国家免疫规划扩容 疫苗市场机会倍增

福尔莫斯

<DIV align=center>国家免疫规划扩容 疫苗市场机会倍增</DIV>

日前，国家卫生部召开新闻发布会，介绍了卫生部最近制定的《扩大国家免疫规划实施方案》。

《方案》规定，在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和白破疫苗等6种国家免疫规划疫苗基础上，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种。在重点地区对重点人群进行出血热疫苗接种；发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病爆发流行时，对重点人群进行炭疽疫苗和钩体疫苗应急接种。通过这些疫苗的接种，可以预防乙型肝炎等15种传染病。

《方案》提出了四项工作的指标：一是到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗适龄儿童接种率以乡为单位达到90%以上。二是到2010年，流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗力争在全国范围内对适龄儿童普及接种。三是出血热疫苗目标人群的接种率要达到70%以上。四是炭疽疫苗、钩端螺旋体疫苗应急接种目标人群的接种率达到70%以上。

目前，在我国疫苗企业中，生产扩容范围内疫苗的主要有中国生物技术集团公司、北京科兴生物制品公司、北京天坛生物(44.60,1.10,2.53%,吧)制品公司、长春长生生物科技股份公司、浙江普康生物技术股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司，还有中国医学科学院医学生物学研究所。业内人士多认为，今后两年内，由于国家普及力度非常之大，疫苗企业将获得成倍增长的市场机会。

北京科兴生物有关负责人表示，这次扩容对行业来说是非常令人振奋的，市场空间肯定会的得到扩大。

而作为以上公司里面的唯一一个上市公司天坛生物，其董秘张翼在接受本报记者采访时表示，该政策肯定会有助企业的业绩提升，该公司准备未来两年内在北京大兴新建厂区，用于疫苗产能的扩大。

尽管目前没有扩容范围内的产品上市，上市公司华兰生物的总经理林小军在接受本报记者采访时表示，公司已经具备相关的投产能力，只等其向国家药监局申报的乙肝疫苗、流脑疫苗和流感疫苗的相关许可批文下发，就可以马上投产。

相对于国内企业来说，国外的制药巨头目前却动向不大，疫苗巨头赛诺菲相关疫苗部门人士表示，目前并无在国内投产的扩容范围内的疫苗产品。此外，阿斯利康相关部门也表示目前并无相关产品在中国生产，不过鉴于中国这个庞大的市场，会予以积极关注。

根据《方案》，现行的国家免疫规划疫苗按照免疫程序，所有达到应接种月（年）龄的适龄儿童，均为接种对象。新纳入国家免疫规划的疫苗，其接种对象为规定实施时间起达到免疫程序规定各剂次月（年）龄的儿童。

福尔莫斯

<DIV align=center>中国疫苗市场分析及思考</DIV>

一、对疫苗市场的分析

现在在中国市场上的疫苗一共有两大块，一块是国内自己生产的疫苗，还有一部分是国外在中国注册的疫苗，国外在国内的市场上排在前三位的企业是辉瑞、英特威和梅里亚。

在疫苗产品中兽用疫苗占整个疫苗市场的20%，兽用疫苗在疫苗市场中是前、点、元的的概念。在全球中疫苗的主要市场是北美和西欧，占到50%左右，主要是因为这些国家的畜牧业发达，且美国、日本控制着疫苗的价格，在1998年以后疫苗产品的种类以80%的速度在增长，其中以亚洲占据领先水平。

二、疫苗市场的特点

1.条块性：与动物品种息息相关；

2.经济特性：受畜牧业经济状况的影响，市场的变化，科学技术的进步都会使疫苗市场受到影响。

3.法规特性：受法律、法规的变化影响非常大。

三、市场变化的方向

1.使用更安全、更有效的基因工程疫苗

2.发现新的免疫途径3.调节免疫期，传播母源抗体4.创造特殊的免疫接种工具。

四、对中国疫苗的思考

1.简化、改进、加速新产品的审批。

建立专职审批制度,一站式。建立快速审批制度（如口蹄疫疫苗疫苗和禽流感）。建立自家疫苗审批制度。质量标准有效性的评价观念的转变，从免疫攻毒保护试验向提高生产性能评价的转变。生产性能评价可为三个层次：产品可预防的病的种类；产品有助于预防病的种类；能够提高某个动物的生产性能。

