天士力总裁闫希军:下一个新药研发突破属于东方天士力总裁闫希军：下一个新药研发突破应该来源于东方 ??闫希军：“张艺谋对中医药认识太少” ！ 9月初，在烟台举办的“全国健康科技高层论坛暨新特药博览会”上，天士力集团总裁闫希军就“大健康产业发展与新药开发的思路”做了演讲并接受了搜狐健康的专访。 中国社会处于健康消费黄金增长时期 自20世纪70年代以来，由于人类生存环境和生活方式发生了改变，人类的疾病谱也发生了显著的变化：一个是慢性病，一个是生活方式和相关方面的疾病，比如糖尿病、冠心病等。疾病谱的改变，相适应的医学模式和医学目标也发生了变化。从治疗疾病为主的生物医学，向预防、治疗、保健、康复相结合的“生物?心理?社会医学”转化。人们更加重视健康状态中的管理和维护。 现在，中国迎来了大健康的良好机遇与挑战。我国经济快速增长，人均收入水平不断提高，城市化以及奥运会以后的推动因素的作用，使中国的社会处于健康消费黄金增长时期，当然也面临着迎接老龄化的严峻挑战。 要谈健康产业，我们必须看国家的总体发展，一个是经济增长，生活水平的提高，基本生活资料极大的丰富。2007年，国内总产值达到24.66万亿元，全国财政收入5.13万亿元；农村绝对贫困人口减少至1479万人；城镇居民可支配收入13786元，农村居民人均纯收入4140元；人民的生活水平迅速跨越饥寒型、温饱型和小康型三个阶段，越来越多的居民进入了宽裕型、富足型阶段。第二，人口城市化的水平。2007年，全国城市人口已经达到了5.9亿，城市化的水平达到了44.9%，未来三四年当中，我们的城市化率将超过50%，城镇的人口增加，必将拉动消费总量的增长。民生的问题由过去的温饱问题已经延伸到健康和生活质量问题，2007年覆盖城乡公共卫生体系和医疗保障体系已经基本建成，在全国农村建立了最低的生活保障制度，3400万农村居民纳入了财政医保的范围之内。2008年我国财政拿出832亿支持农村卫生事业，再加上新农合的全面推进。 在“后奥运时代”，商机也将显现。我们国家老龄化大概有三个阶段，从2001年到2020年是一个快速老龄化的阶段，第二个阶段是2010年到2050年是一个加速老龄化的阶段，这个期间，大体进入60岁的老龄化人有4亿多，80岁的人口有将近一亿人。第三个阶段就是我们2050年到2100年，重度老龄化的阶段。老龄化引发的疾病变化带来了严重的社会和经济问题，这是我们需要关注的，我国的老龄化特点是阶段性的发展速度快，基数大，区间不平衡。老龄化对医疗带来了巨大的压力，我们现在提倡大健康可以推迟老龄化的发展。老龄化问题既是一个挑战，也是一个机遇，关键在于我们应对老龄化的态度和策略，如果不及时应对，消极等待，将造成大批的老龄带病人群，严重影响我们社会和经济问题，如果我们积极应对，采取措施，可以减少带病人群，延长他们的寿命，把社会的消极因素变成社会的消费拉动力。 讲大健康，应该从四个方面看：一个是从大健康的理念出发，第二个是要普及大健康的教育体系，第三个是要发展大健康的产业体系，第四个是要完善大健康的服务体系。要确立大健康的理念体系，一个是健康的价值观，第二个是健康的经济观，第三个是健康的社会观，再一个是人生观。健康是生命宝贵的资产，不只是个人的资产，也是社会的资产，健康是一个人对社会的责任。每个人的健康状态多少都是对社会负责的。看大健康教育体系，一个是学校的健康教育，一个是社会的健康教育，社会的健康教育要广泛性、持续性、科学性，再一个，健康教育的广泛和深度，这都是国家的文明的标志。大健康产业体系，产业体系要以治疗疾病，维护生命安全为目标的产业，比如说医疗设备、医疗卫生、制药产业。