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基本药物目录延迟推出 中药品种缩减

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发表于 2009-5-28 07:53:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

基本药物目录延迟推出 中药品种缩减

(21世纪经济报道记者)

“我们也在等待,没想到延迟了这么久。”5月25日,天士力医药营销集团常务副总李荣对本报记者表示。

原定于4月底露面的基本药物目录,时至今日仍未出台。知情人士透露,推迟的原因主要在于目录还需大幅调整,基本药物的品种数有所减少,而此前在目录草案中占据半壁江山的中药品种更是首当其冲,一些中药独家品种的退出几成定局。

“这种减少既有决策部门的考虑,也有企业自主抉择的结果。”上述人士称。

推迟的目录

招商证券近日出炉的一份行业研究报告称,卫生部砍掉了36个独家品种,4月中旬已将基本药物目录上报国务院新医改领导小组。但是,近日又被国务院打回到卫生部和人保部,原因仍是独家品种过多。

“我们也听到这种说法,修改后的目录什么时候出来现在还不清楚,但基于这一目录的6月份的招标肯定要推迟了。” 秦脉医药科技公司总裁王波告诉本报记者。

基本药物制度,是新医改的重要组成部分,也是与医药企业最直接相关的改革环节。而基本药物目录则是建立国家基本药物制度的第一项工作,所以其推出进程一直备受关注。

4月初,在国新办的新闻发布会上,卫生部副部长马晓伟在回答“基本药物目录有无时间表”时明确表示,这项工作经过严格的遴选程序,经过多方专家论证,通过征求各方面的意见,大体上已经有了一个初稿,在今年4月底以前一定能够公布。

25日,业内人士对本报记者表示,目录延迟出台,原因之一在于政府的财政支付能力有限,在这个前提下,需要国家买单支付的基本药物目录可能需要缩减,此前公布的草案中有600多个品种,“感觉有些多了”。

东盛英华医药有限公司副总经理冉铁军25日对本报记者表示,政府工作报告表明,今后三年各级政府拟投入8500亿元进行医改,其中中央财政投入3318亿元。剩余的资金需要各级地方财政补上缺口。

“在今年经济大环境不好的前提下,各级政府的支付能力有限,而且这部分资金如何在医和药领域分配也值得关注。”他解释说。

而在王波看来,对中药品种的认定和遴选标准的争议,也是目录延后的重要原因。

在此前流传的基本药物目录征求意见稿中,包括615个品类,312种化学药(生物药)和303种中成药(包含14种中药注射液)。其中,化学药与WHO基本用药目录高度重合,中成药目录中则包含了多个独家生产的品种,公布的全部为药品通用名。

王波指出,一些中药独家品种,是由一些规模较小的企业所有。“基本药物必须保证对基层医疗机构的供应,小企业和小厂家是否具备相应的供应能力必须考虑。”

他还指出,一些中药注射液品种在安全性问题上存在争议,是否适合进入基本药物目录也值得考量。

此前,基本药物按计划在6月份实行招标,但记者采访的多位业内人士表示,从目前的进度看,很难按照之前的时间表推进。毕竟,基本药物目录出台后,还需一系列配套执行方案,比如定价、招标、流通、报销等操作细则。

企业:价格与市场的权衡

“我们现在不是特别关心这个事情,不过,能进当然好。”25日,天士力医药营销集团常务副总李荣对记者表示。

面对基本药物目录带来的扩容市场,企业也在谨慎选择,毕竟,这个市场的增量是以价格的降低为代价的。

一家证券公司的医药研究员对记者表示,进入基本药物目录后,虽然市场有快增量,但产品的价格肯定要降低,目前业内传言至少要降25%。这种情况下,企业必须权衡销量上升和价格下降两种因素下,谁更为主导。

业内人士也指出,从目前各方面透露的信息来看,基本药物降价是肯定的,只是降多降少的问题。那么,企业的产品是否进入基药目录,关键就看能给企业带来多大销量的提升,看“量”的增加能否抵消甚至超过“价”的降低所带来的损失。由于现在基药配套政策还不明朗,“量”的增加还难以估算,而由于基本药物的配备使用到位有3年时间,所以还存在许多不确定因素。

根据新医改方案表述,所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物。从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

“这一条无疑是对基药销售广度的重大利好,由于政策要求医疗机构与药店应该配备基药,所以,未来基药品种无论是进院还是铺货都会更加容易。但方案有一点并没有明确,医疗机构与药店配备基本药物是指必须将600多种基药品种全部‘备齐’还是只需‘备有’基本药物,这两种看法都有人支持。”上述人士指出。

前述医药研究员还表示,制度在基层医疗机构的执行情况也颇为企业关注。如果不能执行到位,进去以后市场也难以大幅增加。特别是在现在基层医疗机构包括社区医疗机构就诊率还不高的前提下。

她建议说,企业应该根据具体品种的销售主流渠道和销售情况,具体分析是否应该进入基本药物目录。

李荣告诉本报记者,天士力公司的复方丹参滴丸应该不会进目录,此次进目录的只涉及公司的一个产品荆花胃康。此前,业界传言,“复方丹参滴丸”作为治疗心血管大病种的独家品种,进入2009版国家基本药物目录,几无悬念。

