中药正成为国际制药企业的摇钱树。为吞食我国这一国粹,国际制药企业已开始从战略、战术全方位发起攻势。国产中药在国际市场的份额已被挤落到仅占5%。面对中药在国际市场的现状,天津天士力集团总裁闫希军认为:"作为中华民族的国粹,国产中药不该落入这种局面。应促进我国中药产业现代化、国际化。"
中药产业危机四伏
目前,国际市场的中药及植物药销售额每年达300亿美元以上。其中,日本汉方药占70%以上,韩国韩药约占10%,而中药所占的5%份额中有70%为廉价中药材。
国务院发展研究中心战略和区域经济研究部主任李泊溪曾指出:"中成药已成为一些国家发展的重点,它们多从国家角度提出发展战略支持中成药发展。"目前,全球有124个国家的170多家公司、40多个团体致力于中草药的研制与开发。美国辉瑞公司拟订了全球中草药开发计划并在中国设立了专门机构,瑞士诺华公司在上海开设中药研发中心,还有些国际药业集团与中国药厂合资。在中国这块中药腹地上,他们一方面加紧搜集优秀中药处方,一方面廉价利用人才、药材进行研发。
国际药企纷纷将我国中成药或仿制或改造后抢先申请专利。据有关统计资料,目前在我国申请的中医药专利有90%是来自国外,多达万余件,而我国在外国申请的中医药专利仅千余件。韩国企业在我国传统中成药"牛黄清心丸"的基础上改造出"牛黄清心液",由于其专利在手,反使我国企业再生产类似产品必须征得韩国企业的许可。这一令人痛心的事例表明,国外药企的核心目标是抢夺知识产权。
外国药企凭靠科技先进优势抢占市场制高点。日本仅有210个汉方药,其原料的75%从我国低价购进,其产品注入高科技含量,这一低一高使之获得高额利润和高份额市场,如在我国中成药"六神丸"基础上改造成的"清心丹",一年销售额高达6亿~7亿美元。值得注意的是,外国制药企业凭靠他们的科技优势,不仅占领了国际市场,而且还反攻到中国。近年来,洋中药占我国中成药市场的份额已达三分之一。
外部环境待改善
我国中药产业现行方针、政策、法规及若干举措等已搭建起中药产业发展框架。自《中药现代化发展纲要》制定以来,国家有关部门及行业管理部门,为促进中药产业现代化做了大量工作。但面对国际市场的严峻挑战,推进中药现代化、国际化仍需进一步改善发展环境。
业内人士认为,当前改善企业外部环境需解决的主要问题是,在国家战略的指导下,有关方面应目标一致、协调配套地通力推进。如完善并加强知识产权宏观管理,规范中药市场管理措施及制定市场准入规则。同时,将中药产品列入中国驰名商标评价范畴。
业内人士指出,中药产品作为国粹,纳入中国名牌产品评价目录不宜再拖。鉴于中药产品种类繁杂,可先从药效成分定性、定量、可控的现代中药做起,从国家医疗保险目录中筛选用量大、疗效好、品牌美誉度高的优秀产品参评,用国家这一具有导向意义的行动,助推中药的现代化、国际化。 加快推进产业现代化国际化
自"九五"国家制定并实施《中药现代化发展纲要》以来,我国中药产业自主创新能力不断增强,体现传统中药与现代科技有机结合的现代中药企业迅速成长,并涌现出像天津天士力、浙江康恩贝、河北神威、贵州信帮等一批现代中药产业化的优秀企业。
现代中药及其产业的兴起,表明国粹中药在我们这一代正发生巨大的飞跃。天士力打造的国际标准化产业链是从现代中药研发及药材种植源头抓起。从1998年开始,他们借鉴欧共体国家开发植物药规范,在陕西洛商等地建设标准化的药材种植基地,当国家于2003年开始实施GAP认证时,天士力首家获得这一认证。为突破中药在提取环节的技术瓶颈,天士力于2001年在国内外率先倡导并建立中药及植物药提取生产质量管理规范(即GEP标准),建成了国内水平最高、规模最大的数字化中药提取基地。 为推进中药制剂环节的工艺现代化,他们建立了符合GMP标准的生产基地,开发了具有自主知识产权、全球最大的滴丸剂生产线,于2001年通过国家GMP认证和ISO9001认证。为确保现代中药的质量可控,天士力承担并完成国家"十五"科技攻关重大项目---指纹图谱应用示范研究。他们将复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术应用到现代中药生产中,形成从药材中间体到制剂全过程的质量控制体系。除生产过程外,还建立了获得国家GSP认证的营销体系,把产业链延伸到终端消费者。
业内人士认为,天士力打造的国际标准化产业链,是按集团的统一规划布局,统筹节点匹配,形成了集中度高、集约性强的系统综合能力。
多年来,天士力凭靠系统综合能力形成核心竞争力,所生产的现代中药已由心脑血管用药拓展到抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药及抗病毒与治感冒用药,形成了功能配套、标本兼治的产品组合,营造出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等50多个滴丸产品群,并向大健康产业发展。十年来,复方丹参滴丸已获得70亿元的销售额,近4年,每年销售超过10亿元,成为国内中成药单品销量最大的第一品牌。在国际市场,复方丹参滴丸在34个国家完成了商标注册,以药品身份进入到16个国家的医药主流市场。
早在上世纪90年代初,天士力人有感于传统中药相对于现代消费人群而存在的种种缺陷,率先提出了现代中药这一新概念,并在《中国药典》方复方丹参片的基础上进行剂型创新,开发出复方丹参滴丸,于1993年获得国家新药证书及授权专利。复方丹参滴丸的诞生在业内引起极大关注。中国工程院院士张伯礼教授这样评价:"复方丹参滴丸因配方科学、剂型先进、疗效确切、质量稳定可靠,已成为现代中药的标志性产品"。
闫希军说,推进中药现代化,现在不做以后也要做,我们不做别人也要做。作为这个行业的一员,我们不仅仅是做一个产品,做一个企业,而是承担着复兴中药产业的神圣职责。
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