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天津建中药现代化产业基地

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发表于 2008-8-25 17:55:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

天津建中药现代化产业基地

几味植物加上水,用一种类似于陶器的砂锅来慢慢熬制,然后用纱布沥出一种深色的汤汁,中国人称它为汤药。这是普通中国人非常熟悉的治病方式。

但是现在,中国的科技人员正在用现代技术改变这种古老的工艺:提取这些植物中有效成分,生成中药滴丸、片剂、注射剂等,这样更方便服用,有的疗效还更为突出。

作为中国北方沿海最大的老工业城市,天津市在这方面的探索走在全国的前列。中国政府已将天津确定为国家中药现代化科技产业基地。

目前,这个城市已拥有880个中药准字号产品,能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型,有中药保护品种50个,有218个品种在海外注册销售,其中118个以药品注册。

引人注目的是,天津的一家上市公司正在进行一项艰苦的“申报”活动。他们生产的一种治疗心脏病的滴丸有望通过美国FDA的认证。这个药品在中国每年有数十亿元的销售额,这种滴丸的大小如黄米的米粒,却能起到急救与保健作用。

这个市的高等院校、科研院所中医药研发能力也是中国最强的。目前已陆续建成药物代谢国家重点实验室、天津市新药研究中心、天津市中医药研究中心、天津市中药现代化技术工程中心、现代中药质量检验中心以及两个国家级企业技术中心,其新药安全性评价研究中心获得GLP认证,形成中药现代化科技创新体系。

中药现代化关键技术研发已取得成效。三相流化床、超临界萃取、膜技术、薄膜包衣、纳米、分子蒸馏等20多种关键技术在中药企业推广应用。另外还开展了80种中药饮片工艺优化和质量标准研究,建成200种中药化学对照品库,建成10余个GAP药源基地。

天津还建成了天士力、中新药业两个现代中药产业园,先后实施了20个中药大品种系统开发,按照现代化、国际化要求,加大重点中药产品的二次开发,单品种销售收入过亿元产品增加到5个。

但是中药的现代化在中国还刚刚起步。日本与韩国更早开展了这一领域的开发。中国在这一领域所占的份额还不到10%。

据天津市经委介绍,这个基地未来的目标是加强中药现代物流、信息、品种、产业、技术研究开发,加快中药现代化、国际化步伐,开发一批现代中药大品种,培育创新能力强、产业集约度高的现代中药产业集团。

到2010年,天津将最终形成完善的中药创新体系,建设50个中药材规范种植基地,完成20个现代中药的开发和二次开发,2个现代中药品种进入国际医药主流市场,推动形成两个百亿元集团,建成集现代中药物流、现代中药生产与技术交流、现代中药出口、中药信息交流、中药文化交流为一体的现代中药港。

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 楼主| 发表于 2008-8-26 08:41:30 | 显示全部楼层

中药熊猫:不练好“功夫”怎么行

最近看了部电影《功夫熊猫》。这个美国化了的熊猫阿宝很不一般,第三周票房过亿元。真可谓“熊猫会功夫,谁也挡不住”。

为什么熊猫是我们的国宝,功夫是我们的国宝,赚钱的却是美国佬呢?这不禁让我们想到“国宝”中医药。

情景何其相似。

中药在亚洲,是日韩的汉药、韩药。日本只有210个汉方药制剂,处方主要源自张仲景,原料的75%由我国输入,但在国际市场拥有较高覆盖率,收获颇丰。

在欧美,制药巨头纷纷以中药为研发重心,试图从中药产品中提取有效成分,研制新药。有数据显示,美国国内有中医药研究机构150家,法国也有中药或植物药厂近百家、中药研究机构十余家。

而国内在中药的产品创新上,除了一些产品被开发出软胶囊等新剂型,在概念上创造出光怪陆离的景象外,根本的价值性创新还很少。这既是受制于缺少标准化等客观因素,也取决于企业资金不足、技术落后、基础研究和创新能力薄弱和方法缺失,产品同质化严重,市场竞争力低下,除了心脑、妇科中药几大品牌外,其余鲜见。

但这种面貌今后有望改变:

其一,国家政策向中药扶持态度明确,提出要“大力扶持中医药和民族医药发展”,在中药产业链的多个环节,已经看到明显的政策倾斜,这将给予中药行业长期发展强劲的推动力;