对此,上述研究员指出,类似复方丹参滴丸这样在OTC渠道销量很大的品种,进入目录带来的增量弥补不了降价带来的损失,这应该是企业选择不进目录的重要原因。

值得一提的是,在备战基本药物市场之前,一些药品企业还在产品价格上有所动作。

一位不愿公开姓名的企业人士透露,其朋友所在的企业目前就向地方政府上报材料,希望近期能够将产品价格一次性提高50%。“这样即便进入目录后降价,也能保证一定的利润空间。”

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 楼主| 发表于 2009-5-29 23:18:40 | 显示全部楼层

基本药物目录6月出台 基层医院或将有5%自主权

基本药物目录的出台一拖再拖,新医改各项配套政策相继延期,但是围绕着基本药物目录的各方博弈还在继续。

   据了解,中药独家品种继续缩减,二线企业的品种继续被剔除,仅留下一线企业的大品牌产品。接近社保部的人士也透露,基本药物目录6月份出台已定。到那时,围绕着基本药物目录的利益博弈将会进展到什么程度?

  中药独家品种又缩减

  基本药物目录一日不出,悬念就会越来越多。消息人士透露:“在原有缩减的基础上,中药独家品种又有十几个从基本目录中拿了出来。”

   一医药行业分析师表示,卫生部砍掉36个独家品种,4月中旬已将基本药物目录上报国务院新医改领导小组。但是,近日又被国务院打回到卫生部和社保部,原因则是独家品种还是过多。

   而让企业忐忑不安的,便是中药独家品种仍在缩减。接近社保部的人士表示,基本目录中二线中药企业的独家产品仍在被压缩,最终定稿中留下的独家产品已经不多,能留下的是那些一线企业的销售规模大、品质有保障的独家品种。

   而据本报记者了解,目前国内单品销售额超过1亿元的中药产品仅有十多个,这意味着最终留在目录中的中药独家品种缩水很大。

   对于中药独家品种的继续缩减,消息灵通人士表示,之所以继续缩减,是因为相关部委仍存在分歧。

   基本药物目录不断延期,中间的变数也越来越多。

   5月26日,卫生部新闻发言人毛群安接受本报记者采访时表示,“可能很快就会出台”,据上述接近社保部的人士表示:“目录会在6月份出台,耽搁的原因主要是对中药独家品种的争议仍很大。”

   对于基本药物目录方案的具体的进展,卫生部新闻办一人士对记者表示,在基本药物目录出来之前不会就具体问题给予回答。

  本报记者联系到的多位医药协会的负责人均表示:“我们也得到调整的消息,但是调整后的方案是什么样子的,现在还难以判断。”

   中药独家品种被不断地从目录中缩减出来,这意味着国务院乃至中央对基本药物目录的重视,也说明国务院希望通过这次新医改,彻底改变以往政策出来效果不大,以及无法落实的痼疾。

   随着一些独家产品出局,这也让之前在初步遴选中有独家品种进入基本药物目录的企业处于不安之中,到底能否入选,留下的是否有本企业的产品,目前悬念重重。

  目录6月出台

   在之前的采访过程中,多位行业专家认为,基本药物目录继续延期,会产生连锁反应,后续的工作也得推迟,对于今年的工作能否完成表示担忧。

   一接近卫生部的人士透露,基本药物目录继续推迟的原因之一,是之前各部委在新农合目录上也有分歧,之前专家呼吁将新农合目录并入到基本目录中。

   据了解,各省市都有自己的新农合目录,而且由于各省市的情况不同,所制定的新农合目录所收纳的品种与数目也不同,有的有上千种,有的只有几百种。

   在卫生部网站上,江苏、湖南、湖北、甘肃、贵州和云南等省已公布了新修改的各省新农合目录。上述多位专家认为,各省先于中央出台修改后的新农合目录,这意味着合并到基本目录中的可能性很小。

   不过,多个目录并存,在采购定价以及使用上都会存在冲突,这是专家所担心的,临床专家大都有意见,但是没用,因为要平衡中央和地方的利益。

   虽然基本药物目录尚未出台,但是执行过程中,并不要求基层医疗机构完全使用基本药物目录所列出的品种,并预留了调整空间。

   接近卫生部的该人士透露:“国家可能将给基层医院预留5%左右的自主权,根据现实需要,医院可以对药品数量作适当调整,但不能超过基本药物目录所有品种数的5%,并需要向主管部门申请备案。”

   不过,在之前公布的新医改方案中规定,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。对此,接近卫生部的该人士表示:“定死了,大家全吃一个药也不现实。”

   5月11日,卫生部官方网站对外宣布,国务院医改工作领导小组日前组建成立了国家基本药物工作委员会,主要职责是在建立基本药物制度过程中,负责协调解决各个环节的相关政策问题。

  据了解,基本药物目录工作委员会成立之前,各部委在西安召开了协调会议,但具体内容不得而知。

   但是计划赶不上变化。基本药物目录上报国务院新医改领导小组后,近日又被退回到卫生部和社保部,原因仍是独家品种过多,这也让基本药物目录不断延期。

  本报记者获得的未经证实的消息说,近日中央最高领导收到了反映基本药物目录独家品种过多的信,该信随后转到卫生部,由卫生部进行处理。

   早应公布的基本药物目录,在5月即将接近尾声时,在带给关注它的人更多的期待时,又给即将到来的6月带来了悬念。

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 楼主| 发表于 2009-6-3 21:50:48 | 显示全部楼层

