天士力的新阶段

狂野

愿意谈论天士力的人，似乎是越来越少。即使是福探，也对天士力管理层的所谓“固有观念”无奈地表示遗憾。

李连达事件不了了之，FDA二期一拖再拖，业绩并未如前期所预料地大幅增长，基本药物目录迟迟未定，医改方案也未见具体细则......充满了变数，也充满了无奈。

____

天士力九年蜗行口述｜天士力集团有限公司董事长闫希军
　　曾经有九年的时间，人们对我、对天士力的争议声音都很大。
　　原本，天士力在1996年就申报了美国食品药品监督局（FDA）的许可资质，第二年年底复方丹参滴丸就正式通过了FDA的临床研究申请。但是直到2006年，天士力才重新启动这项临床研究。期间，辗转坎坷竟有九年之久。
　　种种说法都有。大部分人说天士力"晃了"一下子就不做了，不努力了。还有人说我们做不了。其实，这些都不是原因，最主要的原因是，我把这个事情想得简单了，认为把中药卖出国需要的只是勇气和志气。
　　当初以为，把中药卖出去不就是国际化吗？现在一看，真不是那么回事。
　　从一开始，就有各种观点在争论：中国的市场那么大，中药为什么非得卖出去？
　　解释这个道理，从全国病人就医的趋势就可以看出。目前，到中医就诊的病人不足10%，2008年全国药品销量接近7000亿，中药占不到四分之一。可见，在中国，中药正在被边缘化，不走出去就是死路一条。
　　让美国人认识中药、接受中药，是支撑我十多年来苦干的主要原因。但是，在开发过程中，掰开揉碎了研究才发现，问题越找越多。中药与西药的差异性太大，我们的标准与美国的要求也相去甚远。
　　首先，中药必须要符合西方规则。可是问题也就来了。美国人认为中药中有太多的未知数、很难控制。打个比方，美国人天天吃烤牛肉都吃不烦，但是中国人却要想办法，把饭做得更复杂。
　　我们拿到美国的认证后，美国药监局说，可以在中国开始做二期、三期的临床实验。可是，又一个问题来了。中国的医院不接受。医院说他们必须要拿到国家食品药品监督管理局的文件，才可以进行临床实验。然而，复方丹参滴丸在中国是已获批复的合法药品，不可能再发一遍文件。通俗点讲，就像不可能给一对夫妻再发一次结婚证。
　　法规上的冲突迫使我们调整思路，下定决心到美国做临床试验。这就意味着我们要按照美国的标准，从零开始，重新走一遍。
　　当时也预想到过程会很难，只是没有想到难到要花近十年的时间。
　　更加困难的是，我们缺乏相应的人才。我们需要找到既能听懂中英文、又能理解中美两国文化的团队，这是一个人才选择和磨合的过程。
　　金融危机之后，我们在美国的临床研究确实受到了一些影响。不论是医院还是病人都要冒很大的风险。危机后，有些病人以驾车费用提高了等一些理由，不想再参加临床试验。我们就必须向刚刚开始说服美国医院、美国伦理委员会、美国病人一样，去重做说服工作。
　　复方丹参滴丸的测试需要选择发作性心绞痛的病人。这个病人必须是本身吃过不同的药，太轻的不行、太重的也不行，必须是每天心绞痛发作一两次的中等病情。
　　病人首先要在没有服药之前跑步，跑到心绞痛发作，看他跑了多长时间。然后服药，有的是服用正常量的复方丹参滴丸，有的是服用两倍的药物，还有一组空白对照组服用安慰剂，三组进行比较。
　　服药两周之后，病人再来跑步，观察时间能够延长多久，观察期是八周。病人每次都要跑到最痛苦的时候。这样的风险有可能导致病人出现当场死亡--当然，我们并没有这种情况。
　　不过，在不了解药物的情况下，美国伦理委员会和美国医生都很难接受。即使是他们都接受了，也要在病人知情的情况下才可以做。与病人签订知情书非常艰难，有的病人签了又不做了。如果病人中途退出，和他同组的其他5个病人的案例也就不能使用了。这些方面花费的资金非常大。
　　但是，我觉得有些事情必然要有一批人去尝试，不管酸甜苦辣。一旦打通了这条道路，技术、标准、思维方式与西方接轨了，中药走向国际化的通道就自然打开了。我的经验是中国企业在国际市场发展上循序渐进比较好，不能一下子陷得太深。

chairman

天士力集团进军普洱茶产业

2009-04-23 12:01 天津天士力集团于2008年10月在云南省普洱市注册成立了云南天士力生物茶科技有限公司，注册资金4000万元，主要进行生物茶技术的研发、服务、成果转让和药品、食品、保健品的开发研究。天士力集团进入普洱，将极大地促进云茶(普洱茶)产业的发展，突破现阶段云茶叶产业发展遇到的一些发展瓶颈。天士力集团在公司注册成立后,联合天津大学，兰州大学等高等学府和有关研究部门，开展对普洱茶药用特性的系列研究,并于2008年12月在天津召开了普洱茶药用特性的学术研讨会。为就下一步的合作达成共识，3月30日，天士力集团总裁闫希军率公司高层领导深入云南省普洱市就合作项目进行洽谈和交流。

普洱市委书记高旭升，市委副书记、市长沈培平，市委常委、市委秘书长鲁斌，市委常委、思茅区委书记张善强，市委常委、副市长盛军，市政府秘书长杨卫东以及市直有关部门负责人参加当天召开的双方项目开发进展情况交流暨精制普洱茶粉质量标准研讨会。

