天士力的新阶段

福尔莫斯

回留平头:

“速效救心丸”与复方丹参滴丸都是我国治疗心脏病的一线中成药。两者在轻症急救上的疗效基本差不多，不同患者用药结果不一，不是个简单的谁高谁低的问题。单纯从疗效性价比上更没有权威的说法。不过，从近年的市场情况看，治疗心脏病的各种中药还未进入替代性竞争的时候（??此结论由南方医药研究所的市场调查研究得出）。所以，现在不存在谁“威胁”谁的问题，各有各的市场。

但是丹滴在市场上长期远胜过“速效救心丸”却是个不争的事实。个人认为其中的原因在于：

一、丹滴的学术营销做得扎实，后续研究更是业内独一无二。不要说在美国、欧洲做得临床试验II期研究的唯一，每年一次的全国医院的“复方丹参滴丸”学术研讨会就是独具特色，这使医生更能接受，并积累丰富的长期临床经验。而“速效”则由于"保密配方"而不能得到同行的深入研究，无法进行有效的学术营效。

二、丹滴的商业“价值链”做得好。在GAP、GSP、GEP等环节上天士力公司长期耕耘精心布局，使丹滴具备了大批量、安全经营的基础，具体说就是在药品质量的一致性上更胜一筹（这一点恰恰是中药的普遍弱点）。因此尽管“速效救心丸”用药历史更长、名称上更“响亮”（仅从药的不规范名“速效救心”就知道这种名占了多大便宜，今后国家绝不会再允许这种冠名法）和享受的国家保护程度（保密配方）上都远远优于丹滴，但就是无法达到丹滴的市场价值。这其实也是两家企业机制不同的经营结果：一个是高效和职业经理人团队的“天士力”，一个是低效的国有企业“中新药业”。

本次所谓“毒丸”风波，试想，如果是有人诬陷攻击“速效救心丸”，各位可以想想，中新药业如何来应对？我想不出他们有什么好招：因保密配方，无法从药理上去阐述毒副作用；因无外人研究此药，谁来帮中新药业说话、拿后续临床证据？医生如何信任该药？所以，此次事件正是丹滴旺盛市场生命力的最好表证。阎希军前几天曾表态对李院士的蓄意攻击一事说道：“……一家企业在发展过程中应该能承受冲击，我们将来要到国际市场上发展，可能遇到更多的问题，比如很多中国企业在国外遭到经济文化壁垒等等，所以企业应该有承受冲击的胸怀。”没有十年来扎实的研究和市场考验，危机时是说不出这样的信心话。

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天士力这事真憋屈,被李连达断章取义,做法简直就是高等流氓,被记者开头搞的唯恐天下不乱,SFDA澄清,那帮无知的记者连"未"字都没明白,也没翻翻医学书看看就胡写一通,如果那女发言人说没有副作用之类的话,那才叫笑话. 当造假属实揭露后媒体都给无视,又一个被媒体迫害的活样本,.无论你复出多少,基本没人去听了.

不知道丹参滴丸品牌忠诚度有多牢靠,但是这事有点脑子的都能想明白,问题是有多少人会动动脑子.

请教各位一个问题：国家中药一级保护与专利有什么区别，新药专利能享有20年保护，那前者有什么好处吗？

健康快报

　　近期，天士力集团联合天士力大药房举办了天士力现代中药魅力之行活动。通过工业旅游平台，邀请大药房会员走进企业，感受现代中药的科技内涵以及企业的人文内涵，亲见亲历药品的生产过程，了解药品的可控性、稳定性和安全性。

　　从3月初到3月15日的半个月期间，魅力之行活动先后举办了7次，633人次在参观企业的同时还现场聆听了春季养生保健常识的专家讲座，主题工业旅游活动达到了良好效果。据统计，2004年天士力工业旅游活动开展以来，已累计接待游客15万人次，进入2009年后又细化出三个系列，分别是针对学生团体的科普游、针对中老年消费者群体的健康游和针对商务合作群体的考察游，并且在不同时间推出不同主题的旅游活动。

［此帖子已被 ____ 在 2009-4-2 20:51:16 编辑过］

truelove2046

不是公司不厚道，是我们大家太缺乏耐心了。

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FDA这个事情国内有几个知道规则，招来孙鹤这个明白人，放在正确的地方放手让他做就成,至少他丢掉首席药审愿意来天士力就能说明问题.

