用于治疗禽流感的有效药物国产“达菲”已正式获批上市。近日，该药物授权生产企业之一的宜昌长江药业有限公司有关负责人表示，相关生产准备工作已完成，近期可投入生产。
国家食品药品监督管理局日前已正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊（“达菲”）注册，并核发了药品批准文号。
这也意味着，瑞士罗氏此前授权的上海医药集团的“奥尔菲”，以及深圳市东阳光实业发展有限公司的“军科奥韦”，均可正式投产。
据了解，国产“达菲”和罗氏“达菲”效果相当，在质量、临床疗效和安全性方面达到了进口“达菲”同等水平。目前，东阳光已将生产权授予其两家关联企业宜昌长江药业有限公司和广东东阳光药业有限公司。由宜昌药业负责生产原料，而制剂方面由两家企业同时生产。
近日，记者致电宜昌长江药业。该公司副总经理朱巧洪称，公司已做好生产准备工作，就等政府的采购订单了。
该负责人表示，其产品价格将只有进口“达菲”的1/3，但不方便透露具体产能。他称，公司会预留一部分空间，以备需求量突然增加时，能够及时供应。
达菲胶囊是一种胶囊制剂，通用名为：磷酸奥司他韦胶囊。该药活性成分的半衰期较长，因此服用方便，可以一天两次口服。
目前用于治疗和预防禽流感的特效药物“达菲”为罗氏制药独家生产，其专利期限至2016年届满。 | 
发表于 2006-6-20 14:42:00
