天士力的新阶段

dzjql

甚想见到隐士兄的点评

jnyyk

第二期多中心研究的T89治疗慢性稳定型心绞痛（T89第2期）
这项研究已经完成。
第一日期：2008年11月24日最后更新：一月13，2010年的历史变迁
主办单位：天士力制药公司
提供的资料：天士力制药公司
ClinicalTrials.gov标识：NCT00797953
目的
本研究的目的是确定患者的抗心绞痛作用，剂量反应T89，一个2香草植物药物产品，慢性在美国稳定型心绞痛。
条件介入阶段
心绞痛
药物：T89
第二阶段

学习型：介入
研究设计：治疗，随机，双盲（科目，照顾者，调查员），安慰剂对照，平行作业，药效研究
官方题目：第二阶段，双盲，安慰剂控制，Randominzed，多中心，平行组研究，以评估病人慢性稳定型心绞痛的疗效和安全性的T89
提供资源链接杂志：
ACE抑制剂相关的主题：心绞痛
美国FDA资源
通过进一步的研究，天士力制药公司提供的详细资料：
主要结果的措施：
总运动时间（特德）改变药物浓度在低谷，从屏幕上运动负荷试验（贝克特）基线布鲁斯议定书价值标准在治疗第4和第8周，与安慰剂相比结束。 [时限：12个星期] [指定的安全问题：否]
二次结果的措施：
每周心绞痛发作频率[时限：12个星期] [指定的安全问题：否]
估计报名：108
研究开始日期：2007年2月
研究完成日期：2010年1月
小学完工日期：2009年12月（最后数据的主要成果措施的收集日期）
武器分配的干预
低剂量：实验
2 T89胶囊1安慰剂胶囊，每次，每日2次。每天的剂量是250毫克。药物：T89
两中药植物药产品在62.5mg胶囊的制订。这是作为125mg或187.5mg，每日2次使用。
高剂量：实验
3粒，每次的T89，每日2次。每天的剂量是375毫克药物：T89
两中药植物药产品在62.5mg胶囊的制订。这是作为125mg或187.5mg，每日2次使用。
安慰剂组：安慰剂比较
3安慰剂胶囊（电脑）每次，每天两次。每天的剂量为0毫克。药物：T89
两中药植物药产品在62.5mg胶囊的制订。这是作为125mg或187.5mg，每日2次使用。
详细说明：
T89是一个传统中药的现代化和工业化的版本。 T89被批准用于市场营销作为药物用于治疗慢性稳定型心绞痛的治疗，心绞痛由于冠心病由国家食品药品监督管理局（SFDA）的中国，于1993年。有超过20亿剂量或使用被指定约10,000,000科目，
在短期或长期的管理世界。
该产品还销售，作为一种药品，在俄罗斯，韩国，蒙古，新加坡，越南和南非。目前的研究，以确定抗心绞痛作用，与慢性美国稳定型心绞痛患者的剂量T89响应。
T89包括丹参（丹参，丹参）和三七（三七，护士是积极的构成），使用冰片为运送增强。
资格
年龄符合条件的研究：18年至80年
性别资格：留学都
接受：没有健康志愿者
标准
纳入标准：
病人必须在18至80岁年龄组。
育龄女性潜在必须有一个阴性怀孕测试，没有母乳喂养和避孕方法的确定，调查人员认为是可以接受的。女性必须同意在其设立的避孕方法，仍然通过参与这项研究。
证据冠状动脉疾病的证据充分的病历由（超过3个月前注册的心肌梗死或重要的无创或血管造影证实冠状动脉疾病）。
支持症状的慢性心绞痛和/或不正常行使心绞痛和/或心电图（心电图）变化的反应有限的历史诊断。
中度心绞痛（第II类或III类，心绞痛分级由加拿大心血管学会分类系统）
天真的病人或病人谁的总运动时间（特德）是3至7分钟，贝克特在标准布鲁斯议定书，以及在贸易，环境差不得超过15双方在日-7日0屏幕考试％