最不确定的我认为是这个谣言问题,看看周围貌似很多报告都没太当回事,这到让我很吃惊,完全是一边倒.(也许是我没经历过这种事情)

狂野

愿意谈论天士力的人，似乎是越来越少。即使是福探，也对天士力管理层的所谓“固有观念”无奈地表示遗憾。

李连达事件不了了之，FDA二期一拖再拖，业绩并未如前期所预料地大幅增长，基本药物目录迟迟未定，医改方案也未见具体细则......充满了变数，也充满了无奈。

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天士力九年蜗行口述｜天士力集团有限公司董事长闫希军
　　曾经有九年的时间，人们对我、对天士力的争议声音都很大。
　　原本，天士力在1996年就申报了美国食品药品监督局（FDA）的许可资质，第二年年底复方丹参滴丸就正式通过了FDA的临床研究申请。但是直到2006年，天士力才重新启动这项临床研究。期间，辗转坎坷竟有九年之久。
　　种种说法都有。大部分人说天士力"晃了"一下子就不做了，不努力了。还有人说我们做不了。其实，这些都不是原因，最主要的原因是，我把这个事情想得简单了，认为把中药卖出国需要的只是勇气和志气。
　　当初以为，把中药卖出去不就是国际化吗？现在一看，真不是那么回事。
　　从一开始，就有各种观点在争论：中国的市场那么大，中药为什么非得卖出去？
　　解释这个道理，从全国病人就医的趋势就可以看出。目前，到中医就诊的病人不足10%，2008年全国药品销量接近7000亿，中药占不到四分之一。可见，在中国，中药正在被边缘化，不走出去就是死路一条。
　　让美国人认识中药、接受中药，是支撑我十多年来苦干的主要原因。但是，在开发过程中，掰开揉碎了研究才发现，问题越找越多。中药与西药的差异性太大，我们的标准与美国的要求也相去甚远。
　　首先，中药必须要符合西方规则。可是问题也就来了。美国人认为中药中有太多的未知数、很难控制。打个比方，美国人天天吃烤牛肉都吃不烦，但是中国人却要想办法，把饭做得更复杂。
　　我们拿到美国的认证后，美国药监局说，可以在中国开始做二期、三期的临床实验。可是，又一个问题来了。中国的医院不接受。医院说他们必须要拿到国家食品药品监督管理局的文件，才可以进行临床实验。然而，复方丹参滴丸在中国是已获批复的合法药品，不可能再发一遍文件。通俗点讲，就像不可能给一对夫妻再发一次结婚证。
　　法规上的冲突迫使我们调整思路，下定决心到美国做临床试验。这就意味着我们要按照美国的标准，从零开始，重新走一遍。
　　当时也预想到过程会很难，只是没有想到难到要花近十年的时间。
　　更加困难的是，我们缺乏相应的人才。我们需要找到既能听懂中英文、又能理解中美两国文化的团队，这是一个人才选择和磨合的过程。
　　金融危机之后，我们在美国的临床研究确实受到了一些影响。不论是医院还是病人都要冒很大的风险。危机后，有些病人以驾车费用提高了等一些理由，不想再参加临床试验。我们就必须向刚刚开始说服美国医院、美国伦理委员会、美国病人一样，去重做说服工作。
　　复方丹参滴丸的测试需要选择发作性心绞痛的病人。这个病人必须是本身吃过不同的药，太轻的不行、太重的也不行，必须是每天心绞痛发作一两次的中等病情。
　　病人首先要在没有服药之前跑步，跑到心绞痛发作，看他跑了多长时间。然后服药，有的是服用正常量的复方丹参滴丸，有的是服用两倍的药物，还有一组空白对照组服用安慰剂，三组进行比较。
　　服药两周之后，病人再来跑步，观察时间能够延长多久，观察期是八周。病人每次都要跑到最痛苦的时候。这样的风险有可能导致病人出现当场死亡--当然，我们并没有这种情况。
　　不过，在不了解药物的情况下，美国伦理委员会和美国医生都很难接受。即使是他们都接受了，也要在病人知情的情况下才可以做。与病人签订知情书非常艰难，有的病人签了又不做了。如果病人中途退出，和他同组的其他5个病人的案例也就不能使用了。这些方面花费的资金非常大。
　　但是，我觉得有些事情必然要有一批人去尝试，不管酸甜苦辣。一旦打通了这条道路，技术、标准、思维方式与西方接轨了，中药走向国际化的通道就自然打开了。我的经验是中国企业在国际市场发展上循序渐进比较好，不能一下子陷得太深。