其二,中国市场的中药内需力异常庞大,消费者对中药有强大的信任。有调查证实,70%城乡居民欢迎中医药。在民间,中药仍以偏方、成药等形式,在疑难杂症市场占据不错的份额。从《求医不如求己》、《人体经络使用手册》等中医科普图书的销售火爆中也反映出,国民对中医药在慢性病治疗和预防保健上的巨大认同,伴随着居民生活水平提高、人口增长和老龄化以及医保范围扩大,将是中国中药企业赖以生存的根据地。

其三,国内一批优秀的中药企业如天士力、康缘、神威、康美等,对市场的耕耘打造了继续做大的平台。

可以预见,中药市场暗流涌动,蓄势待发,5~10年内,将有一次狂飚突进式的市场热潮。这对中国药企的机遇,不仅空前,甚至绝后。

之所以这样说,是因为自新中国成立以来,在中药产业政策扶持上,在中药研发基础平台上,在国内外市场接受度上,从未达到今日之高度,是为“空前”;

而欧美、韩日正虎视眈眈,凭借多年积淀,已经在中药产业上下游发力,以后的几年将更大更快地抢注技术专利,争夺市场份额,如果中国企业不抓住这一“过渡期”壮大自己,到手的市场恐怕只剩下残羹冷饭了,是为“绝后”!

故此,大势当前,谁错过,谁过错!

留给中国制药企业的这个“备考”阶段异常宝贵,稍纵即逝,除了苦修化蝶外,继续做青虫,留下的生机并不大。

怎样做好“备考”?

首先,做好基础性的理论、标准、工艺、剂型创新,实现品质升级;

其次,利用循证医学的观点,给出有说服力的数据,让中药在西医为主的天下,也能进行学术营销;

另外,要善于打通融资渠道,敢于利用资本力量,实现研发创新和优势产品的开发;

同时,更需要在营销上下足功夫,在西医语境下,加强定位、理论体系和学术营销。

也就是说,中药想做大,既需加强研发,练好外家功,也需要营销,练好内家功,内外兼修,才能成就绝世高手。在文化产业,从迪士尼的动漫、好莱坞的电影、韩日的偶像剧,都在我们的文化中刷下一道道重彩就是一个个很好的范例。

在制药业,如果今天不努力,也许中药将就此没落,这是一场不折不扣的“软战争”。中国药企还任重道远。

明白方向,虽然路正长,但最起码,我们有足够的理由去憧憬未来。就像那只憨态可掬的笨熊猫,不抛弃、不放弃,终于从“阿宝”变成了“大师”。

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 楼主| 发表于 2008-9-5 08:54:49 | 显示全部楼层

天津将形成完善的中药创新体系

作为我国北方沿海最大的老工业城市,天津市在这方面的探索走在全国的前列。天津已被确定为国家中药现代化科技产业基地。目前天津已拥有880个中药准字号产品,全市能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型,有中药保护品种50个,有218个品种在海外注册销售,其中118个以药品注册。
  
天津市利用高等院校、科研院所中的医药研发能力,已陆续建成药物代谢国家重点实验室、天津市新药研究中心、天津市中医药研究中心、天津市中药现代化技术工程中心、现代中药质量检验中心以及两个国家级企业技术中心,其新药安全性评价研究中心获得GLP认证,形成了中药现代化科技创新体系。
  
中药现代化关键技术研发已取得成效。三相流化床、超临界萃取、膜技术、薄膜包衣、纳米、分子蒸馏等20多种关键技术在中药企业推广应用。另外,天津还开展了80种中药饮片工艺优化和质量标准研究,建成200种中药化学对照品库,建成了10余个GAP药源基地。
  
天津还建成了天士力、中新药业两个现代中药产业园,并先后实施了20个中药大品种系统开发,按照现代化、国际化的要求,加大了重点中药产品的二次开发,单品种销售收入过亿元产品增加到5个。到2010年,天津将最终形成完善的中药创新体系,建设50个中药材规范种植基地,完成20个现代中药的开发和二次开发,建成集现代中药物流、现代中药生产与技术交流、现代中药出口、中药信息交流、中药文化交流为一体的现代中药港。

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 楼主| 发表于 2008-9-4 13:26:14 | 显示全部楼层

