“丹参系”群雄逐鹿市场 占据医院制高点

福尔莫斯

“丹参系”群雄逐鹿市场 占据医院制高点

近年来，在中药现代化科技产业发展战略的指引下，通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化制度，使许多传统天然植物药焕发了青春。用作活血化瘀的传统中药丹参就是其中最典型的例子。经过药厂和科研机构的不断开发，辅以了丹参科学的提纯与优化组方，目前已形成了丹参及复方制剂一个完整的产品系列

　　据有关方面统计监测，按中药治疗理论分类，2007年医院购入金额最大的是祛瘀剂，其次是扶正剂，再次是清热剂、祛湿剂、理气剂等。在祛瘀剂中，销售量比较大的品种主要有丹参类、银杏类、血塞通注射液和舒血宁注射液等，其主要品种已列入国家和省市医保目录，复方丹参制剂、香丹注射液还是《国家医保目录》中的甲类品种，推动了市场快速增长。

　　群雄逐鹿制剂市场

　　随着化学创新药物开发进程的放慢，人们逐渐把目光转向天然药物及植物药。从而带动了我国传统中药及中成药市场的快速发展。在这一大潮推波助澜下，药企对丹参制剂、复方丹参制剂，以及丹参提取物丹参酮ⅡA磺酸钠、丹参多酚酸盐制剂等市场成功地进行了深耕细作，推动了丹参类药物市场的快速扩容。目前，国内生产丹参、复方丹参和丹参提取物制剂的生产企业达到数百家。国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的丹参系列制剂生产批文已有1230多张。

　　我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多，据不完全统计，每年注射剂的使用量就达到30亿支以上。经过多年的临床研究，也进一步证实了丹参类药物许多新的治疗用途：不但在作用于肝脏的药理研究方面取得了进展，还对丹参具有保护心肌缺血、缺氧、改善微循环、抑制血小板聚集和血栓形成、中枢镇静及抗菌消炎等作用进行了开发，从而带动了丹参市场的平稳增长。

　　据中国医药商业协会的统计，2006年在全国26家主要医药公司所汇总的1564种药品中，复方丹参与丹参制剂的商业销售情况都不错，排位比较靠前。而据最新国内医院统计数据表明，2006年丹参系列药物用药金额为9.85亿元，2007年同比增长了5.8%，已超过了10亿元，成为医院处方药市场中的一只名副其实的“重磅炸弹”品种。其中，丹参系列占据了56%的市场份额，丹参多酚酸盐和丹参酮ⅡA磺酸钠制剂占据余下的44%。

　　冻干粉针领衔

　　丹参复方制剂是以丹参为主、分别辅以不同的中药制成复方制剂。目前，已研制成功用于临床和正在开发中的复方药物较多，主要辅药有三七、冰片、降香、红花、阿魏酸盐、盐酸川芎嗪、党参和银杏酮酯等。

　　丹参制剂目前在丹参系列药物中占据着较大比重，2007年医院丹参系列用药中，丹参用药金额为2.77亿元，已占据整个市场的四分之一左右的份额。主要剂型有丹参片、丹参口服液、丹参颗粒、丹参舒心胶囊、丹参冻干粉针和丹参注射液6个剂型。其中：丹参冻干粉针和丹参注射液主导了医院丹参处方药市场，分别占据了丹参中成药市场份额的59%和39%。

　　丹参冻干粉针剂是哈药集团中药二厂生产的拳头品种，是国内独家产品，也是一个拥有独立知识产权的中药粉针剂。丹参冻干粉针剂采用现代分子吸附技术及分子过滤技术制成，采用指纹图谱技术控制，从而使有效成分达到了高度集中、高度纯化，临床应用疗效更确切、安全。

　　经过几年的市场开发，呈现出逐年增长的局面，自2004年至2007年3年的平均增长率超过了50%。2006年国内医院丹参冻干粉针用药金额已达到了1.26亿元，2007年同比增长了近30%，达到了1.64亿元(见图1)。与丹参注射液形成鲜明的对比，丹参冻干粉针剂已成为丹参市场上重要品种。