研讨会上，高旭升对天士力集团高层领导一行的到来表示欢迎。他说，要把普洱茶发展成为一个大产业，将是一个艰难、复杂、长期的过程。为此，从现在开始就要打牢发展基础，并为前来投资的企业营造一个良好的政务环境和商务环境。要尽快把科研成果转化为企业产品，形成品牌，延伸产业链，实现茶农增收，达到多方共赢的目标。

闫希军代表天士力集团对普洱市委、市政府对企业发展给予的支持和帮助表示感谢。他说，茶叶是一种健康饮品，天士力集团正在营造一种“大健康”的理念，目的就是通过建立起这种理念，让每个人都懂得个人健康、家庭健康和社会健康。双方通过合作，对普洱茶的开发利用进行创新，希望通过“科学普洱”的实施，加强对普洱茶的基础研究、功效开发和工艺改造，改变普洱茶“生产过程科学但不卫生，工艺独特但缺乏标准，饮用效果显著但缺乏科学数据，国内外很有名气但缺乏品牌”的现状，推动普洱茶产业标准化、数字化、规模化、品牌化，实现科学发展。在下一步的合作中，双方要坚持“两手抓”，即一手抓好科研和项目的前期规划建设，积极推动科研发展；另一手又要抓好产品的形成，稳扎稳打地进入市场。

沈培平在会上表示，普洱茶产业发展的最大突破是在“科学普洱”阶段。他说，普洱茶发展到一定阶段，单靠传统产品的销售已经不能适应市场的需求，特别是当前受国际金融危机的影响逐渐显现，只有走“科学普洱”的道路，延长茶产业的产业链，增加其附加值，才能实现茶产业的进一步发展。他要求，全市要下大决心做好普洱茶粉项目的研究开发，加大科研经费的落实，加强科研队伍建设，全力推进“科学普洱”；要立足长远，长短结合，做好产品的开发、生产和销售工作；各有关部门要通力合作，为企业的发展做好基础性工作，加快“科学普洱”的实施进程；要把工作细化，在项目节点上要一步一步突破，最后实现质的飞跃。

据了解，科学普洱产业化发展的总体思路就是要充分发挥文化普洱带来的发展机遇，凸显科学普洱在普洱茶产业未来发展中的突破性带动作用。以省内外人才和科技资源为依托，加大普洱茶功效应用基础研究的力度，推进普洱茶生产的标准化、数字化和工业化，建立符合国家标准以及国际质量标准的生产和质量监督体系；依靠大企业加快普洱茶产业的大工业进程。从2008年1月至2009年6月，对普洱茶标志性主要成分含量、副作用等研究成果进行转化，改进传统普洱茶产品，开发袋装茶、粉状速溶茶、罐装茶等新产品。2009年至2010年，对主要有效成分、作用机理、疾病动物模型、安全评价等研究成果进行转化，开发降血糖、降血脂、抗衰老等系列功能普洱茶。2010年至2013年，对主要有效单体成分确定、性质分析、体内药代动力学试验、单体成分鉴定标准、安全评价等研究成果进行转化，开发普洱茶降血糖、降血脂新药、抗肿瘤、抗衰老等系列新药。通过5?10年的努力，打造普洱市300亿元左右的普洱茶产业，带动云南形成超过1000亿元的普洱茶产业。

当天，双方有关领导还参观了大唐汉方制药有限公司、玉龙茶业有限公司，以及国家普洱茶产品质量监督检验中心建设工地，并就有关合作事项达成了共识。

天津天士力集团成立于1994 年5月，以生产大健康产业为主线，制造包括现代中药、化学药、生物药、保健品、功能性食品，涵盖科研、种植、生产、营销等领域的高科技企业集团，现集团资产总额已超80亿元，累计利税超过37亿元，具有国家级企业技术中心　和企业　博士后科研工作站。　　

antaiz1975

相对于3000点的大盘，还是比较安全的，不知有没有补涨的可能？

买入的理由：安全！

keiffer

昨日正好同几个经销药品的朋友聊天，谈到天士力，都表示顾客对药比较认可，疗效较为可靠。但是奇怪的是，很少有人真正认同天士力的中药西化路线。一位朋友的话颇有代表：中药本身就是一种哲学理论，脱离了阴阳基础并走FDA路线只是舍本逐末。。。不知道各位如何看？

groper

我也一直这样认为，中医体系与中国文化息息相关，用FDA的方式让西方人接受效果有限。中华文化圈内本身就有广大的市场可开拓。真在介绍到欧美，还不如连整个中医理论体系一起介绍过去，当然那样的道路也一样艰难。

当然，天士力的竞争优势并不是体现在FDA的通过与否上，因此不能将此作为重要判断因素。

［此帖子已被 groper 在 2009-6-4 21:19:01 编辑过］

gilbert.roc

不知道天士力会因为在欧美的推广而影响在国内的业务重心，

若无，则成功了则锦上添花，败了也无大损失。

若有，就得审慎评估了。。。

一直潜水，看各位的讨论受益匪多，以前未发过贴，有错误考虑不周的大家多指正~~~

希望后面能多参加讨论。

深圳老牛

天士力见短期底部，即将再次走回原有上升通道

2009.06.04

风行天下

天士力见短期底部，即将再次走回原有上升通道。

判断的依据是什么，能谈谈么？谢谢！

狂野

大盘涨40%，天士力几乎没动，未免太逊了吧？