隆顺榕走上中药现代化征途发展情况深度分析

提到隆顺榕,人们首先感到的是厚重的历史,作为“卫药”的优秀代表,它不仅传承了中华中医药济世救人的精神,而且沉淀了老字号商业文化所特有的商道。日前,在国家商务部首批认定的中华老字号名单中,“隆顺榕”以高额无形资产评估价值名列天津药品老字号前茅。在天津药品老字号中,隆顺榕以“选材地道、配制精良、工艺先进、疗效确切、功效卓著”不仅成为国内同类中药中的佼佼者,更成为广大患者心中的“定心丸”。一百七十多年的文化积淀,蕴藏着企业不断发展的源泉,隆顺榕以“做中药精品,创国粹名牌”为企业使命,凭借卓越的创新能力和品牌优势,在中药现代化的征途上,在卫药文化海洋中激浪远航,走出海河,走向世界。

恢复老字号

依托自主品牌创新

2003年5月,中新药业天津中药制药厂正式恢复了具有一百七十多年历史的老字号“隆顺榕”,其产品商标也注册为“隆顺榕”。“恢复老字号不仅使企业告别了计划经济时期的简单编号,”中新药业总经理兼隆顺榕制药厂厂长刘文伟说,“更重要的是使企业有了品牌文化的支撑点,在历史的传承中清晰了定位,也找到了企业创新的新思路。以此为契机走上品牌发展的康庄大道。”

“企业要想形成自主品牌,朝着更高的目标发展,就一定要勇于面对问题、解决问题。不破不立,有舍才能有得。”刘文伟介绍说,在恢复老字号之初,也有很多人不理解,很多人认为老名字也有几十年的历史,有一定知名度,担心换名后是否真能带动企业的发展,扭转局势。

而隆顺榕负责人之所以有“改弦更张”的魄力和自信,源于对市场冷静的分析,“首先,天津中药制药厂这个名字专属性不强,全国有类似名称的企业很多,缺少品牌意识、企业文化,也不能在消费者心目中留下深刻印象。其次,医药业品种多、门类全,同种产品有很多企业在生产,导致同质化竞争愈演愈烈。”

目前尽管中国有大大小小5000多家医药企业,2005年销售额加起来只有400多亿美元,而美国辉瑞公司一家企业同年的销售额就超过了中国所有医药企业的销售总额。放眼国内市场,一种药物往往几十家甚至上百家企业在生产,价格战不可避免。隆顺榕人认识到:“企业要想从中脱颖而出,除了在产品的质量和服务上不断进行价值提升,最重要的就是要依托自主品牌创新。”

“形成自主品牌,真正恢复老字号并不是简单地挂牌匾、换商标,而是要把老字号的品牌在市场打响,打入消费者心中。”刘文伟说,为此隆顺榕制定了宣传老字号产品和文化,为恢复老字号造势的一套品牌与营销结合的双重战略。自2002年年底到2003年5月更名前,经过精心准备,从发现隆顺榕老牌匾讲起,讲隆顺榕老字号的历史兴衰故事,连续在报上发了二十几篇报道。使隆顺榕恢复老字号的整个过程始终得到各界人士高度关注,在各级政府部门的大力支持下,隆顺榕恢复老字号获得成功,可谓“水到渠成”。

此外,隆顺榕还以公益活动为载体,弘扬企业理念,塑造企业形象。在非典期间向救助中心、老人院、福利院、SOS村弱势群体赠药,捐赠贫困小学,资助孤寡老人等等。传承老字号“济世寿人,泽及四方”的企业文化。“这样做不仅为社会尽力,为品牌加分,也让消费者感受到老字号制药厂的传统和理念。提高了我们隆顺榕的知名度和美誉度。”刘文伟介绍说,非典期间隆顺榕为了宣传非典知识和事迹,与报社联合推出了隆顺榕以德防病厚德载物的20个经典报道。不仅在社会上引起了良好的反响,隆顺榕的品牌也深入人心。

通过“品牌推产品、产品促品牌”的全新品牌战略进入市场,隆顺榕的品牌知名度迅速上升,市场份额逐步扩大,企业成功地运用了以品牌为先导的经营战略,原有的技术优势与品牌创新相得益彰,迅速征服了市场。2006年隆顺榕品牌便跻身“首届中华老字号品牌价值百强榜”,并在天津老字号中排名第五,品牌价值达到一亿七千五百万元,与第四名仅差一千万元,当时同时上榜的天津达仁堂恢复老字号二十多年了,而那时隆顺榕刚刚恢复老字号三年。

