中药注射剂申报中药保护

ICE

中药注射剂申报中药保护，意在医保？2016-10-13 [url=]天士力研究[/url]

江苏康缘药业股份有限公司在10月13日初次申报银杏二萜内酯葡胺注射液为中药品种保护品种。银杏二萜内酯葡胺注射液（国药准字Z20120024）是2012年的批文，自此之后再无中药注射剂获批。按网上传闻《中医药法》中对中药新药有新的保护措施，中药新药一经获批就可以获得中药保护的身份。

国家局分别在2016年1月和7月公布中药保护品种。其中7月中药保护品种公布中，共9个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。除了注射用血塞通（冻干）之外，其余全是独家产品。

9个品种如下：

天津天士力之骄药业有限公司注射用丹参多酚酸（国药准字Z20110011）

青岛华仁太医药业有限公司蒲元和胃胶囊（国药准字Z20090720）

合肥华润神鹿药业有限公司儿泻停颗粒（国药准字Z19990025）

翔宇药业股份有限公司蒲苓盆炎康颗粒（国药准字Z20050264）

哈尔滨珍宝制药有限公司注射用血塞通（冻干）（国药准字Z20026437）

山东汉方制药有限公司复方黄柏液涂剂（国药准字Z10950097）

上海黄海制药有限责任公司扶正化瘀胶囊（国药准字Z20020073、国药准字Z20020074）

甘肃普安制药有限公司宣肺止嗽合剂（国药准字Z20050288）

昆药集团股份有限公司注射用血塞通（冻干）（国药准字Z20026438）

清华德人西安幸福制药有限公司生血宝合剂（国药准字Z20050770）

此外，咸达数据V3.2发现康莱特注射液、参芪扶正注射液、注射用丹参（冻干）、注射用丹参多酚酸盐、热毒宁注射液和痰热清注射液的中药保护2级仍未过期。

若江苏康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液获批中药保护品种，这意味着2010年以后获批的中药注射剂除了成都百裕制药股份有限公司的银杏内酯注射液外都获得中药保护身份。其它厂家在7年内难以申报仿制。暂无数据显示中药保护品种将更有可能进入医保目录，近期国家大力鼓励中医药政策，高价格的中药独家针剂能否通过谈判进入国家医保目录有待观察。