chengoush

2008年医药行业：十大最具成长力工业企业

收稿时间：2009-1-2 1:04:10 | 稿件编辑：焕颐

天士力：现代中药帝国 　　上榜理由 在打造了复方丹参滴丸这一国内“重磅炸弹”之后，中药国际化战略的实施又将为其增添实现梦想的可能 　　从一个制药公司起步，到发展成以大健康产业为主线，以制药业为中心，包括现代中药、化学药、生物药、保健品、功能性食品等，涵盖科研、种植、生产、营销等领域的高科技企业集团，天士力用了14年。截至2007年底，天士力集团资产总额达85亿元，资产比成立之初增长了708倍，累计利税37亿元，实现主营业务收入52.46亿元，工业总产值19.46亿元。 　　天士力的拳头产品复方丹参滴丸已连续6年实现销售收入突破10亿元，位居全国单产品销量之首。复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、蒂清、水林佳等已成为知名产品，形成了由心脑血管系统用药、抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药、抗病毒与感冒用药构成的产品体系，这是天士力不断发展的根基。 　　始于2006年的国际化战略又是天士力迅猛发展的有力推手。利用直销、代理制分销或者走临床医学推广道路，进入发达国家的处方药主流市场，以实现产品的国际化。利用品牌优势，多元化地进行合作；以资本投入为纽带，建立国际发展平台；选择适合国际资本市场的机会，集团整体上市，实现全面的资本国际化、资产证券化，采用这三种模式实现资本的国际化。天士力正在将自己打造成一个国际化的现代中药帝国。 　　先声：两手抓，两手都要硬 　　上榜理由 单凭年销售额和年净利润复合增长率远高于行业平均水平，就已足够说明一切 　　“资源聚焦于有巨大市场潜力的首入中国市场非专利药或创新药”和“通过以产品为导向的收购和领先的市场开发能力来完成规模的进一步扩大”，是先声发展的两大战略。基于这个战略，这家刚满13岁的企业完成了登陆纽约证券交易所后的第三宗并购，将中国被批准上市的唯一一个抗肿瘤药物缓释植入剂、拥有完全的自主知识产权抗癌创新药物??中人氟安纳入麾下并推向市场。10月，用于治疗中重度感染的、中国首家上市的注射用比阿培南??安信获准上市，为已产生耐药性的重度感染患者提供了新的治疗手段。它们是继“再林”、“必存”、“恩度”等之后，又一批让业界震撼的名字。 　　在全球经济进入寒冬的时期，先声药业依旧保持了稳定的发展势头，预期2008年全年总收入可达17亿～18亿元人民币，全年净利润3.9亿～4亿元人民币。2004～2007年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是34.4%和86.8％，远远高于行业平均水平。 　　超过50种药品的强大产品组合，以及不断加强的销售一线的规范化管理，使先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。 　　东阳光：药业阳光路 　　上榜理由 盯住专利药，以一类新药铺路??走高端路线尽管辛苦，但却是不容否认 　　整个制药板块的年总销售额约10来亿元，却敢每年拿出近3亿元来研发新药，这是广东东阳光实业发展有限公司的手笔。与之匹配的，是“以现有的加工工业行业为支撑点，重点发展以知识产权为垄断的制药工业和资源工业”的东阳光企业战略以及短期、中期和长期3个阶段的规划。 　　短期规划是指现已经上市的产品线，以生产仿制药、原料药和和抗禽流感战略储备药物为主。中期规划可分4个方面：重组人胰岛素的量产、人工培植珍贵中药虫草的批量种植、海外仿制药的生产和销售、进军化妆品母液领域。 　　远期规划是预计在2016年左右进入专利药、创新药的量产。东阳光药业拥有完全自主知识产权的专利新药心血管药物（HES）、广谱抗纤维药氟非尼酮和治疗乙肝药0606101即将进入临床试验，目前正在进行动物实验的9个化合物中，有6个是抗肿瘤药，全是一类新药。 　　