看到上面有医药方面专业的高人,我的观点是,还是看看别的与股票没利益关系的医药人士的看法比较客观,毕竟买入股票后,分析起来难免有预设立场在里面。、 转个医药论坛的别人看法“ 作者: 小马过河 时间: 2006-12-15 08:44 标题: [原创]复方丹参滴丸进军海外的现况
复方丹参滴丸是中药现代化的楷模。是真正体现了安全、有效、可控的现代中药制剂。因此在有关中药现代化的论著中,多会提及。 无可厚非,中药(特别是复方)都能象复方丹参滴丸一样开发成功,无论是在商业上还是在学术上都将是巨大的进步。 众所周知,前几年,复方丹参滴丸被FDA批准进行临床试验。这一消息举国兴奋,兴奋的背景是因为我国在国际医药市场的份额极低,且出口的中药产品大多为中药材原料。现在有了正宗的中国中成药进军美国,自然是值得中国人觉得扬眉吐气的事情。 但这几年复方丹参滴丸到了美国后似乎没有了下文。本人去年年底参加一次全国性的学术会议有幸从权威人士哪里知道内幕。现在的情况是知道的人不愿多提及,不知道的经常还把复方丹参滴丸作为中药国际化典型挂在嘴边。故此笔者觉得有必要告知一下: 我们知道国外的临床试验代价很高,另外新药的临床期通过率很低,是新药开发的主要瓶颈,一般在百份之二三十(国内现在GCP也很重视,有意增高临床审批的门槛)。复方丹参滴丸在美国的临床试验结果当然肯定也有效。但美国心血管药物很多也很好,比如卡托普利??血管紧张素转化酶的抑制剂,作用机制明确,临床疗效显著,年销售额是70亿的美圆。所以美国人提出来一个关键问题,“我们治疗心血管疾病的药物有长效的,有短效的,有缓释的,有控释的,有作用于受体的,有作用于离子通道的。与我们的这些药物相比,你们的复方丹参滴丸特色和优势在什么地方?” 我们知道,国内每年审批通过几千种新药,容易出现低水平重复现象,美国人是认真和务实的,每年批准的新药不过几十个,这样自然复方丹参滴丸确实很难在美国抢滩。 回头看来,复方丹参滴丸在国内的优势在于剂型新颖,同时丹参也是深入人心,比起昂贵的进口药也显得价格低廉,所以复方丹参滴丸在国内始终还是优秀的现代中药。 一个公认的数据:对于疾病的治疗,50%西药占优势,30%中药占优势,20%中西药都没有理想的疗效。比如象高血压,中药疗效是无法和西药相提并论的。 现在复方丹参滴丸在海外可能是骑虎难下,一方面就此罢手心有不甘,另一方面投入更大的临床研究前途难料。这一负面消息是我们热爱祖国、热爱中药、热爱面子的中国人不愿提起的,所以造成现在的消息闭塞。 我的观点是,正视现实,吸取教训,寻找其他的切入点,坚信中药还是大有可为。 ” |