我国中药产业发展机遇分析

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我国中药产业发展机遇分析

中药产业一直以来都是我国的传统优势产业，其有几千年悠久历史，是中华民族的瑰宝，多年来，中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山，但是另一方面，我国对中药产业的重视程度不足，中药产业的技术标准体系也不健全，导致中药产业发展缓慢。

　　近年来，我国的中药产业渐渐迎来了希望的曙光。2006年，国家出台《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，要求我国要在中药产业中重点开展理论创新和研究；2007年，《中医药创新发展规划纲要》指出要建立中医药标准规范体系，如今，新医改政策出台将使我国中药的发展有一个质的飞跃。

　　一、我国中药产业的发展机遇

　　1、新医改为中药产业带来的机遇

　　中投顾问产业研究中心资料显示，新医改中明确指出，3年内，我国将投入8500亿元加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度等五项医改重点工作，这些都表明了中央保障和改善民生、解决老百姓切身利益问题的决心，也反映出深化医改对当前保持经济平稳发展的重要性。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，医改不仅体现出国家花大力气进行医疗体制深化改革的决心，也将对行业产生深远意义的影响，未来几年，我国的医药市场将继续扩容、国家基本药物将会作为制度推行、中医药事业扶持力度将继续加大、而创新将继续成为行业发展的主题。

　　2、国家政策倾斜为中药产业带来的机遇

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，国务院最近发布的各项中药产业支持政策都提出了要坚持中西医并重的方针，充分发挥中医药作用，并扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作，将中医药推向世界。它不但表明政府将逐步增加对中医药产业的投入，扶植中药产业的建设，还从根本上保护中药企业的发展，有利于整个中药产业水平的提升。

　　随着新医改的持续推进，国家相继出台的这些政策对中药的发展有很大的好处，也将对所有中药生产企业带来利好影响。受这些政策的影响，我国主要的中药生产企业将迎来一个快速的发展期，而有望进入基本药物目录里的中药企业也会从中受益，从而促使整个中药生产企业业绩的提升。

　　3、基本药物出台为中药产业带来的机遇

　　一拖再拖的国家基本药物目录最终定于六月底正式出台，基本药物目录里面有一半品种是中成药和中医药，而进入基本药物目录里面的药品将来全部要在基层机构配备使用，大医院也要作为首选，基本药物目录里面的药品会得到广泛使用，而且在医保报销比例上明显高于其他的药品，这是一个很好的契机，将来新医改里面中医、中药能够得到更加广泛的运用。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，基本药物目录一旦发布，会使我国医药产业的整体格局有所变化，而对于一些小的中药二线企业则有可能难逃消亡的厄运，对于我国传统中药老字号企业来说，其影响最多仅仅只是体现在价格会相应的降低，而并不会影响这些传统老字号企业的生存及发展。

　　4、甲型H1N1流感为中药产业带来的机遇

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，甲型H1N1流感疫情主要会为预防疫苗企业带来巨大的机会，而国内涉及预防型疫苗的生产企业大多数都是以传统中医药为主的制造企业。比如以治疗流感和预防病毒感染为主的三九医药、以生产保健药为主的同仁堂集团以及生产板蓝根和抗生素为主的传统中药为主的白云山等等。

　　如果疫情继续加大或者蔓延全球之势愈演愈烈，市场上预防型的疫苗企业需求将不断扩大，从而给中药疫苗产业带来新的投资机会。比如2008年我国最大的流感疫苗生产企业华兰生物和专业生产疫苗及血液制剂的天坛生物等。此外，一些中药饮片企业也会在这一轮流感疫情中有所发展，比如以生产保健类中药饮片为主的康美药业、以生产提高人体免疫力为主的东阿阿胶及上海莱士等等企业会在近期有所斩获。

　　二、我国中药产业存在的四大问题

　　1、中药产业整体创新能力差

　　我国虽然是中药传统国家，但是在中药科技上还是一个弱国。我国每年人均用药仅为发达国家的几十分之一，而且我国医药工业生产的医药品种约95%是仿制国外品种，中药出口额也不足国际中草药市场的十分之一，在这种情况下，我国很难承受国外“洋中药”的冲击。这对我国中药产业是个致命的打击。