正大天晴：三十而立 　　上榜理由拥有自主知识产权产品的销售已占总销售额的39%，再加上其在肝病领域已获得一定地位，在专科药被看好的未来市场将可一展拳脚 　　以肝病药物为主、中药现代化为主、现代制剂为主的研发思路和中药及天然药物研究技术平台、肝病新药初步筛选平台、靶向给药、透皮给药以及缓控释等递药新制剂研发平台三个研发平台，使三十而立的正大天晴，正进入稳步发展的阶段。 　　在保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病药物领域，正大天晴有着很高的市场占有率，以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位，创新药物“天晴甘美”和“速乐”被列入“863”科研攻关计划，名正、天晴甘美等20余项产品获得国家发明专利。 　　至2006年底，正大天晴共获得授权专利28项，其中发明专利16项。拥有自主知识产权产品的销售已占公司总销售39%的正大天晴，拥有8个通过GMP认证的药品生产车间，还在全国建立了100多个销售办事处，90多种产品进入了全国所有传染病医院以及大多数综合医院。 　　悦康：绘制全球化扩张版图 　　上榜理由 积极涉足药品进出口领域，已引进多个原研或原装品种，其自产品种也远销海内外，扩张之势汹汹 　　2008年，悦康在于伟仕的带领下，继续呈现快速发展的态势。坐落于北京“药谷”的北京悦康制药有限公司拥有通过GMP认证的无菌粉针、冻干粉针剂、小容量注射剂（含肿瘤制剂）、片剂、胶囊剂、颗粒剂等7种剂型、9条生产线。2007年9月厂区扩建，二期工程总占地8895平方米，用来构建九层综合性研发办公楼及美国FDA标准化制剂生产大楼，即将竣工投产。此外，还在重庆投资约5亿元人民币，用于西南地区药品及功能保建食品的科工贸产业基地和现代化药物流中心的项目建设…… 　　立足国内，放眼全球。别人没做到的，悦康做到了：设立国际贸易部，积极涉足药品进出口领域，已从德国、日本等国引进多个原研或原装品种；同时，其自产品种也远销海内外。2008年3月，由中国悦康药业集团，尼日利亚菲森健康有限公司和中国香港科迪健康产业有限公司共同投资组建的YKF药业有限公司将在北京举行隆重的签字启动仪式。 　　康美：唯美中药，康美之恋 　　上榜理由 现代化的经营理念，让康美在传统中药饮片领域不断成长 　　似乎没有哪个医药企业的宣传片和音乐片如此唯美，以中药饮片生产见长的康美药业，给传统中药添加了时尚的色彩。 　　仅有制作精美的宣传片和音乐片是不够的，总资产32.02亿元、净资产23.19亿元的康美，拥有中药饮片和化学药品两个现代化的生产基地，目前生产4个新药，各类中药饮片1000余种，医药商业领域涉足四大类产品的经营和终端网络的配送。2001年，康美药业股票在上海证券交易所成功挂牌上市。 　　为构筑畅通营销渠道，康美药业以普宁中药材专业市场为依托，投资近亿元建设了目前全国最大、最具现代化规模的康美药业普宁中药饮片物流配送中心。物流配送中心依托专业交易平台，经营各类、各种包装规格的中药饮片4000余种，配备自动化立体货架、自选式货架、机械化搬运设备、计算机自动识别系统、监控管理系统等现代化管理体系及相应配套设施，充分保证中药饮片的高品质，并快捷准确地配送到连锁店、零售商及各医疗机构。 　　奇正藏药：民族的，创新的 　　上榜理由 凝聚了高原民族千年智慧的藏医药，她的现代化需要的不仅仅是勇气，还需要科技实力 　　奇正一直专注着藏药的现代化，他们与中科院近物所联合成立了中国第一家“藏药与天然药物联合实验室”，以具有国际水准的分析手段开展藏药及天然药物样品活性成分的分离、分析和结构、化学问题的基础研究，为深入研究藏药的药理学提供科学依据。目前，奇正藏药已发展成为我国藏药产业和外用止痛贴膏市场的双龙头企业。 　　国家科技部“藏医药现代发展关键技术研究与示范”列为“十一五国家科技支撑计划重点项目”，给予支持资金1757万元，奇正藏药是四家承担实施单位之一。今年7月，奇正藏药作为唯一一家民族医药企业被授予全国首批“创新型企业”称号。 　　