所有抗心绞痛方案（除短效硝酸甘油，和一个β-阻断剂或钙通道阻滞剂），华法林或其他口服抗凝血剂，被用来在此之前，初访可以停止。
病人必须了解和愿意，有能力和有可能遵守所有的程序和限制的研究和理解的，口头评定量表和日记卡。
病人必须能够自愿给予书面知情同意。
排除标准：
与禁忌从事跑步运动负荷试验（贝克特）。
运动前ST段至少有1毫米的抑郁症在任何铅，左束支传导阻滞，地高辛治疗，左心室肥厚（LVH）和预激白（预激）综合征或其他因素可能会干扰运动心电图解释。
临床意义的心律失常或房室传导阻滞程度比第一次更大。
临床意义的合作并发症，包括肝，肾功能不全，肺动脉高压，慢性阻塞性肺疾病，脑出血，或扣押的历史障碍，需要抗惊厥药物。
历史充血性心力衰竭，不稳定性心绞痛，严重的瓣膜病，严重高血压，严重贫血，怀疑或已知夹层动脉瘤，急性心肌炎或心包炎，血栓性静脉炎或肺栓塞或近期心肌梗死后3个月的研究项目。
历史出血素质，或华法林。
植入式心脏起搏器。
阿司匹林和/或他汀类药物开始不少于14天前签署的知情同意。
怀孕哺乳。
无法停止现有慢性硝酸方案（如长效硝酸甘油），只允许短效硝酸甘油和一个β-阻断剂或钙通道阻滞剂。
临床试验/实验药物：
参与在90天前首次访问其他任何临床试验或研究性药物的收据。
这些病人无法在调查员的意见，以符合审判要求，充分。
前参与这项研究。
滥用药物。最近的历史与患者（在过去的2年），酗酒或已知药物的依赖。
病人是一名家庭成员或研究的现场工作人员的亲戚。
联系人和地点
请参阅此其ClinicalTrials.gov识别研究：NCT00797953
地点
美国亚利桑那州
范式临床公司
亚利桑那州图森，美国，85705
美国加利福尼亚州
内陆心脏医生
加州Corona，美国，92879
罗伯特Karns，一个医药公司
贝弗利山庄，美国加利福尼亚州，90211
美国佛罗里达州
心血管研究中心的南佛罗里达州
迈阿密，佛罗里达州，美国，33173
日出医学研究
劳德代尔堡湖，佛罗里达州，美国，33319
美国路易斯安那州
亚历山大心脏病诊所
亚历山大，路易斯安那州，美国，71301
美国密歇根州
大湖研究小组，公司
湾市，密歇根州，美国，48706
美国，纽约
马克Kozinn协会
威廉斯维尔，纽约，美国，14221
美国俄克拉何马
俄克拉何马心血管和高血压
俄克拉荷马州，俄克拉何马，美国，73132
美国南卡罗来纳州
三河医疗协会
哥伦比亚，南卡罗来纳州，美国，29201
美国得克萨斯州
西北心脏中心
汤博尔，美国得克萨斯州，77375
东得克萨斯心脏
休斯敦，得克萨斯州，美国，77002
西北休斯顿心脏病
休斯敦，得克萨斯州，美国，77070
美国弗吉尼亚州
全国临床研究诺福克，公司
诺福克，弗吉尼亚州，美国，23502
美国威斯康星州
双子座科学，有限责任公司
威斯康星州麦迪逊，美国，53719
赞助商和合作者
天士力制药公司
调查
研究主任：贾森致新郭博士天士力制药有限公司
更多信息
附加信息：
制造
任何出版物提供
责任方：天士力制药公司和天士力制药有限公司（贾森?郭博士。博士学位。主任，规管事务）
研究ID号：T89 - 005 - 0003美
研究第一日期：2008年11月24日
最后更新：2010年1月13号
ClinicalTrials.gov标识符：NCT00797953的变迁史
卫生局：美国：食品和药物管理局
关键词提供了天士力制药公司：
心绞痛治疗

