激辩GMP 药企成本或增三成 2009年12月01日 01:21 21世纪经济报道 自从1998年国家药监局成立以来,药品生产质量管理规范(GMP)就成为制药企业必须逾越的门槛,未取得GMP认证的企业无法获得生产许可证。1998版GMP沿用至今,主要涉及硬件方面的规范,如规定设备、厂房等须达到一定标准。 而预计在明年1月1日起实施的新版GMP,除了提高硬件指标以外,还将质量管理、人员配置等软性指标明确列入。中国医药(30.14,1.63,5.72%)竞争力研究课题组主任李磊表示:“本轮GMP改造,给全行业带来的成本增加不会低于30%。” ______ 天士力已经先人一步了。
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