再一个就是研发新药，防治疾病。比如说我们的保健品，健康食品，包括我们的饮用水，水应该是我们这个行业里面非常关注的，水比药重要，因为我们每天喝的有害的水都是导致疾病的，而且水是有生命的，水是有活性的，水在不同的环境当中他附载着不同的功能。第三是发展健康相关的产业，比如说环保和自然性的企业。 再一个是完善大健康的服务体系，公共的健康服务体系，要全民参与，健康的专业服务体系，比如预防、预料、预警，包括专业查体。还有我们健康的金融体系，金融业要介入健康这个领域，比如健康保险，健康理财。我们面临的大健康时代的到来，我们要考虑我们每个人是不是准备好了，我们每个家庭是不是准备好了，我们每个企业是不是准备好了，我们每个国家和社会是不是准备好了。因为我们现在13亿人口的问题，只不过从理念，从教育上全面实现大健康这个观念的转变，我们的企业供应的产品在哪里，有没有体系在供应，能不能符合多元化的要求。 “大健康时代”的新药研发突破应该来源于中药和植物药 大健康要求对疾病人群进行针对性的治疗，比如亚健康人群进行预防和康复为主的，还有管理健康和维护，另外就是要研发针对性强的药物，比如说对慢性病、急性病等等。 要研发安全、有效，能够满足各种疾病的药品。现代医药是以化合物为主的这样一种研发模式，化学药具有靶向明确，治疗突出，疗效确切，工业化、规模化很强的这样一个优势，但是化学药是一个漫长而复杂，风险极大的过程。从这个表上看，他是一个成功率非常低的一个时代。应该说化学药200年的历史是掌握在西方大国手里的。但严格地说，化学药为人类解决了很大的问题，比如抗生素，但很多化学药到现在也没把哪个疾病治好。我并不是说化学药不好，它的确为人类解决了很大的问题，这个不要误解。但化学药研发周期长、风险大，有重重困难，我们怎么办？中国怎么办，我们中国的中药新药研发如何走出去，我们还在跟着人家后边，弄的都没有钱跟了，我提倡我们一定要搞出我们中药的特点，我们也要更新，也要研发。应该转变观念，确定临床，以疾病演变过程和治疗原则来研究新药，寻求新药研发模式的突破口。 下一个时代，新药研发的突破应该来源于东方，来源于中药和植物药。将中医药的原创思维与现代医药科技相结合，保持中药方剂配伍的规律和特点，开发中药创新药物，是我国新药开发的更快、更经济的途径。 中药及其方剂是发现新药的资源宝库。中国传统医药，立足于中华民族的文化土壤和资源基础，根据个性化诊疗的知识积累，从植物、动物和矿物资源中，形成了丰富多样的中药及其方剂，是开发中药新药的资源宝库。 组分中药??中药创新的一种模式。组分中药：以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。组分中药的药效物质基本明确，作用机理相对清楚，临床适应病证比较确切，而且有较强针对性，达到安全有效，质量可控，适于产业化推广。 组分中药的特点与优势是：以临床应用安全有效的传统中药为基础；适应现代制造业的工艺技术和质量标准；适用以专利为主的知识产权保护；有望以药品身份进入国际主流医药市场。 组分中药的研究开发集成平台：包括了组分制备、组分信息系统、活性筛选、组分配伍优化设计等核心技术领域。利用有效组分，通过四个途径，开发创新药物：根据经典方剂配方，明确组分，使其配伍量化，确定标准，完善质量体系，研究新药；利用中药组分，重新筛选配方，优化工艺，研究新药；以单体化合物研究新药；从单体化合物中筛选配伍复方化合物，研究新药；通过四条途径，形成现代中药、化学中药、生物中药。 目前，天士力集团与天津中医药大学、浙江大学合作，开展组分中药技术与工程研究，成立“天津市组分中药技术工程中心。