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植物药全球市场趋热 我国机会几何   

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发表于 2008-10-30 09:19:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

植物药全球市场趋热 我国机会几何  

  生意社10月29日讯 中药是我国传统药物的总称,以中医理论为基础,具有独特的理论体系和应用形式,纳入了中医药理论体系的药物,按照中医药理论而使用。

  美国植物药协会和德国E委员会对植物药的定义是:“在治疗中所选用的药物是植物或提取物(包括整体的提取物或部分提取物),通常是复合的化学物质。”

  德国从1976年开始将植物药定义为药物。

  欧共体对植物药的定义:“植物药是指用单一或多种植物配伍,含有专一活性成分和(或)植物提取物,用于医疗目的的医疗产品。”

  美国FDA《食品、药品和化妆品法》定义的药品是“用于诊断、减轻、处理、治疗、或预防人类疾病或其他动物疾病的产品”和“预期用于影响人体或其他动物(身体)的结构或任何功能的产品”。

  现在国际上广泛使用的银杏叶片就是现代植物药的典型代表。

  全球:需求增长市场扩大

  近年来,以天然植物药为主的天然药物被国际市场日渐重视。目前已有几十种天然植物药被列入欧盟国家的医学药典,2005年,天然药物销售额约占全球药品销售总额的30%,突破260亿美元。

  植物药市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度,平均为10%至20%左右,其中美国高达20%至50%。其他国家和地区,比如韩国以高丽参为拳头产品,近年来出口增长迅速。中东及非洲地区植物药市场发展也很快,非洲增长为12%左右。

  欧洲有数百年使用植物药的历史,在世界植物药市场上举足轻重。1999年,全球植物药的销售额达194亿美元。

  欧洲、北美、亚洲以及日本等各主要市场所占比例分别为34.5%、21%、26%和11.3%。德国是欧盟使用植物药最多的国家,约占欧洲草药市场的70%。目前,德国卫生部批准可供使用的植物药约有300种,并有3.5万名医生使用植物药,病人使用植物药可报销60%左右的药费。从法国政府公布的2004年法国医疗保险药品销售前10位的药品中,有两个是天然药物衍生物。

  世界植物药的发展有如下趋势:

  1.将成为世界药物市场和研发的新热点

  全世界生产的化学药中,有25%最初来源于植物,最著名的有阿司匹林、奎宁、毛地黄、长春花碱和泰素等。施贵宝(BMS)公司生产与销售的泰素,在全球的年销售额已超过10亿美元。美国国家癌症研究院(NCI)每年从全球25个国家收集4500种植物,进行大规模的药物研究。

  目前,在植物药的研发方面有两个趋势:一是以美国为代表的成分研究方法(即西药化的方法,由植物提炼的单分子结构药物),二是以德国为代表的欧盟国家的组分研究法。与成分研究法相比,此法更便于商业开发,也更符合我国植物药产业的现实情况。

  由于欧洲的植物药市场从政策法规、技术水平、消费者心理等几个方面发展得都比较成熟,国内企业通过欧盟进入国际植物药市场是一条便捷的途径。

  2.保健需求不断增长近年来的研究证明:现代社会大量的“现代病”如冠心病、癌症、高血压、糖尿病等,与人们的日常饮食有很大的关系。人们认识到,食品可以有保健甚至具有预防和治疗某些疾病的作用,与其病后吃药不如用保健食品防病于未然。

  3.市场不断扩大国际上对植物酊剂的需求日益增长;消费者对由有机种植的药草为原料的产品需求不断增长,并且这一趋势将持续;有充足科学论据的植物配方产品逐渐增多,有助于拉近健康食品店和大众市场之间的距离。

  预计可能实现增长的产品领域如下:

  1.复合药物:植物药产品一个明显的趋势是将畅销的草药如人参、银杏、大蒜和其它药草如松果菊相结合。

  2.复合药物(维生素及矿物质):这类产品主要是运动营养品,对身体健康有促进作用。

  3.印度和中国草药:过去5年基于印度和中国医学体系的产品有了迅速的发展,很多大型生产商都将印度和中国草药列入了它们的产品范围。

  4.针对儿童的产品:过去两年一些植物药生产企业开始将目标转向儿童消费群。调查表明,儿童和一些对化学药物失望的家长对草药的反映良好。

  5.针对男性疾病和妇科疾病的产品:针对男性疾病的产品有两类:治疗阳痿和前列腺疾病,相关的药草有花粉、育亨宾树、瓜拉拿糊和燕麦。锯齿蒲葵现在是治疗前列腺疾病最常用的药草。女性产品主要是针对月经、绝经问题及尿道感染如膀胱炎,主要的药草有类叶升麻、益母草和当归。