　　2、新药研发与国际规则差距大

　　我国的中药产品常常遇到国外市场的限制，其主要原因就是我国的药品规范与准则与国外的规则有一定差距，我国中药企业的标准化规范化程度低，企业规模小，没有一些具备国际竞争能力的大型企业，中药企业对研发投入不足，技术和科技能力落后，不能适应国际市场的需求。

　　3、中药企业规模小、人才缺乏

　　我国中药行业虽然已经初具规模，但存在一些例如中药产品重复，疗效相差不大、国际竞争力差等严重问题。我国中药企业绝大多数是一些中小型企业，创新能力严重不足，重复性的仿制产品很多，另外，我国中药产业方面的人才缺乏，对整个中药产业来说影响非常大。

　　4、缺少科学有效的监督综合体系

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，我国对中药基础研究非常薄弱，而且直到现在我国还未能建立起一个适合中药发展特点的质量标准体系，现在有很多中药的有效成分仍未清楚，对中药质量的监督缺乏一个系统的综合评价，设计标准时对技术壁垒考虑少，监督不够透明有效。

三、我国中药产业的发展对策

　　1、加大对中药研发的投入力度

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，首先，我国要加大对中药研发的投入力度，对中药产业实施重点保护，在政策上要对中药产业有所倾斜，不断加强对传统中医理论的挖掘和研究，不断丰富和完善中医理论体系，另外，加强中药知识产权保护，维护中药的自主知识产权也很重要。

　　2、尽快完善中药产业标准化进程

　　其次，中药要尽快完善其标准化进程，只有把中药品种标准化才能够确保中药的安全性和可监督性，要以中医理论为基础，与现代科学技术相融合，研制生产具有剂量小、毒副作用小、储存方便的现代中药，从而达到国际主流市场的标准要求。

　　3、推动全球范围中药产业交流学习

　　第三，建立全球性的中药文化，大力推动中药行业形象建设，鼓励中药企业同国外加强交流，支持出版和向全球推行各种中药方面的书籍、期刊以及论文等，鼓励和倡导东西医学的交流与学习，推动全球范围中医医疗服务和网络建设等。

　　四、我国中药产业未来发展趋势

　　1、企业将向兼并重组方向发展

　　近年来，医药领域的兼并重组已经成为行业发展的主题。随着新医改的不断推进，我国的中药企业也迎来了新一轮整合期，通过兼并重组扩大经营规模，实现规模效益，这些措施都提高和改善了中药企业的抗风险能力，实现了医改和中药产业的双赢。

　　2、各方资金加快向中药行业倾斜

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，中药作为我国医药行业“十一五”规划的重点发展产业之一，新医改和国家刚发布的《意见》都表明了我国对中药行业的发展导向和相应的扶持政策，未来各方资金都将会加快向中药行业倾斜，以促进中药产业的发展。

　　3、企业更注重品牌的发展

　　郭凡礼同时指出，国家发布《意见》提出要加大对中药行业驰名商标的保护力度，扶持中药企业开拓国际市场。如今，我国已经有一批中药企业被誉为“著名商标”和“驰名商

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中药何以难叩欧盟大门 法规成绕不过去的关卡

2004年3月31日颁布的欧盟《传统植物药注册程序指令》规定，所有在欧盟市场销售的植物药都必须按照这一新的法规注册，并得到上市许可。同时，该指令规定了7年的过渡期，允许以食品等各种身份在欧盟国家市场销售的草药产品销售至2011年3月31日。

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在此期间，已有30年安全使用历史，并在欧盟市场有15年使用历史的草药可申请简易注册程序。7年大限将至，我国还没有一种中药在欧盟取得药品身份??

　　前不久，在中国医药国际交流中心主办的欧盟植物药法规及注册实践研讨会上，欧洲药品审评局草药药品委员会主席科勒博士、草药药品委员会委员诺斯博士以及英国药品和健康产品管理局的苏珊?哈里斯女士等6名演讲者，为我国食品药品监管部门、药品研究机构和制药企业的代表介绍了欧盟植物药管理的最新法规和准入要求。

　　科勒博士等人均是欧盟植物药领域的“重量级人物”，他们不远万里来到中国进行演讲，从某种意义上说，体现了欧盟药品审评机构对中药产品的重视。

　　欧洲是世界上最大的植物药市场之一，也是我国中成药出口的主要目的地之一。尽管因为进入不了欧盟各国的主流医药市场和医疗保险体系，我国中药出口数量有限，但出口额仍连年增长。记者从中国医药保健品进出口商会获悉，2008年，我国对欧盟各国的中药出口额为1.93亿美元，比2003年增加了1.24倍。其中中成药出口额为1324万美元，比2003年增加了1.13倍。全欧洲中医药学会联合会的统计数据显示，目前在欧盟各国，中医药从业人员已达10万人，中医药为当地居民防病治病发挥了重要作用，对促进当地经济发展也颇有贡献。