目前已从 282种药材及18 个中成药制剂中制备出 13000 个组分、250个化合物，利用数字中药组分库，已开发出一批中药新药，共申请国家发明专利100余项，其中已授权10项。 “张艺谋对中医药认识太少” ??搜狐健康与闫希军的沟通交流 搜狐健康：今天，您多次提到了奥运，您认为奥运是否会推进中医药走向世界呢？ 闫希军：奥运会很成功，奥运会开幕式也深深地震撼了我们。 但有一个很大的遗憾，张艺谋导演在上下五千年的画卷中没有体现中医药，这是一个很大的遗憾。张艺谋对中医药认识太少。推进中医药的国际化对产业的提升会有很大的推动，这个工作要继续做。 搜狐健康：您如何看待这次由十多个部委沟通举办的“全国健康科技高层论坛”？ 闫希军：这次的会议，意义很重要，这么多的国家部委联动，是站在一个很高的层次上来发动的。这次会议将会对中国整个产业的动员、科技的深入都会有影响。 搜狐健康：我们注意到，您提了很多新名词，如化学中药、生物中药、代谢中药，您是如何看待这些概念的？ 闫希军：我第一个在国内提出把中药分类研究：传统中药、现代中药、化学中药、生物中药、代谢中药。 化学中药就是单体的，一定是来自植物，它不能合成，有可能在转化过程当中给它修饰一下，但是中间的物质要从植物当中提，这是化学中药。 代谢中药，你吃到体内，从体内分离处一个代谢物。你没吃这个药之前，你体内血液当中检查没有这个东西，吃了这个东西，这个峰值最高，没有这个峰值，你体内没有这个代谢，就没有这个疗效，吃了这个东西，把这个东西拿过来一分离，结构一确定，这是代谢中药。 搜狐健康：也就是说用药代学的理论做创新？ 闫希军：对。我们越研究就越发现我们的老祖宗实在是太聪明了。比如炮制中药，他们就用了化学技术，烟熏、发酵、炙，都实现了化学转移。我觉得传统中药不用做那么多的实验，老祖宗天天在用，你不要去改动它，就改一个剂型，还做那么多的病例，用四百个病例，六百个病例，用得着吗，花国家那么多钱干什么？ 搜狐健康：现在，很多外资企业也在做中药的研究，您怎么看待？ 闫希军：这对中国企业是一种压力，也是一种挑战，但是外国药厂的人，基本可以说他听不懂。我们还有一定的时间优势。 做中药的新药研发，有四种路径。一个就是在原方的基础上去粗存精，然后把里面的有效成分搞清楚，确定质量标准，有任何改变我们都是可控的。第二，按照疾病谱的发展，个性化的重新配方。按照疾病的发展规律，可以量化的、个体化的。第三种方法，在研究过程当中发现单体化合物，可以做成单体化合物。第四个是用单体化合物通过筛选，组成复方的单体中药。通过这么四种方法，我们一下子建立起中国式的新药开发模式来了。“老外”永远走的是单体的，如果我们把这三样结合起来的话，他们要是什么时候把“中医辩证”这个话弄懂起码还得二三十年！中国要是用十年的时间走在前边的话，那就真正建立起中国式的新药研究模式，那就把我们老祖先几千年的宝库就可以用知识产权保护下来。上一个二百年新药都出现在西方，新药研究模式都出现在西方，我们现在研究新药的模式也是跟着人家西方的模式在走。 我们为什么步建立我们中国的新药研究模式呢，然后我们下一个200年，能不能中药的数量都出在东方，出在中国，那我们就行了。你化学药走了半天，你现在找不着北了。中国人要是在下一个200年，治他三类疾病，五个类型，那就了不得了，那能出多少新药？
［此帖子已被 福尔莫斯 在 2008-9-19 18:59:45 编辑过］ | 
发表于 2008-9-12 22:05:51
发表于 2008-9-18 21:08:48
发表于 2008-9-17 22:53:56
等你的美贴,等得很心急!