隆顺榕还进一步发掘了老字号的历史感、厚重感、文化积淀,展示老字号的内涵。路过中山路上的隆顺榕卫药文化墙,每个人都会在潜移默化中感受到隆顺榕作为一家老字号的文化和历史,在欣赏书法篆刻绘画中体味百年老号在传承和创新中不断发展。

做卫药精品

发扬光大卫药文化

何谓卫药?正如武术有南拳北腿之别,中药也分流派,其中就有“京卫通派”一脉。不同地区的地理环境、人文条件孕育了中药不同的流派特色。天津科技大学经管学院副教授苏津津认为:“卫药不同于其他是由天津独特的地域文化决定的,天津是由漕运起家,临近港口;自古以来就是各种货品的集散地,人们快节奏的生活自然形成这个地区的人比较喜欢简单快捷的药品。这就形成了卫药组方丰富、见效快、敢于创新、不拘泥古方的鲜明风格。而这一点正好符合现代人的需求,也更有利于推动中药走向世界。”

“天津的卫药是一个有着独特理念和丰富实践的中药流派,在很多方面具有明显优势。”说起卫药刘文伟充满自豪。他介绍说,卫药深深植根于天津这片土地,在中医医药史上创造了很多第一。研制出了中国第一个中成药片剂??银翘解毒片;中国第一个中成药酊剂??藿香正气水;中国第一个中药颗粒剂??当归四逆汤;中国第一个中药针剂??蟾立苏针剂等多种中药新剂型。特别值得指出的是,中药现代化是从剂型改革开始的,而变丸散膏丹为新剂型全部诞生在天津。

“隆顺榕是卫药文化传承者之一,我们有责任在传承的基础上创新卫药文化。为卫药发展建立一个有效的平台,使卫药文化发扬光大,使卫药走出海河、走向海洋”,刘文伟认为这样做不仅可以保护卫药文化,也会带领天津的中药企业迈上新的台阶。据了解,隆顺榕正在向有关部门申报隆顺榕为中国剂型改革的发源地。隆顺榕的中药制剂技术已经成功申报天津市首批非物质文化遗产。下一步隆顺榕将联合津门众多老字号中药企业积极争取把卫药列入国家级非物质文化遗产。

要想使卫药重新屹立,发扬光大,就要从卫药理论研究入手,以此带动卫药实践的发展。据记者了解,一方面,天津市科委等相关部门已经专门设立软课题作卫药体系研究。隆顺榕作为卫药的传承者与天津中医药大学联合打造卫药理论体系。另一方面,政府相关部门正在评选十大精品卫药,为卫药全国发力打基础。

隆顺榕致力于振兴卫药文化的同时,也在思索自身的发展问题和差距,如何在医药市场同质化严重、规范性不强的大气候下,找到自己的发展坐标。

“企业要想在惨烈的竞争中脱颖而出,必须确立自己独特的核心竞争力,而这也就是企业的根本坐标”,刘文伟谈到,“我们隆顺榕就是要做卫药精品。在这片领域中开创自己的蓝海。据世界卫生组织预测,2010年世界各国Ⅱ型糖尿病患者将达到2.39亿人。在我国,2002年已有4000万糖尿病患者。如此庞大的市场,中药产品没有领袖品牌。隆顺榕在冷静地分析市场后,看到了在降糖方面有效的中药较少,隆顺榕决定以降糖药作为企业的主攻蓝海的突破口”。在降糖药物治疗领域,隆顺榕已经掌握了国内两个比较好的前沿性的降糖项目。一个是中国医学科学院的中药胰岛素增敏剂。另一个是南大生命科学院的中药糖苷酶抑制剂。

隆顺榕的竞争力战略不仅体现在新品的研发上,强大的成果转化能力保证了技术优势可以变为生产力。“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”,在承继传统、遵循古训的基础上,老字号通过技术改造步入了中药现代化的快车道。在中新药业滨海新区现代中药产业园,符合欧盟GMP认证标准的生产环境里,隆顺榕拥有12亿片/年片剂、1500万支/年酊剂的产能储备。水性薄膜包衣技术、干法制粒及全粉压片技术、低温逆流提取技术,这些都是中药制剂的领先技术。堪称世界一流技术的德国干法压粒机、全粉压片机、全自动包装生产线也是在中药制剂行业首次应用。它意味着迅速实现的规模化生产可以保证企业市场开拓能力的最大化。

