问题，进度肯定比丹滴要快，这个拭目以待。

这个牛的，确实不懂。。。

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