更多的有关网眼条件：
体征和症状
心脏病
强心药
治疗用途
心肌缺血
血管疾病
心绞痛
痛苦
心血管疾病
心血管药物
药理作用
胸痛

ClinicalTrials.gov加工于2010年1月14日此记录

orchidji

看网站上的内容12月份就已经做完了，开始分析数据，估计最晚2月份能出来最终结果。

红云飞

隐士真牛，向你学习

孤城

在众人疑惑，失望，淡定，等待的情绪中.....吞吃，吞吃，再吞吃！

大赢家

27元以上的天士力就开始有点泡沫了，不过不大，作为价值投资者，27元以上就是持有，享受市场给予它的泡沫。

孤城

引用：

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原文由 大赢家 发表于 2010-1-19 10:29:38 :
27元以上的天士力就开始有点泡沫了，不过不大，作为价值投资者，27元以上就是持有，享受市场给予它的泡沫。

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价值投资者，究竟是投资价值，还是投资财务数据？

dzjql

医药制造：研发决定未来产品 对公司影响重大

<DIV class=artInfo>http://www.sina.com.cn 2010年01月19日 13:44 国泰君安</DIV><DIV class=blkContainerSblkCon id=artibody><DIV align=center></DIV><DIV class=moduleSingleImg01></DIV>

　　投资要点：

　　我们本期月报的主题是药物储备，对于医药企业来讲，研发和销售是我们很关注的两点，我们从08年以来获批新药的数量和质量对公司进行评估。

　　化学药和生物药类别中：研发能力强的排序是恒瑞医药(49.10,-0.99,-1.98%)、海正药业(26.93,-0.57,-2.07%)、双鹭药业(52.99,-0.31,-0.58%)、恩华药业(22.70,-0.33,-1.43%)。对公司影响比较大的是华东医药(21.10,0.01,0.05%)的他克莫司胶囊、st天方的阿托伐他汀钙。

　　中药类别中，研发能力最强的是康缘药业(24.97,0.42,1.71%)，获批新品种比较多的是益佰制药(20.14,-0.48,-2.33%)、亚宝药业(19.19,-0.03,-0.16%)、千金药业(28.87,0.82,2.92%)。近期康缘的银杏内酯注射液有望获批，羚锐制药的芬太尼贴片也有望获得批文，值得关注。天士力(26.77,-0.04,-0.15%)复方丹参滴丸FDA二期试验已经结束，在1-2个月内即将有结果。

　　2009年1-11月医药制造业实现营业收入、利润总额分别为7964亿、808亿，同比增长21.37%、25.24%；从细分行业来看：2009年1-11月化学药制剂营业收入同比增加26.62%，利润总额同比增加26.92%；化学原料药营业收入同比增加10.68%，利润总额同比增加8.64%；中成药营业收入同比增加19.65%，利润总额同比增加24.70%；生物制药营业收入同比增加17.18%，利润总额同比增加35.29%。

　　近期在出口恢复强劲、物价温和走高的背景下，政策的调控提前出台，无论是时间和力度都超出市场预期，成为市场最大的不确定因素。我们认为在政策提前出手的情况下，准备金率、公开市场操作利率上行、信贷额度控制、房地产调控多管齐下，资产价格爆涨、物价失控以及经济大幅波动的风险降低，经济增长会更加平稳有序。在此背景下医药股相对大盘表现一般都比较好，尤其是成长性股票的结构性投资机会。

　　本期重点推荐股票：益佰制药、华东医药、双鹭药业、康缘药业、中新药业(25.11,0.60,2.45%)、天士力、新和成(51.75,-1.25,-2.36%)。

</DIV>

lj_ehealth

引用：

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原文由 michael_chen 发表于 2010-1-19 18:37:01 :

研发能力最强的是康缘药业？？？崩溃了。。。

啥叫研发能力啊？

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仔细看了一下这个报告，差点晕倒。

结论其实倒是其次，关键是论证的过程：所谓的研发能力评判，就是罗列了一下各个企业08，09两年获得药品批文数量

它列研发能力定间的企业，都是这2年获得批文最多的。。。。这也太儿戏了吧同学。。。

这位研究员同学是个医学博士，看来还是适合去搞搞低级别医学实验啥的，还是别闹投资的笑话了。。。

orchidji

我拍脑袋认为

天士力的股价在FDA正式通过前会上30，宣布通过2期之后多少个涨停就看到时候的市场情况了。。。