引进一流人才

整合内部结构

人才是企业发展的基石,隆顺榕170年一路走来离不开人才支撑,并曾在引入人才方面开创中药制药史先河。在隆顺榕工作了几十年的老职工崔建华回忆道,“1952年隆顺榕在全国首家成立中成药研究机构及全国第一个中药提炼部,并引进中药界有史以来的第一位留洋博士田绍麟药师加盟。田药师利用西方先进的制剂技术,进行中药现代化剂型的研究并汇集此后陆续到来的张克让、王药禹、甄汉臣等几位药师,创制出10个中药新剂型,300多个品种,其中包括最著名的银翘解毒片及藿香正气水”。

在现代市场经济环境下,企业之间竞争的本质是人才的竞争。企业运转是在人的控制之下进行,决策力、执行力反映了操控者的能力和智慧。作为中新药业集团总经理兼隆顺榕制药厂厂长的刘文伟洞察到老字号面临诸多共同的问题,深刻地反省道:“我们经营理念落伍、视野狭窄,企业发展习惯于纵向和自己过去对比,缺乏与先进企业间横向对比。现在差距越来越大;企业管理不够系统、欠规范,这方面尤其需要向国际先进企业学习;对外部市场变化的适应性差,反应速度慢等。为了加快追赶先进企业,我们急需引入一流的职业经理人来激活企业,将原有散落的闪光‘珍珠’系统地串成一条规范完美的管理‘项链’。”所以,中新药业新一届领导班子作出了“建立合理的人才梯队,为企业发展提供人力资本保证”的决策。

天津科技大学副教授苏津津认为,“企业对人才的重视建立在不同环节、不同层次的全方位基础之上,人员的岗位结构、知识结构、年龄结构、性别结构等按合理的比例进行梯度配置,特别是在老字号企业发展中,合理的人才梯队造就老字号青春永驻”。

在高端管理人才方面,中新药业新一届领导班子的思路是通过招贤纳士借助外脑,汇聚大批国内一流精英。刘文伟介绍,“中新药业引入了一位全国顶尖营销人才??严新文,他曾将一个名不见经传的小企业打造成年赢利上亿元的企业。中新药业在降低生产成本方面,也在诚招精于成本控制的一流专家。在高端人才梯队建设上我们采取以点带面的战略,以一流人才带出杰出的团队,以杰出团队带出优秀的企业,以优秀的企业带出优秀的中新集团,让精英发挥作用,激活整个药业。”

在积极引入外部高端人才的同时,隆顺榕重视对内部员工进行“终身培训”。在隆顺榕工作了30年的原提取车间主任黄光明对此深有感触,他介绍:“厂里提出‘企业要成为学习型组织,员工要成为知识型员工’的目标,对员工进行各种技术培训和职业道德培训,并返聘老职工发挥余热,传帮带,培育新人。”

天津四方君汇律师事务所执行主任马克伟认为,隆顺榕靠明晰的制度安排解决人才梯队建设问题,这种方法值得借鉴,他说:“国企改革体制创新是根本,作为一种过渡性安排,机制创新同样至关重要。隆顺榕管理者在用人制度上的创新对企业发展提供了支撑。”

人才不仅为隆顺榕注入了新鲜血液,更有助于形成新的经营理念和管理模式。据悉,以市场为导向整合营销,中新药业旗下三个主力企业隆顺榕、达仁堂、乐仁堂营销部门整合,即将成立统一营销公司,由严新文担纲。刘文伟介绍,“原有的营销体制比较落后,每个生产单位都有自己的营销部门,各自为政,增大了销售成本、降低了营销效率。为改变现状,公司组建了营销公司专门负责做渠道,而原有的各营销部门转变职能,负责终端推广”。

医药行业不同于其他行业。其种类多,涉及的部门多,营销模式控制力差的特点容易造成企业管理不力,资源流失等情况。新组建的药品营销公司针对这方面的特点,制定适合自己的营销战略以修补这块短板。

“首先,我们要对客户资源进行重新整理和筛选。原来与我们有业务往来的医药商业客户有近400家。为了改变商业客户过小、散、乱的状况,我们决定筛选100家有规模有实力的客户进行长期合作。”刘文伟分析说,“其次是改变营销体系,变模块为线状。原来一个经理负责一个地区,变成线状管理后,一个经理只负责一个环节。比如商业线、物流线、大连锁线、医院线、社区线,各自负责各自的线,线之间又协作又制衡。最后一方面是细化销售,销售经理根据市场的情况制定各个部门的销售种类和渠道。提高了控制力,避免资源流失。”