特种资源中药企业不会受药物目录调整的影响

中国经济网北京6月3日记者从人力资源和社会保障部了解到,经过漫长的等待,新医改的基本配套文件基本药物目录终于定于六月份出台,早在基本药物目录上报国务院新医改领导小组之前,卫生部就已经砍掉了36个独家品种,在被国务院打回之后,又拿出了十几个中药独家品种。中投顾问产业研究中心表示,虽然中药品种有所减少,但这对我国药品市场的公平竞争有利。

中投顾问产业研究中心认为,因为基本药物目录发布后会对整个医药行业具有一定的政策导向作用,所以,尽管中药品种在基本药物目录中会有所减少,也只是削减了一些二线中药企业在基本药物目录里占的份额,不会对规模大品质好的老字号中药企业造成影响,从长远来看,这对整个药品市场的公平竞争有利。

中投顾问医药行业分析师郭凡礼称,由于我国中药独家品种中没有专利药,很大一部分都是具有相似药效的仿制药,如果在本次基本药物目录中中药独家品种的数目过多,会使医院或医疗机构去选择或使用相同种类的药品,这与新医改提倡的市场竞争公平性原则不符。

郭凡礼认为,对于一些具备独特工艺和保密配方的中药独家品种,在目录中不但不会有所削减,甚至还会将予一定的保护。因为这些药品属于资源型药品,不仅历史悠久而且在药效上还具有一定的独特性,如以云南白药、东阿阿胶等为代表的特种资源中药企业则根本无须担心中药品种的删减对它们的影响。

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 楼主| 发表于 2009-6-9 09:53:01 | 显示全部楼层

中药市场迎来重大利好 解读扶持“意见”

中国医药报

不久前,国务院发布《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》(以下简称《意见》),其中明确提出加大对中医药事业的投入,并建设现代中药工业和商业体系,加强中药产业发展的统筹规划,制定有利于中药产业发展的优惠政策。《意见》一经公布,立刻在业内引起热烈反响。业内人士表示,政府坚持中西医并重的方针,充分发挥中医药的作用,这将从根本上为中医药的发展保驾护航。
反映:

  促进行业良性发展

  “《意见》是对中医药发展的整体规划,表明政府将逐步增加投入,扶持中药产业的发展。这将有利于中药企业优势资源的整合,有利于现代中药产业制造基地的建设,有利于提升中药产业的发展水平,有利于中药企业开拓国际市场。”谈及《意见》,四川新荷花中药饮片有限公司董事长江云颇为兴奋,他表示,中药企业应该建立符合中药特点的科技创新体系,尤其在中药炮制方面,应当把传统理念和现代科技结合起来。“我们由国家发改委审批的‘中药材现代炮制技术开发和产业化示范工程’正在建设中,并且被列入国家高技术产业发展项目计划和国家资金补助计划,这也表明了国家对中药饮片行业的重视程度。”

  “随着国家扶持力度的加大,中药市场规模将继续扩大,综合实力强、产品质量可靠的现代中药企业无疑将迎来历史性的发展机遇。”神威药业集团有限公司公共事务部部长冯进茂对现代中药制剂的未来市场充满信心,“公司以建国内顶级的现代中药产业基地为方向,正在努力建设‘神威现代中药产业园’,该项目已经被列入河北省高技术产业规划、省经济结构调整重点项目和石家庄国家生物产业基地重点建设项目。目前项目已经正式开工建设,一期工程预计在2011年完成,占地400亩,拟投资40亿元,希望建成国内技术水平最高、规模最大的现代中药产业园区。”他表示,通过这一项目,神威药业将进一步扩大生产规模,进一步巩固其在中药注射液、软胶囊、颗粒剂三大剂型市场的领军地位,支撑集团到2015年实现产值超150亿元、利税30亿元以上的目标。

  有业内人士指出,《意见》从多方面提出通过政策和措施来扶持和发展中药产业,其中最大的亮点在于明确提出了:医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用,要将符合条件的中医诊疗项目、中药品种和中药制剂纳入报销范围,并且按照中西药并重的原则,合理确定国家基本药物目录中的中药品种,鼓励使用中药……这些都是对中药产业支持的最实质内容。“在即将公布的基本药物目录中, 中西药品种将各占半壁江山,具备独家品种的品牌型优势企业,如同仁堂、云南白药、东阿阿胶等,以及现代中药企业如天士力、神威药业、康缘药业等,都将长期受益。”这位人士说。
  事实上,从2009年一季度的财报来看,作为医药板块的子行业,中药子行业收入同比增长只有1%,营业利润同比增长6%,但其净利润同比增长则高达62%,位于子行业第一名,而全行业的平均值增长率为38%。如此良好的表现,表明中药企业前期投资正在获取回报,规模化生产的效应显现出来;同时,企业规模扩大后,在原料的议价能力上的提高也贡献不小,产品的赚钱效应已经凸显。而此时《意见》的出台,无疑将继续推动中药行业及市场的良性发展。
  期待: 配套政策规范市场
  “众所周知,中药饮片行业中,药材的质量是最重要的,然而现在非地道、种质退化、掺杂兑假等严重扰乱了市场,造成中药产品质量的下降。究其原因,主要是对中药饮片的加工生产和销售未实行统一的规范化管理。《药品管理法》虽然已将中药材、中药饮片纳入了药品的定义之中,但是对中药材、中药饮片的生产、经营、流通管理仍缺乏完整的法规体系。”江云说,中药饮片成分复杂,受阳光、空气、温度、湿度等影响较大,质量难于控制,规模化生产和实施文号管理的难度较大。目前在中药饮片行业,只有生产许可证,没有药品文号,因而导致流通、使用领域中中药饮片质量的千差万别。他呼吁,中药饮片文号管理工作即使在短时间内不能全部覆盖,可首先针对毒性饮片类实施。“毒性饮片如半夏、川乌等,对炮制技术要求极高,从药品安全的角度讲,也应当尽早实行文号管理。比如确定加工炮制的设施、设备、人员和环境标准,严格准入条件,对不具备加工条件的一律不放行。”

