新药研制的艰难
Big risk on developing new drugs
东南 (2006-12-08 下午03:49), 一种新药从研制到问世，其过程相当艰辛。有时候投入了大量的人力、物力和财力，药品仍可能失败。最近大型药物公司Pfizer就受到了这样的打击。
Pfizer正在研制的一种治疗心脏病的新药torcetrapib，本来非常有前途，被各界一致看好。这项药物的基本思路是增加人体内的有益胆固醇，以达到疏通心血管的目的，减少心脏病的发生。
上星期Pfizer却忽然宣布，torcetrapib的研制失败。在临床试验中，这种药物引起82人死亡，而在对照组（即不服这种药的患者）中，只有51人死亡。试验结果无情地表明，新药非但不能达到治病的目的，反而更容易致死。Pfizer要求各地的试验人员立即停止临床试验。
Torcetrapib的临床试验失败，不但是医学研究上的一次挫败，也带来巨大的经济损失。Pfizer的这项新药在九十年代就开始研制了，公司投入了10亿美元的经费，这下全打了水瓢。但研究经费本身的损失还是小数字，由此带来的投资损失更加巨大。试验失败的消息一经宣布，Pfizer的股票就缩水上百亿。Pfizer的赢利前景也一下子变得黯淡起来。如果新药能够成功推向市场，人们预计它会成为销量最大的药物之一，年销售额会有十亿以上。现在一切都成泡影。
撤出对新药的研制，对Pfizer是一项十分艰难的决定，因为Pfizer把宝都押在这项新药上。Pfizer目前虽然依然有良好的赢利，但是眼看他们的几项王牌产品的专利就要过期了，例如抗悒郁的Zoloft、抗生素Zithromax等。Pfizer目前一年有500亿美元赢利，但五年后若干药物的专利期一过，收入就会大幅下降。尽管公司每年投入70亿元的研发经费，但除了Torcetrapib，他们几乎没有什么新药。
不过，Pfizer在现阶段就果断放弃这项新药，仍是个明智之举。如果为了眼前利益（尽管是十分巨大的眼前利益），将新药不顾一切推向市场，无异于埋下定时炸弹，将来的损失会更加严重。Pfizer的对手公司Merck就有前车之鉴。Merck的止痛药物Vioxx就因为受到患者投诉，结果引来多宗索赔官司。而Pfizer的这项新药因为是在临床试验阶段，事先签了协议，故而不必对药物引起的死亡做出赔偿。
从Torcetrapib的研制失败，可以看成西药的研制成本有多么昂贵。药物公司不但要有雄厚的实力，而且必须承担巨大的投资风险。正因为如此，一项新的西药投放市场后，价格贵也是必然。
相比之下，中成药的上市要简单得多。市面上的中成药，有很多是根据多年流传的药方配置的，并没有经过严格受控的临床试验，因而成本低得多，价格也能降下来。也正因为这样，很多中成药在流入海外市场的时候受到阻拦，这是必然的。很多人对中成药的怀疑也是有根据的。不少西医都指出，人们对中成药的副作用一直没有清楚的认识，以为中成药的危害比西药小，这是一个误解。事实上，因为缺乏实验证据，我们说不清中成药的危害到底有多大。 | 
发表于 2006-12-21 22:52:00