专家分析,整合后,制药企业在营销方面将逐步由被动变为主动。刘文伟说:“组建营销公司,由原来求经销商拿货转变为经销商要货,变被动为主动。目前中新药业已对经销商进行梳理,一个地区只选2、3家一级经销商,二级经销商从一级经销商处进货,管理模式的改变让企业运行更为高效、透明。”

酒香也怕巷子深

??访中新药业集团总经理、隆顺榕制药厂厂长刘文伟

在采访众多的老字号企业时,谈及品牌宣传,听得最多的就是“酒香不怕巷子深”。的确,很多老字号企业认为凭借核心的技术和良好的口碑就是对品牌最好的宣传。但刘文伟认为,“酒香也怕巷子深,品牌是需要建立和宣传的。小企业有了大品牌,小企业也会做大;而大企业没有品牌,大企业终会萎缩”。刘文伟告诉记者,中成药一般都是沿用古方,这就造成了市场上产品同质化严重,价格战风起云涌,要想一枝独秀必须打响自己的品牌。

下一步的问题是打造品牌的切入点在哪呢?刘文伟认为首先是利用产品通过媒体进行品牌宣传。对此,刘文伟曾提出一个果树理论。“先做标志性的产品,这样企业可以节省传播费用,同时也利于将来推出新品、彰显品牌形象。这就像是一棵枝繁叶茂的果树,虽然到了收获季节,但果实成熟总有个时间差,这时如果顾客先吃到甜的,那大家认可这一树的果实。比如说藿香正气水、金芪降糖片等就是我们的标志性产品、我们的果子,大家吃了这些果子觉得很甜,先使消费者有一个感性的认识。然后我们再告诉大家这些果子都是来自隆顺榕,这样大家就会认同隆顺榕这个品牌了。”

刘文伟深有感触地说,几年来隆顺榕推行品牌战略的实践表明,企业的发展在于其产品的推动,而决定企业价值的则是品牌。在瞬息万变的市场中,产品已经不再是竞争的焦点,而品牌之争注定成为未来企业竞争的主战场。他认为,隆顺榕的品牌建设已经走出产品塑造的单一轨迹,而要以健康热情的人文关怀形象融入到社会公益事业需求中去。在全国人民抗击非典的艰难时刻,宁愿企业受损失,也要让利于消费者。企业还在这一特殊时期向天津儿童福利院、SOS儿童村、天津困难职工救助中心等送去或捐赠了大量抗非典药液,尽企业的社会责任,并通过与媒体的广泛合作,在广大消费者中提高对隆顺榕这个品牌的美誉度。

“‘借文化之力,打造企业品牌’是我们对品牌运作的独特见解。品牌是靠文化传承的,且依托文化而成长。令人欣慰的是,弘扬卫药文化,创国药精品的想法,得到了各级领导、有关方面的高度重视和大力支持。我们将以大卫药文化平台为依托打造现代中药品牌,让隆顺榕这些老字号焕发无限生命力,更快地走向全国,走向世界。”

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 楼主| 发表于 2008-9-12 13:26:59 | 显示全部楼层

国粹中药辉煌之路分析

在人类社会进入以知识产权的生产、占有、使用和扩散为基础的知识经济时代,在经济、科技全球化进程不断加快的当今世界,国际间的竞争说到底是综合国力的竞争,综合国力的竞争关键是科学技术的竞争,而科学竞争根本上是知识产权的竞争。正是基于国家长远发展和经济安全战略的考虑,"十一五"规划建议,把自主知识创新作为今后发展的着力点。规划提出形成一批拥有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业。因为只有提高自主创新能力,才能提高我国经济国际竞争力和抗风险能力。

中医药是我国自然科学领域里具有自主知识产权,最具优势、最有特色的行业。但是由于知识产权的自我保护意识较低,削弱了中药在国际市场的竞争力,如今国际中药市场的80%~90%的份额被欧美日国家占有,因此迫切需要创建服务于中药现代化的知识产权理论与实践体系,让中药以符合国际经济游戏规则的现代产业面貌融入市场,造福人类。