  而提高中药注射剂的行业标准,向来是业界热议的话题之一。神威药业集团有限公司董事长李振江表示,“近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,使大众对中药注射剂产生不良印象。但实际在临床上,部分不良反应来自于明显的不合理用药,和中药注射剂的安全性无关。西医和基层医生由于缺乏中药注射剂使用配伍的相关知识,往往扩大中药注射剂的使用范围和适应证,不合理联合用药或超量用药,这就容易引发不良事件:如某县医院给刚出生9天的新生儿使用茵栀黄注射液;某县医院将双黄连注射液和头孢、林可霉素等多种抗生素联合使用,无视中药注射剂禁忌和配伍原则……”因此,他呼吁有关部门应当尽快出台《中药注射剂临床使用指南》,加强对西医尤其是基层医务人员的中医药理论和中药注射剂用药知识的培训,规范中药注射剂的临床应用,指导和解决目前临床中遇到的疑难问题。对药品不良事件进行明确定义,制定科学的处理办法和流程,区分不良反应、产品质量问题和不合理用药,分别进行科学的应对和处置,防止出现一个产品或某个批号的产品出问题,就影响到全部中药注射剂的现象。“此外,应当由政府牵头,科研机构会同优秀企业,对所有中药注射剂的工艺进行提升,制定统一的质量标准,达不到标准的中药注射液企业予以淘汰。此举有利于提高行业集中度,优胜劣汰,促进中药注射剂企业的专业化和规模化。”李振江建议说。
  展望: 走出国门任重道远

  “2008年,我国中药产品出口额为13.1亿美元。其中中药材及饮片出口额为5.21亿美元,中成药类产品出口额为1.71亿美元。而我国去年整个中成药产值超过1700亿元,可以说绝大部分中药市场都在国内。”中国医药保健品进出口商会副会长刘张林说,《意见》明确提出,我国将加快民族医药发展,推动中医药走向世界,这对中药行业来说是个很高的要求。

  “目前我国中药出口最主要的障碍还是药品审查,即中药出口首先要通过的‘注册关’。虽然植物药在欧洲拥有很大的市场,但成分比较复杂的中成药一直没能获得合法地位。近几年来,我国已有若干个植物药品种向欧盟一些国家提出了注册申请,却至今未获批准。”

  刘张林表示,中药出口增长的前提是中医合法化,但是目前大多数欧美国家不认可中医理论,复方制剂的中药也就很难被西方国家接受。我国已进入美国市场的一些中成药的身份仍是“食物补充剂”,目前只有英国对中医的政策环境相对宽松。

  “中医不能合法化,中药产品即使通过了‘注册关’,销售也成问题??因为医生不认可,就不会把中药写进处方。” 刘张林认为,像同仁堂这样的传统中药品牌,比较容易获得国际市场认同,可以作为我国中药打开国际市场的敲门砖。

  对此,李振江建议,应当重视中医药的国际交流与合作,多组织一些学术交流活动,吸引更多的外国留学生、学者来中国研究和学习中医药,组织国外官方人士、专家学者、新闻媒体等各界人士来中国了解中医药,改变他们对中医药的偏见,逐步消除中医药在国际推广中存在的认识上的障碍,使中药堂堂正正地走向国际市场。

  西安皓天生物工程技术有限公司总经理张成文表示,中药企业要走向国际,就应当从基础做起。“市场如大浪淘沙,最终检验的是产品的质量和安全。重金属残留等问题是亟待解决的问题。”他说,中医药的推广不能仅靠文化推广,更需要科学的方法。“目前美国的健康食品市场,排在销售前列的是发酵类产品,而不是植物提取物。以前认为纯天然的就是好的,实则不然,天然的也可能是有毒的。而安全性需经过科学的配方获得,通过长期的检验方能被认可。”他认为,《意见》提出的推动中医药走向世界,还有待在实施中进一步细化。

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 楼主| 发表于 2009-6-4 09:15:19 | 显示全部楼层

以利益与公益之名,基本药物目录延迟推出背后的各方博弈

自医改整体方案发布后,有关医改进程的消息一度陷入沉寂期。

  自基本药物目录4月份出台的计划流产后,其后的再次制定、添加、删除也将在这期间进一步确定。

  5月26日,卫生部新闻发言人毛群安表示:基本药物目录“可能很快就会出台”。

  各方博弈现在已进入尾声:有关部门承诺的目录出台时间表从4月到5月,一直推迟到今天还迟迟未能露面,其间,惠及企业和民众的几百种药物名单,在政府机关与研究机构之间,在企业的不断公关努力中反复推敲。

  张和平(化名)是一个拥有独特配方中药品种的药企老板,这几天一直呆在北京,他的手里捏着一份名单,是关乎药物基本目录最后确定的机构、部门、专家、官员的联络电话单,张和平几乎24小时全天候命,尽管从前期来看,他的药物进入名单不会出什么意外,但是他还是很不放心,“竞争者太多了!”他说。