2.提高新产品开发力度:加大对疫苗新产品投入资金。

3.关键技术的创新和应用。

（1）原材料改进技术，病毒产品使用传代细胞，基因工程细菌，细菌产品方向是合成培养基。

（2）培养技术，病毒产品使用微载体反应器，细菌产品使用发酵系统。

（3）纯化技术

（4）浓缩技术在国内用的比较少，是一个努力的方向。

（5）降低动物实验，将动物实验降到最低度尽量不用动物作实验；精化和提高。

4.疫苗的品种创新

（1）各类联苗的创新，特别是猪的联苗（猪瘟、猪丹毒、猪肺疫），此外，还有病毒与细菌的联苗及灭活疫苗与活疫苗的组配。

（2）细菌类疫苗的创新。

（3）人畜共患传染病疫苗

（4）灭活疫苗发展的方向是高效免疫佐剂

福尔莫斯

<DIV align=center>中国流感疫苗供应量07/08季创历史新高</DIV>

随着2007/2008年流感季节即将结束，有关报道显示中国流感疫苗供应量达到历史新高。据业界消息，这一季流感疫苗市场供应总量达3200万支。中国疾病预防控制中心（CDC）专家余宏杰教授认为，这标志着中国公众对于流感及其有效预防措施的普遍意识得到了提升。

流感易与普通感冒相混淆。流感是由A、B、C3个型别流感病毒引起的急性呼吸道传染病。该病潜伏期1-4天（平均2天），主要临床表现为发热、肌痛、头痛、不适、干咳、咽喉痛和鼻炎等，多数患者症状3-7天即可缓解。部分患者可发生流感病毒性肺炎、加重既往基础疾病，或继发细菌性肺炎、鼻窦炎、中耳炎及其它合并感染，严重者导致死亡。流感可致各年龄组人群发病，其中儿童感染率最高。但老年人、婴幼儿及慢性病患者等高危人群，流感并发症发生率、住院率和死亡率最高。

比较研究发现，尽管流感疫苗在中国的覆盖率不断攀升，中国的流感疫苗接种率仍然与国外有很大差距。截至2006年底，中国流感疫苗接种率不到1.5%，老龄人口接种率不到0.3%。这一数字远远低于美国，其流感疫苗接种率是全国人口的27%（其中老龄人口接种率达到64.6%），欧盟五国（法、德、意、西、英）接种率也远远高于中国，总接种率达23%，老龄人口接种率为45%。

余宏杰教授认为，随着公众对流感认识的加深，我国的流感疫苗接种率相对与国外的差距也将不断缩小。同时，他指出人们对流感疫苗存在常见的认识误区，一些人认为，只有少年儿童和老年人才需要接种流感疫苗。另外有人虽然接种流感疫苗，但却认为流感疫苗能够帮助预防普通感冒。余教授强调说：“大量的研究和许多国家长期的接种实践证明，流感疫苗安全有效。流感疫苗适用于所有六个月龄以上且无疫苗禁忌症的人。患流感后并发症发生风险较高的人群以及有较大机会将流感病毒传染给高危人群的人员更应优先接种。由于流感病毒抗原性易变，因此流感疫苗每年都要根据世界卫生组织（WHO）的建议进行更新，需要每年接种才能获得有效保护。”

为提高公众对流感及其预防的认识，世界领先的流感疫苗生产商杰特生物医疗公司中国营运总监关宏业（RichardKwan）承诺，公司将致力于支持开展广泛的调查研究，论证治疗流感带来的医疗保健负担和经济负担。关先生还补充道，提高流感疫苗接种率的另一个重要因素是要改善疫苗接种服务，包括从疫苗接种专业化到对消费者的人文关怀。关先生总结说：“我们期待充分利用我们长达90年对抗流感的经验，与中国政府密切合作，帮助中国免疫流感。”