抛砖引玉，也谈天士力

tj

就冲穿心莲的效果.我认为也值得19元每股.我门口的药店老是缺货.

好心情

想买柴胡、穿心莲.问800.后金华地区的一负责人电话告诉说我们这的宝芝林大药房有货.连跑几家.全没有.说以前有.我怀疑是不是宝芝林故意......公司在药品营销上还是有待改进.

快乐小肥猪

又到安全区了，可以放心买进投资了

让质疑来得更猛烈一些，可以买得便宜点

火焰驹

呵呵，俺扔了一块砖，引来这么多 玉。

狂野兄：我言语有不妥之处，请见谅。我们的争论短期内是不会结果的，世界观的差别很大。我非常喜爱 我们祖国古老的传统文化。现代科技的进步，我认为是利弊参半的。很多简单朴素的道理 被人们复杂化，被掩盖。我认为现代文明愈进步，也许离 事物的本来面目愈远。我的观点也许比较偏执，大家不必计较，呵呵。

广告风兄：你总是这样的冷静 和睿智，谢谢 兄的教诲。你的比喻很恰当。

LEWIE 兄?的很对，投资不能带有色眼镜，除了梦想 也需要理性和客观。

天士力 在目前的A股市场 是一家非常有潜质的公司，它所作的事情 是前无古人的。这也是我关注它的原因。它还需要观察，对它要有足够的耐心 和客观的考量。

安君

终于找到组织了，福探很久不到55168了，我到处找他，还好有热心朋友引见，让我找到了这！

petter9988

香港「文汇报」今天报道，美国政府检验通过一项抗爱之病的中药「回生丹」，该药目前已获准进入美国市场。

　　中国中医研究院技术专家、高级制药工程师毕盛昨天在北京介绍他最新研制的抗爱之病纯中药制剂「回生丹」，并透露以上讯息。

　　据表示，「回生丹」既能抗HIV，又能抗各种机会性感染以及增强机体的免疫功能。

联合早报网

安君

有人捷足先登了？天士力落后了？呵呵

憨牛

转自http://gb.itcmedu.com/yyzy/tcmp/yj3_r2.html 回生丹只是作为保健品进入美国市场，而且是旧闻。香港文汇报拿出来炒一炒

“由于种种原因,至目前为止,尚无一种中药产品作为药品在美国市场销售。在美国常把中药产品当作保健食品和饮料(俗称Chinese Tea)销售,因保健品不能标明主治功效,不能在药店出售,且保险公司对这部分费用不予偿还,因此,影响了中药的销售,目前在美国市场上,销售量最大的10种草药产品并没有中成药,中药的年销售额仅约2亿美元,而欧洲的银杏制剂单品种交易额就已超过1亿美元。令人稍感欣慰的是,至1997年12月底止,通过中国中医研究院国际科技合作中心等单位的努力,已有20余种中成药和保健品通过美国FDA检验,获准进入美国市场。它们是:清开灵口服液、太极通天液、芪连肠安冲剂、龙寿丹及龙心口服液、化癌胶囊和强盛宝口服液、胃安散、骨康液、灵芝破壁孢子粉、沙棘籽油软胶囊、毕盛再造丹、毕盛回生丹、松龄血脉康、美福乐减肥系列、全糖安、肾复片、生脉增液通、奎科减肥酥、复方苦荞精、瘦得快。我们期待着这些产品能在美国市场掀起一场“中药热”。”

“药品的形式 这种形式包括国家药品验证号(NDC)和国家新药两种,国家药品验证号属国家药典已有的药不需做新药论证,即可进行申请,但要求较严,必须达到FDA的各项法规,我国具有准字号的中药产品均有可能申报NDC号。国家新药是以新药形式在美国上市,需执行一系列申请手续,对该新药的药理、毒理及安全性、稳定性等做严格的技术检测,包含23项试验,是所有申请形式中程序最复杂、时间最长、成本最高,当然利润也最大的一种。值得高兴的是,在国家有关部门的通力协作下,由天津天使力制药有限公司生产的“丹参滴丸”最近已首次通过美国FDA的认证,直接进入Ⅱ～Ⅲ期新药临床试验,这是世界范围内通过FDA在美进行新药临床开发的唯一一个治疗心血管疾病的传统植物药,“丹参滴丸”是复方丹参片的改良剂型,是经现代药剂学新技术提取加工而成的一种纯中药滴丸剂,生产厂家在产品国内销路好的情况下不惜重金,进行二次开发,进一步改进工艺,完善质量标准,终于为我国中药复方制剂以药品形式进入美国药品市场迈出了第一步。”

福尔莫斯

是的，中药作为药品进入美国市场，至今没有一个。很多人误将以保健食品的身份进入美国市场的“中药”大肆炒作。实际上，保健品进入美国不需要做任何临床试验和FDA批准，只需提供无毒证明就行了。但是任何医生不得开此处方。所以，是没有什么市场价值的。

中药要想进入以药品身份美国市场，需要FDA的临床试验，最终得到批准才可以。我曾经亲身听过孙赫博士（担任过美国FDA首席评审官之一）就此介绍过一些情况，兹简单罗列几个必备的条件：

1。首先通过IND认证??可以做临床试验。要求厂商提供充分的科研证据阐明新药单体化合物或蛋白分子的理化特性和生物学活性，动物实验资料证明新药的安全性和有效性。成功率在美国是十几万至几十万分之一。

2。临床试验I、II、III期。其中最关键的是II期，II期通过或最终得到批准上市的近60%。

3。满足欧美的GMP标准??必须提供充分证据说明能保证大规模时生产质量上的一致性。对于西药化学药，这一条容易满足。而对于中药，基本上难以保证。其实，孙博士说了，这是很重要的，因为美国FDA基本上不相信中药能大规模生产。

从上述三个条件看，目前国内只有天士力有条件做到，目前正在做II、III期临床试验。康缘去年年末也通过IND，但第三条可能还不能满足，所以，即使其临床通过，按其现状恐怕也很难通过FDA的生产批文最终上市。

这就是天士力这些年来不断改造其滴丸生产线、建立最高标准的GAP基地等基本原因：满足国际最严格的GMP标准。很多投资人对此点颇有非议，认为天士力这些年来不断浪费钱，不见效益。

［此帖子已被 福尔莫斯 在 2007-7-2 19:29:56 编辑过］

有你就有我

谢谢隐士GG! 我一说话就象机关枪,不敢说了,违反福GG这里的规则了.

福探GG,!