  据了解内情人士透露:目录推迟到6月份出台,耽搁的原因是各方对中药独家品种的争议仍很大。

  “中药目录”独家品种过多

  基本药物目录可能6月出台,这会让胜出者和失败者都吃上一颗“定心丸”:这个“根目录”是否有他们的名字,直接影响到他们的产品生产和营销计划,甚至成为赢利的保证。

  中投顾问分析师道出了企业内心的秘密:基本药物目录一旦执行,或将直接改变中国医药产业的格局。

  我国现行的基本药物目录覆盖2000多种药物,但这个目录“大而散”,且没有与《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》挂钩。这样的目录,对企业来说形同鸡肋。

  在新医改中,新的基本药物目录筛选调整管理机制及供应保障体系,并将基本药物目录中的药品全部纳入医保范围的规定。

  医药行业分析师郭凡礼说,能进入新的基本药物目录的药品都将由国家实行招标定点生产或集中采购、直接配送,在合理确定药品生产环节和利润水平的基础上统一制定零售价,如果药品一旦入选基本药物目录,其药品的采购价格就会降低,但销量会实现“井喷”。

  目前,我国有6000多家医药企业,这些企业八成以上的药品零售都掌握在公立医院手中,而基本药物目录中的药物将按比例在公立医院强制使用,这保证了药品的市场流通总量从而实现了对药品价格的平抑作用。

  基本药物目录关涉企业利益,牵动各方神经。在包含600多种基本药物的基本药物目录中,虽然中西药各占一半,但是在中药目录中,近四成为“独家”产品,这让未入选企业倍感不满,4月中旬,更有部分企业前往卫生部门理论。

  “根除”之后的沮丧

  随着基本药物目录的呼之欲出,基本药物目录可能成为让更多企业沮丧的“根”目录。

  有媒体报道说,国家卫生部在原有已经缩减的基础上,又有十几个中药独家品种从基本目录中“根除”。据透露,被根除独家品种有36个。被“根除”出基本目录的,不仅有独家品种,一些二线中药企业的独家产品销售规模未过亿的品种,由于明显不符合基本药物临床使用量大的遴选规则将被剔除。

  有消息说,4月中旬确定的基本药物目录上报国务院新医改领导小组,近日又被国务院打回到卫生部和人保部,原因是独家品种还是过多。

  “煮熟的鸭子飞走了”,这是最让企业忐忑不安的,“最终定稿中留下的独家产品是多少,只有公布的名单能说得清。”一位分析师告诉记者。

  “我理解为是中药领域的一次洗牌政策。”一位分析师说,“能留下的是那些一线企业销售规模大、品质有保障的独家品种,这其中有国家扶持政策的影子。”

  据记者了解,国内单品销售额超过1亿元的中药产品仅有十多个,这意味着最终留在目录中的中药独家品种缩水很大。

  “进入目录,企业可以倾注更大精力去经营这个产品,赢利也有相当的保证。倘若被删除出局,这一切都无从谈起。”一位手中有基本药物进名单预选的国企老总感叹。

  针对中药独家品种被进一步削减,招商证券医药分析师张明芳说,“我国中药独家品种中没有一个专利药,多数都是具有相似药效的仿制药,如果目录中中药独家品种数目过多,很容易在政策上引导医院或消费者去选择或使用这一种药品,有悖于市场竞争公平性原则。”

  张明芳说,“对于具备独特工艺和保密配方的独家品种,国家将不会对其进行削减。这些药品品种属于资源型药品,不仅历史悠久,在药效上还具有一定独特性。”

  据悉,除了中药独家品种,从基本药物目录整体规模来看,此前有600多种的药物品种也已经被削减了100多种,中投顾问分析,“基本药物目录发布后,一些二线的医药企业将退出医药行业,行业的集中度将会提高。”

  药企:几家欢乐几家愁?

  分析师认为,基本药物目录再次缩减,具有稀缺性的独家品牌中药,如云南白药、片仔癀、东阿阿胶、天士力等将成为政策的宠儿。

  但是,并非是只有独家产品的企业得到好处。基本药物目录中,大量的普药入选,是国家基本药物制度将提高普药使用比例的表现,国情决定了全民医疗保障是“低水平、广覆盖”,普药使用比例提高是可以预见的。

  分析师说,虽然中央和地方将会为基本药物的采购买多大的单尚不可知,但入选基本药物目录对多数企业来说还是一个很诱人的机会。目前,大多数企业都在争取入选,即使产品利润不大,有稳定的需求对企业来说也能保证稳定的利润。

  最终能够保留在基本药物目录中的独家品种,是具备独特工艺和保密配方的传统品牌中药等少数企业的品种。

  也有分析师认为,从基本面看,基本药物出台,将降低企业盈利增长的不确定性,在某种程度上,谁有机会受益,是需要名单确定的。“有‘独家品种’基本药物的大企业的正面影响,远远大于二线企业的药物品种。”

  在这次“量价博弈”中,入选企业先看价,再看量:基本药物在国家制度保证之下,需求应该不成问题,否则“新医改”就是一句空话。

  本报记者 江华 实习生 张姝琪

  名词解释

  国家基本药物

  专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价,筛选出来的具有代表性的药物。

  这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。

  基本药物是具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数居民整体保健的最佳选择。

  未来,国内基本药物市场规模超过1200亿元,占国内药品市场30%的市场份额以上。

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 楼主| 发表于 2009-6-29 08:07:40 | 显示全部楼层
《?望》文章:基本药物目录延迟出台幕后

