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来源：经济日报 中药作为中国传统医学领域的奇葩，在攻克疾病方面发挥了无可替代的作用。进入21世纪后，一个经过了12年历练，通过不断创新，拥有自主知识产权和核心竞争力的现代化医药企业，以坚实的步伐冲击着中药领域知名品牌，这个企业就是刚刚在IPMA国际项目管理全球大会上荣获银奖的天士力集团。天士力人的智慧、艰辛、勇气和汗水，给了我们众多的启示。
为有源头活水来
提到中药，人们便会联想起“水煮醇沉、明火直取”的手工作坊式的生产方式，而这种传统制药技术往往制作机理不清。其中绝大多数中药材来源于自然界，成分极其复杂，易受自然环境复杂性和生物多样性的影响。
天士力人清醒地认识到，要实现传统中药的现代化，必须从源头做起。丹参属典型的中药材，更是天士力集团拳头产品????复方丹参滴丸的重要原料，需求量大。为了在全国的丹参产地选出优质品种，他们经过近两年的考察，最终在陕西商洛找到了优质丹参。
1998年，天士力率先在陕西商洛建立了药源基地。2003年11月，该基地成为国家药监局首批通过中药材生产质量管理规范认证的基地。与此同时，三七等基地也先后在云南等地建成，为天士力中药的批量生产提供了优质、稳定的原料。
创新才有出路
创新，是一个企业能否保持竞争活力和抢占同行业产品制高点的关键。解决了原料问题，只是走完了工业加工的第一步，而要保证产品的稳定，必须进行现代化工业生产，其中所需的生产线、产品标准和质量管理技术，既没有先例可循，也没有“舶来品”可供应用。面对这些困难，天士力人明白只能依靠自己原始创新，探索出一条发展新道路。
天士力集团总裁闫希军，1993年带领几名业务骨干创办企业，他们把目光锁定在起效快、吸收快的滴丸剂型现代中药上。滴丸剂型同传统的“丸散膏丹”相比，其化学成分基本清楚，是最易于为国际市场所接受的剂型。如何突破？天士力人第一个攻关目标是，改丹参片剂型为复方丹参滴丸剂型。中药改型成功后，生产滴丸的机器怎么办？靠市场销售的成品滴丸机，其生产能力和质量标准，只能满足于一般试验药品的需求。要生产自主研发的产品，必须自主研发机器，按中药材生产质量管理规范，精心设计，只有提高设备的科技含量，生产过程中杂质和污染才能减少。短时间内，他们研制成功了第一代手动滴丸机，在此基础上，第二代自动化滴丸机很快取代了第一代手动滴丸机，如今第三代电脑控制的全自动化内外一体的大型生产机器设备，实现了全程计算机在线控制、药品生产过程智能化组合、关键工艺参数在线检测、连续采集程序化等先进生产线。并先后通过了中药材生产质量管理规范认证和ISO9001?2000质量管理体系认证，解决了中药标准化生产难题，是国内最大的滴丸制剂和外包装全自动生产线。
药品质量稳定，药物成分提取是关键，如何可控性地实现对中药材的进一步提纯和开发，促使中药走上产业化的生产道路，是一个亟须解决的重要课题。2001年闫希军在“中药与植物药国际高级论坛”上，首次提出建立GEP(中药与植物药提取生产质量管理)规范的全新概念。GEP标准简单地说，就是在中药材有效成分萃取、浓缩、干燥的过程中，形成统一的控制流程和控制标准，并解决毒性成分、重金属、农药残留的纯化处理问题。GEP的提出，使过去单纯为制剂配属的提取车间，成为一个规模化、产业化、标准化的生产流程。
在质量控制上，为了突破传统中药在质量控制与检测上的缺陷，天士力与有关科研单位联合完成了国家“十五”科技攻关项目“指纹图谱应用示范研究”。目前该项成果已通过了国家科技部和国家中医药管理局的技术鉴定。
“从传统中药向现代中药发展，是一个工艺系统的创新，一个集成化的先进制造平台的形成。”闫希军对中药现代化有着深刻的见解，“通过我们这代人的努力，使过去中药中说不清楚的能够说清楚，再让说清楚的量化，最终实现数字化、标准化。”
瞄准国际市场
冲击中药世界知名品牌，让中药走向国际市场。天士力集团瞄准国际市场。他们开始实施5个国际化标准。
管理国际化。天士力集团实施“全面项目化管理”，以任务为中心，激发员工的积极性，实现高效运营。天士力在管理上与国际接轨，2006年10月16日，在第20届项目管理全球大会上，天士力集团脱颖而出，获得“IPMA国际项目管理”银奖，天士力制药股份公司总经理李文带领的团队也分别获得最佳项目经理奖，这是中国医药行业迄今为止在国际项目管理领域获得的最高奖项。
质量标准国际化。为保证质量，天士力集团严格按照管理规范执行。在提取方面，天士力借鉴国际业界先进的标准，在国内首创了《中药与植物药提取生产质量管理规范》。他们意识到，现代中药要走向国际，国际质量标准更是必须要跨过的一个门槛。1997年天士力通过了美国FDA IND临床申请，这是第一例中药产品通过美国FDA IND临床申请。
科研开发国际化。天士力在全球医学界建立了庞大的科研网络，分别与国内外专业学术机构展开学术合作。强大的技术支撑，使天士力在心脑血管、抗病毒、抗肿瘤、肝胆胃肠等大病种领域开发了一系列高精尖产品。2006年5月，闫希军接到了第五届日本国际生物技术博览会的演讲邀请，此次受邀到展会上发言的企业全球只有3家。天士力的中医药现代化成果得到国际认可，这得益于天士力对传统中药现代化产业的不懈追求以及强大的科研创新力量。
人才国际化。天士力在迈向国际化的进程中，不拘一格选人才，逐渐形成了一批高素质的人才团队。
市场开发国际化。天士力先后在30多个国家进行了商标注册，以药品身份进入了十多个国家主流医药市场。
应该看到，未来中药产业国际化更深层的问题是中药产业要融入到全球产业体系中，从一个较传统产业进入全球产业链将面临重重障碍，天士力“五个国际化”已经做足了必备的功课。
从传统到现代、国内到国际，天士力集团从复方丹参滴丸1个产品起步，发展到现有上市产品达22个，形成了主营业务收入34亿元的产业规模；从总资产1200万元，发展到现在的67亿元，连续保持了9年的高速增长，在中国中药领域率先走出了一条拥有自主知识产权可持续发展的现代化发展之路。凭借着使命感、责任感，凭借着勇气、智慧，天士力人用了短短的12年，创造了一个个奇迹。这一个个奇迹为自主品牌走向世界，打下了坚实的基础。
“实现中药千年跨越的梦想，天士力人勇于承担这个使命，并通过自己的不懈努力和追求，正在使梦想变为现实。”天士力集团总裁闫希军对记者说。 | 
发表于 2006-12-1 09:01:00