速效救心丸,这一开创了中药治疗心血管疾病的经典名药,就是依靠自主创新,不断建立完善自主知识产权体系,成就了现代中药史上的一段传奇。

技术创新为灵魂,建立企业核心竞争力

所谓的企业核心竞争能力,是指企业所拥有的一些互为补充的技能和知识,通过这些技能和知识的组合使企业得以在一项或几项业务流程的执行过程中达到领先水平。核心竞争能力并不是通常人们所谈论的市场营销、产品开发或是客户服务等宽泛的定义,它应该是更为具体的某项技能和知识。比如说,花旗银行能在80年代成为美国信用卡业务的龙头老大,是依靠它所专有的客户消费行为数据库和客户信用评级系统;麦当劳的成功是源于它在店面选址和运行方面的卓越能力。对于中新药业天津第六中药厂来说,核心竞争能力就在于速效救心丸的开发成功之后,使自身拥有了具有绝对竞争优势的、可持续的、并且能真正为企业创造价值的能力平台。

起效慢,缓不济急;成分多,疗效不明确;剂量大,服用不方便,传统中药给人的典型印象,使它离现代人渐行渐远。而速效救心丸自主创新的意义就在于,它顺应时代潮流,借助当代科技手段对传统中药的典型形象进行了巅覆性的革新。

首先,速效救心丸处方精妙,在精练的处方中只选择药理作用最明确的成分,如川芎嗪类总生物碱、阿魏酸类以及内酯类物质。随着20多年来国内外对天然植物药的研究,以上这些成分在改善供血、微循环及抗氧化等方面成果是最多、最明确的。它能够迅速透过血脑屏障,对脑及心脏的供血、供氧均有改善。因此,速效救心丸作用迅速而显著。我国著名中医药专家金世元老先生称"速效救心丸是集中力量解决主要矛盾"。

其次,速效救心丸的滴丸剂型为国内中药首创,但其选择采用滴丸剂型并非盲目追求剂型的新颖独特,而是经过多年的研究反复筛选与其有效成分非常契合的制剂、工艺,才成就了速效救心丸高效、速效、长效的特点。它采用国际先进技术,从源头开始,建立原料GAP(药材种植管理规范)基地,对农药残留物、重金属、微生物和黄曲酶素进行控制,绿色环保,使速效救心丸达到绿色中药标准,为实现中药的国际化发挥了示范效应;固体分散技术的应用保证了药物的高分散性,使药物的溶解度和溶出速率显著提高,使之更利于人体生物膜的吸收;天津第六中药厂率先采用超临界萃取技术的研究与应用,使中药提取成分更加准确,使中药现代化水平一直处于国内领先水平。

滴丸剂型具有含量准确、质量稳定的特点,特别适合舌下含服,通过舌下黏膜直接吸收进入血液循环,很快作用于靶器官--冠状动脉及心脏,避免吞服所引起的肝脏首过效应,以及药物在胃内的降解损失。天津第六中药厂特有的精制纯化技术,对药材中药理作用明确、呈分子状态的有效成分进行提取、分离、精制,大大提高了药物的浓度和纯度,无溶剂残留,较一般浸膏滴丸制剂有效成分更明确,起效更快。

产业创新为基础,抢占竞争先机

与许多只开花不结果的"实验室创新"不同的是,让自主创新成果迅速产业化,是速效救心丸自主创新成功的另一关键。

GMP认证,早已是国际制药业通行的游戏规则。中药现代化、国际化,GMP是必然要过的一关。长期以来中药制药装备落后,品种规格少,系列化、标准化、配套能力差,自动化水平低,质量检测装备滞后,企业的产业化经营管理经验缺乏,这些都是中药产业做大做强的"拦路虎"。

当中药生产大多依赖手工操作的时候,当GMP在我国还只是一种模糊概念的时候,天津第六中药厂却率先于1997年通过了GMP认证。

为实施GMP,天津第六中药厂早在1991年的技术改造项目就投入8000多万元。他们把国外西药先进技术与中药生产实际结合起来,设计出较现代化的规模生产工艺。同时改进生产设备,引进德国泡罩包装生产线,在水、电、汽、污水处理等公用工程都选择了国内最先进的设备设施。在工艺用水上,传统中药生产都是使用饮用水,如自来水、井水等。第六中药厂连水都不放过,特意安装两组去离子水设施,用不锈钢容器、管道向各车间输送纯水。