  “在基本药物制度中,制订基本药物目录是最简单的,反而是其他一些配套政策的设计相对困难”

  文/《?望》新闻周刊记者张冉燃

  时近7月,国家基本药物目录仍未公布。

  较之卫生部副部长马晓伟此前4月底出台的表态,已晚了近两个月。

  近两周来,与新医改密切相关的6项重大公共卫生服务项目启动,《关于进一步完善城乡医疗救助制度的意见》出台,新医改节奏似乎并未过多受到甲型H1N1流感疫情的影响。

  基本药物目录是基本药物制度的重要一环。除目录遴选外,该制度还涉及药品生产、流通、使用、报销、定价、合理使用等一系列问题。

  “在基本药物制度中,制订基本药物目录是最简单的,反而是其他一些配套政策的设计相对困难。”中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖告诉《?望》新闻周刊。

  宋瑞霖此前一直在国务院法制办文教卫生司工作,对中国的医药政策十分熟悉。

  他表示,具体到中国的基本药物制度,相关决策人士意见基本一致,“我们绝不只是追求一个漂亮的前脸,而是方方面面都力求细致,有形式,也要有实质,否则不可能达到预期效果。”

  “目录建设”,还是“制度建设”

  宋瑞霖说,根据目前掌握的情况,此次基本药物目录大概收入400种药。

  “但不是说只有400多个药品,因为药有不同规格、不同剂型。比如感冒通,有片剂、胶囊、冲剂等剂型,这些不同剂型算1种药。”

  根据4月份发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,该目录应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,结合我国用药特点,参照国际经验等遴选而成。

  而从世界和中国的情况看,基本药物目录并非新生事物。

  1977年,世界卫生组织首次制订基本药物清单,意在为各国政府提供一个范本,以便能挑选药物解决当地公共卫生需求。清单每两年修订一次,以反映新的卫生挑战、医药方面的新发展以及不断变化的耐药模式。清单至今已更新到第十五版。

  中国自上世纪80年代开始制订国家基本药物目录,在1982年、1996年、1998年、2000年、2002年和2004年先后编制了6版国家基本药物目录。

  2004年的版本,收西药品种773个,中成药品种1260个,共2033种。

  “2000多种药,显然已经偏离‘基本药物’的概念了,所以我们做的很重要的一个工作就是让目录瘦身。”宋瑞霖说。

  据了解,世界卫生组织2007年第十五版《基本药物标准清单》中,仅列药物340种。据称,已“能够对付多数全球重点疾病,包括疟疾、艾滋病毒/艾滋病、结核、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病,如癌症和糖尿病等”。

  宋瑞霖表示,目录非常重要,它“就像是菜单,公众靠这个知道能点哪些菜,政府靠这个知道会花多少钱。但由于以往这些版本的基本药物目录没有配套政策,对谁去组织生产、谁去保证供应、谁去筹资、谁去支付等问题没有涉及,因此,它仅是一张纸,没有发挥基本药物的作用。”

  宋瑞霖说,直到2005年,大家才真正开始讨论基本药物的制度建设,而不仅仅是目录建设。“从这个意义上说,我们现在探索构建的基本药物制度是崭新的。”

  基本药物目录的另一个实际问题是报销。

  我国目前大致有3个涉及药品报销的目录,分别为《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》(以下简称《医保目录》)、《社区卫生服务机构基本药物参考目录及各省(区、市)的新农合医疗用药报销目录》《乡村医生基本用药目录》。

  有观点认为,不同药品报销目录彼此共存,是中国城乡之间、区域之间经济发展不平衡在卫生领域的突出表现。

  宋瑞霖说,目前看来,国家基本药物目录和《医保目录》重合率非常高。“关键是如何进一步提高其报销比例,以解决目录之间的对接问题。”

  普药,还是创新药

  大量的基本药物属于已过专利期的通用药,在临床上已广泛使用或使用多年。其特征往往是,技术含量比较低、价格比较低、产品比较容易进入市场、多家企业生产销售、用药习惯相对固定等。

  很多业内人士据此认定,大型普药生产企业会是国家基本药物制度的最大受益者。

  “中国是药品生产大国,但绝大多数药品是仿制药。问题是,作为一个药品消费大国,不管是从更好地保障人民群众的生命健康角度,还是从发展经济的角度,我们都需要培育一个具有国际竞争力的制药产业,而制药产业的核心竞争力只能是创新能力,也就是新药研发能力。”中国社会科学院经济研究所研究员朱恒鹏对《?望》新闻周刊说。

  自1985年以来,国际承认的中国原创药品只有青蒿素、丁苯肽、双环醇等为数不多的几个。由于药品定价、招标采购等多方面配套政策不完善,少数企业的创新行为往往不能给企业争取到骄人业绩。

  据时任费森尤斯?卡比(中国)公司政务总监的陈哲峰2007年在媒体上说,2002年,石药集团的原创药丁苯肽软胶囊上市。该药耗资近3.5亿元,是世界上第一个专门治疗缺血性脑卒中的药物。然而,由于难以进入医院主渠道,巨额投资难以收回,还面临产品专利不断荒废的窘境,后续新药研发和创新项目难以展开。