在销售方面，主导产品奇正消痛贴膏畅销多年，在中国外用止痛贴膏市场连续六年销售排名第一，位居首届OTC产品排行榜中药外科类榜首，名列非处方药重点品牌。还被列入“国家中药保护品种”及“国家保密品种”，成为传统外用止痛药物的典范。 　　罗欣：心怀大梦想 　　上榜理由 致力于提高核心竞争能力，加速进军专利、独家的“三高”产品及高端、规模化抗生素生产领域 　　2007年罗欣的销售收入超过10亿元，比2006年增长了98%；2008年预计超过12亿元，比2007年增长了22%。在罗欣，一类新药“严达”填补了临沂市冻干粉针和一类新药产品的空白。中药冻干粉针剂“福士克林”获得国家发明专利证书，专利保护20年。 　　从2007年开始，罗欣投资3.8亿元，建设包括头孢菌素原料生产线、抗肿瘤产品生产线、冻干粉针生产线、红景天项目的建设、药品物流中心、科研中心。其中，冻干粉针产能总量达到国内首位。物流中心将按照国内最高水平建造，形成2年内销售达到30亿元、5年内销售达到50亿元的规模。 　　在资本市场上，罗欣股份正开展H股股票增发工作，实施香港转主板方案，使企业进入一个崭新的里程。 　　为适应医改新形势，罗欣与山东大学齐鲁医院签署了合作协议，投资齐鲁医疗，致力于大型医院的配送服务，医院自费药房的运营，其他医药生产流通企业的并购重组，医疗机构的投资经营管理等业务的开展。 　　罗欣要在“十一五”期间实施“1271030”战略，提高核心竞争能力，加速进军专利、独家的“三高”产品及高端、规模化抗生素生产领域；经营在2006年的基础上，以每年30%的速度递增。 　　辰欣：推陈出新，永不止步 　　上榜理由 在品种开发上显示出绵绵不绝的“内力”，而正是这股“内力”，使其得以多年保持可观的增速 　　山东鲁抗辰欣药业有限公司的企业理念是推陈出新、永不止步，它渴望在不断的创新中一次次超越自我，稳步前行。 　　辰欣药业具有较强的自主研发能力，与多家知名学府建立了合作关系，目前已成功开发了新品种60多个，重点研制并成功推广了奥沙利铂甘露醇注射液、紫杉醇注射液、多西他赛注射液、替加氟注射液等抗癌药物，盐酸噻氯匹定胶囊、阿司匹林片、缬沙坦氢氯噻嗪胶囊、盐酸洛美利嗪片等心脑血管用药，成功研制出二类新药利拉萘酯乳膏。目前正在重点研制开发一类新药阿德福韦酯片、法罗培南钠片及注射用冻干粉针。辰欣药业还拥有国家专利6项，其中发明专利2项，实用新型专利1项。 　　辰欣公司拥有国内先进水平的生产基地面积400多亩，目已建成11个车间，可生产水针、非PVC软袋输液等8大类型，近200个规格的产品。其中非PVC多层共挤膜软包装输液生产线是国内目前最先进的软袋输液生产线。新厂区的建成为公司的发展提供一个更加坚实的基础。 　　2007年，辰欣公司销售收入接近7亿元，2008年预计销售收入达8.5亿元；连续多年保持30%～40%的增长速度。预计2009年，辰欣药业的销售收入可跨入10亿元行列。 　　翰宇：打造多肽药物王国 　　上榜理由 从首仿或开发有技术改造的药品开始，到以价格优势进军中低端市场，翰宇也获取了自身的成长空间 　　继2006年推出醋酸去氨加压素成为止血剂市场的“黑马”后，深圳翰宇药业再一国内首家申报的特利加压素已经获批上市，作为唯一提高肝硬化并发症生存率的药物，特利加压素将为翰宇药业的成长增添强劲动力。 　　2004年，翰宇药业首个多肽新药“翰欣”获批上市，2008年与软银赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略合作，获得首期风险投资1500万美元；在4年的时间，翰宇药业年销售收入、利税等经济指标成倍增长，它的大跨步发展得益于不断的科技创新：翰宇每年以销售收入10%以上的经费投入科研和开发，多肽技术研发人员占企业全员的30%以上，并与国内外30多家科研院所建立了合作关系。部分产品具备了美国FDA多肽原料药的DMF认证，将成为国内生产多肽药品首家进入美国市场的企业，美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市上的代理商。 天士力的发展还是有很多人关注呢