　　在丹参中成药处方市场中，销售额仅次于丹参冻干粉针剂的是丹参注射液，而丹参注射液在丹参冻干粉针剂的激烈角逐下，呈现出逐年下滑的局面。据IMS对国内医院统计数据表明，2007年，丹参注射液用药金额为1.08亿元，比上一年的1.13亿元下降了4.79%，这也是近两年出现的新低。

　　统计数据表明：至2008年10月，SFDA已颁布的丹参注射液生产批文为109张，进入样本医院市场的生产企业为20家左右，仅占据了五分之一。丹参注射液市场的“领头羊”是浙江正大青春宝药业，近几年一直占据了丹参注射液的半壁江山。居于第2位的是安徽天洋药业有限公司的丹参滴注液，2007年在国内医院市场占据了27.16%，是本品种在市场中呈现增长势头的厂商之一。

　　近年来，随着丹参系列高端产品的推广应用，以及医生患者对丹参“药物通栓”预防血栓有了正确认识后，普通丹参注射液用药市场呈现出逐年下降的趋势。进入2007年后，上海、北京和江苏、浙江多数制药厂商销量已进入负增长态势，而从2008年一季度用药来看，与上年同期相比仍然呈现出缓慢下滑态势。

　　复方制剂如日中天

　　复方丹参制剂在《国家医保目录》中成药部分祛瘀剂的养血活血品种中占据着重要地位，是临床上广泛用于治疗冠心病、心绞痛、高脂血症、微循环功能障碍症和防治老年痴呆症的药物。近几年，在生产厂商的大力开发下，复方丹参制剂销售数量和销售金额均呈增长态势。

　　复方丹参在国内市场销售的主要口服剂型有复方片剂、滴丸、颗粒剂、丸剂、口服液、胶囊等，最常用的是复方丹参滴丸和复方丹参片。据国内医院统计数据表明：2007年国内医院复方丹参制剂占丹参系列药物的30%，其中口服制剂占据了复方丹参制剂市场的85%以上。

　　复方丹参滴丸是天津天士力公司的独家品种，为“双跨”品种，自上世纪90年代中期开发上市后，现已是销售最好的口服中成药之一。目前，这一复方药物的主要成分研究与质量控制已达到分子水平，滴丸减少了冰片用量并宜于舌下含服，从而大大减少了片剂对胃肠道系统的刺激。

　　在2006年医院复方丹参口服制剂用药市场中，复方丹参滴丸占据了97.88%的份额，2007年同比增长了7.23%(见表2)。据2008年5月海通证券研究分析表明，在医保覆盖率提升，社区医疗、新农合药品终端的崛起和产品优质优价的大环境下，2007年复方丹参滴丸已脱离了多年销售额仅9亿元的境地，成为中国首个年销售额超过10亿元药品。2008年上半年销售额达6亿元左右，同比增长10%，预计全年销售额将达11亿元，已成为拉动公司业绩增长的主要驱动力。

　　复方丹参片生产企业较多，目前SFDA颁给的生产批文已达700多张，此外，还有复方丹参胶囊等。2007年复方丹参片市场也有了长足迈进，同比上一年增长了33.19%，进入统计数据的厂商约30家，其中排在前5家的是上海雷允上药业、北京同仁堂科技公司、四川三精升和制药、杭州胡庆余堂药业和深圳同安制药厂，5家的产品占据了复方丹参片市场的65%。

　　复方丹参注射剂品种主要是香丹注射液、丹香冠心注射液和丹香葡萄糖滴注液，目前SFDA颁发的生产批文已达170多张。2007年医院用复方丹参注射剂仅占复方丹参市场的15%左右。领先的前5家厂商是四川三精升和制药、正大青春宝药业、上海中西药业、上海第一生化药业、上海通用药业，5家企业占据了复方丹参注射剂用药的85%。在丹参提取物丹参酮ⅡA磺酸钠、丹参多酚酸盐注射剂市场开发推进下，复方丹参注射剂市场份额的扩大可能会受到一定制约。