  “与国际上新药上市后在专利期内每年为企业创造数亿甚至数十亿美元的销售额相比,中国目前还没有通过创新药品成功获取收益的先例。”陈哲峰说。

  针对基本药物制度对普药企业的“利好”信息,宋瑞霖表示,基本药物制度绝不应该是产业界的“指挥棒”,企业不要以为有了基本药物制度,生产的普药有政府“埋单”,整个产业就只需要围着这个转,不需要创新了。恰恰相反,企业必须加大创新力度,注重产品水平的提高。否则,医药产业就不可能做到可持续发展。

  如何控制费用

  “基本药物制度的初衷是为了解决贫困国家的药品短缺问题,发达国家并没有引入基本药物制度这个提法。而中国也早已告别了缺医少药的情况,我认为,现在谈基本药物制度,更应该关注如何控制医药费用快速上升的趋势。”朱恒鹏说。

  他介绍道,美国、英国等发达国家国力较强,福利较好,医疗保障体系比较健全,因此,绝大多数上市药品都能够报销,自然无所谓“基本”和“非基本”药物的区分。

  “但是,在各国医药费用都不断上涨的背景下,发达国家自20世纪70年代起就不断研究采取各种药品开支的控制措施。”

  据4月初公布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》的相关表述,建立国家基本药物制度,也意在降低药品价格。

  学界对基本药物制度能否实现控制医药费用的目标,却说法不一。有观点认为,若公立医院“以药补医”的机制不变,医疗机构势必倾向于多开药、开贵药,冷落这些基本药物,药品费用畸高的现状难以改变。

  朱恒鹏认为,基本药物制度跟控制医药费用增长的关系并不是很密切,如何扭转“以药补医”的机制、实施更为先进的医保支付方式等,才是控制医药费用迅速攀升的上佳对策。

  他说,根据国家允许医院以15%的药品进销差价弥补亏空的政策,显然,批发价越高的药品,医院能够获得的批零加价收益越大。比如,批发价格10元的药品,医院的加价收入为1.5元,而批发价格100元的药品,医院的加价收益可以达到15元。此外,公费医疗和城镇职工医保等方面存在机制缺陷,比如采取按服务量付费的保险支付方式等,就是药价虚高的重要原因,也妨碍了有效控制医疗费用。

  合理用药的体制障碍

  “落实基本药物制度的核心是使用环节,即医疗机构和医务人员能不能合理使用基本药物。”宋瑞霖说,“这涉及公立医院改革,而这是医改中最难的部分。”

  棘手的是,假如配套政策不到位,医药不分等体制性、机制性障碍不破除,药品即便能够挤入国家基本药物目录,也可能面临医务人员“应选而不去选”的尴尬。

  从补偿机制看,医疗机构收入的主要来源是财政拨款、医疗服务收入和药品差价收入三项。在财政拨款和医疗服务支出远远难以维持医疗机构运营的背景下,“不解决医疗机构的补偿机制问题,就算规定各级医院的使用比例,医院也不一定会使用基本药物。医院不使用,厂家自然不生产,基本药物只好玩失踪。”朱恒鹏说。

  基本药物的定价政策,同样是“机制性痼疾”。朱恒鹏认为:“政府定价永远是定不准的。”

  他解释说,定价是否准确取决于两个要素:是否反映成本,是否反映供求。“中国大大小小几千家药厂,即便同一种药品,也往往有数百家企业生产,你能知道其成本吗?至于市场的供求关系,那就更难把握了!”

  据朱恒鹏介绍,医保付费机制的改革,经国内外多年探索,已有许多行之有效的方法,这些方法能够诱导医生合理用药,“我们现在需要做的是学习借鉴这些方法”。

  他说,以往按服务量付费的支付机制,说白了就是医院点“菜”,让他人“埋单”。由于医患双方信息不对称,患者需要做什么检查、吃什么药,一般都是医生说了算,但支付者却不是医院。在利益驱动下,医院很可能多点些“菜”、点贵的“菜”,甚至是胡乱点“菜”。在这种机制下,医院关注的很可能不是药品的性价比,而是回扣高不高,甚至希望药品价格越贵越好。

  宋瑞霖说:“医疗信息在医院和政府之间也不对称,但是,这种信息在医生的同行之间是对称的,所以我们在基本药物制度中也考虑引入同行监督,减少开大药方的行为。”

  他认为,“医生的行为理性了、医疗的行为理性了,中国的医疗改革就成功了,关键还在于公立医院的改革。”

  如何做到医药分业,切断医药之间的联系,是新医改方案讨论中的一大热点。

  “国外的大医院没有门诊药房,医药自然就分业了,但这个经验不易学,因为他们有比较严格的转诊制度,没有社区医院提供的转诊证明,大医院是不能接收患者的,所以他们的大医院不需要开设门诊,自然也就无需门诊药房。而中国的情况是,社区医院门可罗雀,大医院一号难求。”

  宋瑞霖说,不是国外老百姓不想直接去大医院治病,也不是国外医生素质高不肯卖药挣钱,而是他们有规范的制度。“我相信美国的医生到中国执业,也会卖药挣钱,中国的医生到美国执业,不用卖药也能获得很高收入。”

  “医药分业等问题十分棘手,但这个问题今后必须改善,否则,医改就可能走向死胡同。”宋瑞霖说,“原因很简单,根据木桶原理,不解决短板的问题,即便不断地向木桶注水,也无法增加木桶内的水容量,宝贵的资源也就浪费了。”

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 楼主| 发表于 2009-8-3 07:16:35 | 显示全部楼层