［此帖子已被 chengoush 在 2009-1-7 15:36:15 编辑过］

chengoush

新产品板蓝根泡腾片也将在09年上市

不知道天士力有没有做OTC高手？

星海测量师

对于天士力这样的公司，其实我是不寄予什么期望的，虽然大家却对它这么看好。

中医中药理论体系是建立在中国传统的天人合一、整体观念和对药物的经验性使用的基础上的，中药以植物药为主，动物药、矿物药为辅，虽然自古代以来对药物成分的认识不够充分，药物中的毒副作用也在一定程度上存在，但不能抹杀中医药的巨大作用和巨大的市场潜力。现代药理分析对于辨认中药里面的有效成份有帮助，但不能将中药几千年的用药经验一笔勾销，抛开人体的整体观念却走上一个单纯的化学成份观念的所谓“现代化”的道路上去。

中药现代化的口号喊了那么多年，一些复方、多质性质的中药粉针注射剂也被开发出来了，但是单味、单质的提纯品却只有天力士这一家的这一种产品，它刚好被查明是在丹参这味药材里面提纯的那种单种物质。但是除了这一种产品之外，中药现代化的第二个可以摆得上台面的产品呢。。。？中药现代化的口号喊了那么多年，成就就这么一点，这到底是说明的中药现代化确实是一种趋势，还是只是一种理想（或曰“梦想”）呢？

从我个人而言，这么多年就只搞出这么一种产品，不能说明是一种趋势和成果，而只能说明是一种偶然??中药有好几百味、上千味的药材，总共包含的药物的成份成千上万甚至上亿，其中定然至少会有一种单体药物会被提纯出来。概率统计的原理告诉了我们，小概率事情必定会发生，但这种事件发生之后并不能说明什么具有代表性的规律。

象天士力这样的公司，虽然有其拳头产品、有其技术上的优势，但我觉得公司也就这样了。公司占领国内的这片市场之后增长缓慢，要想通过FDA的认证，要花很多钱且旷日持久。说得辉煌一点，这是一家不平凡、有创新志向的公司；说得不好听一点，这是一家生存在偶然性上的公司，对其未来的成功并不具备什么启发性和复制性。（相反，辉瑞为什么能够成功？因为人家是专攻化学药的研发的，其商业模式的可复制性比中药现代化强了百倍千倍）

巴菲特说过一句话，大意是：真正赚钱的公司，它销售的产品和做生意的模式，跟5年前、10年前相比基本上没什么变化。因此象云南白药、马应龙、江中药业（健胃消食片）、独一味这样的公司，确定性和成长性都比较明朗。其实我们并看不清楚5年或10年后的天士力是什么样子。投资人看好它，也许看中的就只是一个概念，或者说，是一个梦想。

［此帖子已被 星海测量师 在 2009-1-8 0:30:06 编辑过］

yyw1

对中药现代化不懂，对天士力尊重但也在观望中。
但对星海的言论十分不赞同。
学巴菲特学的是断言片语，那你永远都显得“正确”，但也永远也学不到任何真东西。
按照星海上面的话，巴菲特应该去买通用汽车，它几十年做得汽车都一样，而不应去买比亚迪，因为这是一家“梦想”的公司，“成功有偶然性”，“未来十年不知道它会呈什么样子”。