在提取设施上,药厂提取都是密闭提取,管道输送,设备、容器都是不锈钢等耐腐蚀材料,严格按照工艺标准参数操作控制。在制剂包装上,为避免操作人员直接接触药物,搞封闭式生产,采用自动化、机械化作业方式。在车间作业区的设置上,为使各工序之间互不干扰又要人、物分流、流程通畅,分设了人、物入口,还设立必要的净化设施,包括人员入口经两次更衣进入洁净区,物流也经两次缓冲进入洁净区;相应的设立了清洁间、准备间、传递室、缓冲间等,药厂操作区与辅助区比例达到了1:1,净化厂房内甚至达到1:1.5。2003年天津第六中药厂又投资3000余万元续建7000平方米新品滴丸制剂车间,2004年即投产并一次性通过GMP认证。

产权保护为依托,以优秀产品造福大众

我国加入世界贸易组织(WTO)后,在知识产权保护方面面临巨大挑战,并直接影响到国家经济利益。特别是在我国已经融入21世纪知识经济的全球化市场竞争中,已无法回避知识产权这个问题,因为它已成为中国企业,特别是中药企业在国内外市场竞争中最低的生存条件之一,各行业应对知识产权规则进行深入了解,灵活运用这些规则保护自己。中药产业是我国最具特色、最具自主知识产权的朝阳产业和新的经济增长点,就其技术特征而言,它既包容了传统优秀内涵的继承,又涉及现代多学科技术融合的创新。因此,中药知识产权涉及的范围非常广泛,包括了专利、商标、著作权、商业秘密等多方面;内容也很丰富,如中药材、饮片、处方、有效成分、制药、质控、相关产品、临床研究及经验、文献和信息资料等。

在长期实践中,天津第六中药厂针对速效救心丸技术特征,寻求整体协调、有效的知识产权保护方式,形成渐趋完整的发展战略,为产品在国内国际等多个层面开展竞争提供更加切实的保证。为保护速效救心丸这一国粹药品,第六中药厂从制造工艺、生产制造、产品包装、滴丸技术等很多环节都注重对知识产权的开发、保护和管理使用,同时注重在实际应用中广泛动员专业技术人员和生产一线的员工,论证如何在开展技术进步工作的同时,加大对速效救心丸知识产权工作的创新,不断提高自主创新能力。从上世纪80年代,围绕速效救心丸的自主创新工作就被列入重点项目。从制造工艺、滴丸机、到内外包装,天津第六中药厂对速效救心丸进行了全面而完整的专利申请与保护。其中,作为国内最早开发拥有自主知识产权的滴丸机已经升级到第三代,实现了计算机远程控制,完全达到了智能化管理水平。

在实践中,天际第六中药厂也深深认识到,要真正保护速效救心丸,要弘扬中药这一国粹文化,就要不断加大中药现代化水平。只有这样,才能发展壮大民族产业,也才能使中药尽快实现国际化。其中很重要的内容就是加强中药研究开发、生产的自主创新水平,因此,在近十多年来,天津第六中药厂紧紧围绕提高药品整体技术含量把自主创新工作做深、做实,在提高产品的科技含量上从不吝惜投入。从原料选材、种植要求、提取纯化、制剂、工艺流程、包装、检测、设备应用各方面不断在引进、参照国际先进技术的同时,加强自主创新,提高中药产品的现代化水平。

由于独家生产和二十余年的市场效应,速效救心丸的名字深入人心,达到了妇孺皆知的程度,形成了企业一笔巨大的无形资产,也成为一种独特的文化现象。可以说,对于天津第六中药厂,围绕速效救心丸的自主创新,带动了一个中国现代中药的大品种的诞生,也带动了一个滴丸制剂产品群的蔚然兴起,成就了该厂在国内"现代中药、滴丸专家"的地位。目前该厂上市的产品还包括清咽滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、华山参滴丸、舒脑欣滴丸,其中舒脑欣滴丸是国内第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂,与速效救心丸一个护脑,一个护心,相得益彰,成为呵护中老年人健康的姊妹药。即将投产和在研新品滴丸制剂还有十余种,天津第六中药厂正朝着建设全国最大的滴丸制剂和超临界萃取技术基地而快步前进。对于国内中药行业来说,速效救心丸的开发成功,带动了一个新兴产业的发展,使中药滴丸制剂的研究成为国内中药企业研究开发的一个热点,为提升整体中药行业的生产开发水平开创了先河,也为国内中药企业实现中药现代化、国际化坚定了信心,指明了方向。随着海外市场的开拓,速效救心丸已出口欧美、东南亚一些国家和地区,并以药品的身份在多个国家注册销售。随着国际上对我国中成药认识的提高,以速效救心丸为代表的现代中药的国际化开发进程将加速发展。

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