基本药物目录11月出台 可能影响药企研发积极性 

 一拖再拖之后,国家基本药物目录出台时间基本确定在今年11月。

  日前,国务院办公厅下发《医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排》,要求2009年11月底前,完成国家基本医疗保险药品目录调整工作,将基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录。

而这也意味着基本药物目录会在11月底前出台。

原定于4月出台的基本药物目录,先是推迟到6月份,而今又延迟到了今年11月底之前,对此,中国医药企业协会会长于明德告诉CBN记者:“因为基本药物目录的制定太不透明了,至于今年11月能否出台我认为很难讲。”

  中投顾问的研究报告也指出,基本药物目录从草稿到如今基本制定都没有征求过公民的意见和建议,目录的制定除了相关部门的利益追逐以及给药品生产企业发放征求意见稿外,对公民的意见却从未征询,这不利于基本药物目录达到更好的要求。

  而作为这一制度的最重要内容,基本药物目录推行的范围和力度也将大为“缩水”,这项被称为“小目录”的方案,涵盖的品种不到300个,此外,还留出了5%左右的自主权给予地方政府和基层医疗机构,允许地方可增补目录外药品,对于业内人士质疑此举可能滋生地方保护主义的疑问,于明德表示,这大可不必担心,因为5%只是一个很小的比例,并不能改变基本药物目录的整体格局.

  与此同时,青岛黄海制药相关负责人也指出,出台目录的最根本目的是降低百姓医疗费用,但这却可能形成基本目录和新药研发的矛盾。因为新药研发投入费用高、周期长,一般需要8~10年才能上市,如果不能及时纳入目录,便会对新药研发产生消极影响,最终威胁到基本药物制度的可持续发展。要解决这一问题,最好的办法是国家配套完善新药定价机制,对新药采取专门的保护措施。比如,由专家组成团队对新药研发进行综合评估,预提出研发费用作为定价参考,以支持、鼓励企业研发和创新,提高整个医药行业的核心竞争力。

  也有医药行业业内人士认为,由于国家对基本药物实行微利定价原则,这就意味着进入目录的药品必然要降价,利润自然会随之减少。而药品覆盖面增加带来的利润,能否弥补降价带来的损失就成为企业必须靠量的一个标准,举个简单的例子:总利润=数量×单品利润,企业都会根据这个简单公式进行权衡,选择是否进入或退出目录。若单品利润降低,数量加大,但总利润还是下降的,企业肯定会选择退出,否则选择进入。因此,一些市场占有率高、营销网络健全的企业可能选择退出的几率大些。相反,对于那些以普药为主的企业,也不排除后期选择退出的可能.

[此帖子已被 ICE 在 2009-8-3 7:18:52 编辑过]
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 楼主| 发表于 2009-8-9 08:24:44 | 显示全部楼层

中央已投716亿元医改资金 基本药物制度近期启动

昨天,国务院医改领导小组办公室发布消息称,医改方案公布4个月来,中央财政已下达医改资金716亿元,各项工作稳步推进。目前,备受关注的2009版国家基本药物目录已基本确定,国家基本药物制度将于近期启动实施。
  国务院有关部门先后下发全面开展城镇居民基本医疗保险工作、解决关闭破产企业退休人员和困难企业职工参保、巩固和发展新农合以及提高医保基金管理效率四个配套文件,中央财政已下达资金311亿元,启动部署居民医保、新农合以及607万关闭破产企业退休人员和困难企业职工参保工作。国家发改委会同有关部门下发了县级医院、乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构建设标准,并在上半年分三批下达中央专项资金200亿元,支持986个县级医院(含中医院)、3549个中心乡镇卫生院和1154个城市社区卫生服务中心建设。
  此外,基本药物制度实施意见、目录管理办法两个配套文件已经国务院常务会议审议通过,对衔接好基本药物招标、生产、配送、定价和报销等关键环节作出相关规定。经专家反复遴选论证,2009版国家基本药物目录已基本确定。国家基本药物制度将于近期启动实施,2009年实现每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度。
  《公立医院改革试点指导意见》也将于近日下发,将选择12个左右地市级城市100家左右公立医院开展试点工作.

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 楼主| 发表于 2009-8-13 20:32:38 | 显示全部楼层

基本药物制度进入新一轮调研 出台暂无时间表

国家基本药物目录本月可能尚无法露面。昨天,卫生部政策法规司政策研究室主任石光在首届中国药店展暨论坛上透露,国家基本药物制度进入新一轮调研阶段,出台暂时还无时间表。不过,基本药物目录已基本敲定,基本药物品种可能“瘦身”到300多种。

  石光透露,2009版国家基本药物目录有300多个常用品种,目录涉及西药、中成药、中药等方面,可以覆盖80%以上的常见病、多发病。基本药物将会按照通用名由国家统一制订指导价,各省市在国家制定的指导价范围内确定各省的集中采购价。

  根据规划,2009年实现每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度。石光指出,今后基层医疗机构将逐步全部使用基本药物,基层医生开药必须使用基本药物目录中的药品,但是并不代表每个基层医疗机构要配齐300多种基本药物。

  为何基本药物目录出台的时间表从今年4月起一推再推?“基本药物制度就是让每个老百姓在面对常见疾病时都能用上安全、有效、价廉的药品。”石光昨天在沪指出,基本药物目录只是基本药物制度的一个环节,还需要理顺生产、采购和配送、使用等多个环节。

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