  6.抗衰老产品:中年人愿意尝试新的药草来延缓衰老。此类药草有:牛膝草,一种印度传统药草,有助于大脑功能;乳香,治疗关节疼痛如关节炎;类叶升麻,治疗经前期综合征。

  中国:资源丰富亟待开发

  我国是世界上公认的植物药大国,却不是植物药强国,在国际市场上所占的份额不足10%。

  植物药出口主要以植物提取物为主。我国植物提取物总体上还是一个新兴行业。目前,我国植物提取物产业已形成一定规模,专业生产企业有200家以上,不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。目前,我国植物提取物出口88个国家和地区,主要出口到美国、日本、韩国、法国和中国香港,所占比重达66.7%,其中仅美国就占23.35%。2005年1~8月,植物提取物出口金额为1.9亿美元,同比增长34.12%,占中药类商品出口总额的36.52%。

  国内植物提取物企业数量虽然不少,但有规模、在国际市场上有影响力的只有几家,集中分布在几个资源较丰富的省区。

  我国植物提取物品种在80种以上,可分为3类:单味中药提取物,如五味子、灵芝、刺五加、银杏叶等提取物;复方中药提取物,如补中益气方提取物等;纯化提取物,包括活性部位和单体化合物,如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素等。植物提取物在我国仅有10多年的历史,而且近些年才真正热起来。

  总的来说,我国植物药企业多是纯粹的植物提取物业务,或者中成药企业通过中药现代化进入相关领域。

  与国内其他医药生产企业一样,植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、产品单一、抗风险能力低等问题,此外,产品质量不统一,缺乏统一有效的控制。在研发上投入少,植物提取物及制剂技术较落后。

  植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品,世界植物药市场的需求非常大,多数产品出口平均单价近年均有不同程度上涨。近年来,我国植物提取物产品出口数量大幅上涨,但出口均价却在不断下滑。1996年我国植物提取物的平均出口价为20,130美元/吨,1999年为15,570美元/吨,到了2001年仅为14,352美元/吨。

  这主要是因为行业集中度小、企业经营规模普遍偏小、竞争力不强,对畅销产品一哄而上,形成低水平恶性竞争。在国际市场上基本没有优秀品牌,多数企业的产品仅局限于原料供应,处于产业链的低端。

  在利用植物提取物制成植物药方面,中国也处于相对落后的地位。国内的中药产品中属于植物药概念的产品并不多,如银杏叶制剂等。

  中国植物药在国际市场上占有率不高,远不及美、德、日、韩等国。植物药浪潮的兴起,并不意味着中药与世界医药市场接轨的契机降临,恰恰相反,国内中药产业将面临“洋中药”更猛烈的冲击。我国植物药的发展需要在以下几方面加强:

  1.健全、完善规模产业政策。在我国,提取物本质上是中药原料药,与化学原料药相比,提取物缺乏相应的法规和政策对市场进行约束和规范。需要规范产品注册制度和标准体系等,提高提取物的行业准入门槛。

  2.制定可持续发展战略。近几年,国外企业竞相低价收购我国中药材资源和提取物的现象愈演愈烈,植物药资源的可持续利用问题日益突出,由于掠夺性地开发优等药材和提取物或粗制品,现在野生的麻黄、甘草已很少。因此,在开发利用天然药物资源的同时,要重视物种资源,特别是要注意珍稀濒危物种的保护,做到合理采收、生产繁殖,建立保护区,并运用现代技术保存和发展优质资源,实行开发与保护并举。建议对濒危品种的提取物产品建立核章制度,限制出口额,规定出口价,既可以保护资源,又可以维护国内企业经济利益,避免再次出现云南红豆杉滥伐的事件。

  3.加强基础研究和临床研究,尤其是产品上市后的临床研究。目前国内与国际上的植物药相比,缺乏对成分、药理和临床研究资料,这影响了国际上对我国植物药的认同,妨碍了我国植物药走向国际。

  4.加大新型技术,包括提取技术和制剂技术在植物药开发中的应用。目前国内提取物的提取技术总体比较落后,采用的剂型也多是传统剂型。更多的研究应该集中在现代制剂与中药的结合上,.使之能更好地发挥药物作用和减少毒副作用。

  5.加快植物药研究开发步伐。加强GAP、GMP、GCP、GLP等规范的推广和认证,全方位提升传统植物药产业的“硬件”水平。

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