中成药新规：速效救心丸马上要改名字了！

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中成药新规：速效救心丸马上要改名字了！

百家号|01-16 08:39


日前国家食药监总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》，指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范，对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡，过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。
此次出炉的征求意见稿发布了“科学简明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”“体现传统文化特色”四条命名基本原则。首先，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字;其次，一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。如：名称中含“X0X”等字样;更为关键的是，在此次修改中成药命名规则中明确，避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如：名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。
根据上述要求，通过使用关键字在CFDA药品数据中粗略查询，累计检索到5000多种药品名称“违规”。
中成药是指以中药材、中药饮片或中药提取物等经适宜的方法制成的各类制剂。文件特别指出，本指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范。这意味着此次文件具有追溯性，所涉及的面甚广，中成药行业势必掀起一轮“起名大战”。
对于单味制剂命名，一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名。如：花蕊石散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命名
对于复合中成药，则列举了14种起名方案。传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一，中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴。
如桃花汤，方中药物组成为赤石脂一斤，干姜一两，粳米一斤，因赤石脂色赤白相间，别名桃花石，煎煮成汤后，其色淡红，鲜艳犹若桃花，故称桃花汤。
或者采取对偶修辞，泻心导赤散，功能泻心脾积热，临床常用于治疗心脾积热的口舌生疮。“泻心”与“导赤”是属于对偶中的“正对偶”，也就是说前后表达的意思同类的或相近的，互为补充。