　　2011年3月31日以后，目前在欧盟市场上以食品、保健品、植物药原料或农副土产品的方式流通的中药不得不撤下货架的话，一方面我国中药行业要蒙受巨大损失，另一方面，欧盟各国居民也将深受影响。与此同时，欧盟各国的中医诊所也将面临“有中医无中药”的尴尬处境，有着数千年历史的中医药将无法继续在欧盟各国立足。

　　欧盟《传统植物药注册程序指令》在2004年颁布之初，国内中药界不少人士曾认为，这意味着欧盟承认了草药的法律地位，为中药在欧盟各国作为药品进行注册提供了良好的契机，一旦中药在欧盟各国市场实现了从“食品”到“药品”的华丽转身，其价格必将大幅度上涨，中药出口将迎来明媚的春天。如今看来，这种观点有些过于乐观了，欧盟《传统植物药注册程序指令》从理论上为中药以药品身份进入欧盟市场提供了可能，但是其附加的一系列苛刻条件，却让中药至今难以梦圆欧洲。

　　法规：绕不过去的关卡

　　在欧盟植物药法规及注册实践研讨会上，科勒博士演讲的主题是《欧盟关于传统植物药产品的最新立法》。他首先回顾了欧盟《传统植物药注册程序指令》的立法过程。这一对我国中药出口具有深远影响的法规自颁布之日起，就受到我国政府部门、相关协会和企业的高度关注。早在2004年9月，国家中医药管理局就组织国内相关科研院所、高等院校和骨干企业的30多位专家专程赴欧洲进行考察。回国后，这些专家认真翻译了欧盟《传统植物药注册程序指令》及其他法规、技术指南，并编写了《欧盟草药药品注册指南》。

　　据了解，在欧盟《传统植物药注册程序指令》颁布之前，如果草药药品欲获得进入欧盟市场的许可，必须提供与药品有关的理化、生物或微生物学、药理学、毒理学及临床试验等方面的技术资料，以证实该药品的质量、安全性和有效性。相关注册程序不仅复杂，而且更重要的是实验和临床观察的成本很高，若欲获得上市许可，需要投入大量资金。

　　欧盟《传统植物药注册程序指令》的一大特色是简化了注册程序，该指令明确规定，基于长期应用和实践而得出药品的有效性存在一定的合理性，因此对于具有悠久使用历史的药品，在一定条件下可以免做临床试验。同时，如果根据药品传统使用的情况，证明在特定情况下使用没有毒副作用，其临床前研究也是不必要的。

　　由于中药都有长期的使用历史，因此，上述注册程序的简化被认为是有利于中药进入欧盟市场的。然而，该指令对草药药品简化注册程序有诸多限制条件。

　　首先，申请注册的产品必须是草药药品。这种草药药品的定义是：以一种或多种草药物质、一种或多种草药制剂以及一种或多种草药物质与一种或多种草药制剂复方作为唯一活性组分的任何一种药用产品。也就是说，申请简化注册的传统草药药品中的活性成分只能是草药物质、草药制剂或者其组合，不包含其他的非草药物质。因此，中药中的一些矿物药、动物药一般是不允许申请简化注册程序的。

　　其次是对于传统应用年限的要求：应当有文献或者专家证据证明该草药药品在申请日之前至少有30年的使用历史，其中包括在欧盟内至少有15年的使用历史。

　　第三是适应证的限定。尽管欧洲和北美国家没有草药适应证目录，但是他们普遍认为草药的适应证不应当是那些急症、重症或者危及生命的疾病。因此，该指令指出，符合简化注册程序的草药“要有适合于传统草药药品的独特适应证，它们应当被设计为不需要医师的诊断、处方或治疗监视，便可依照其用途而使用。”

　　第四，该草药药品必须是口服、外用或吸入制剂。这意味着，中药注射剂将不能作为传统草药药品通过简化注册程序进入欧盟国家药品市场。

　　中药若欲进军欧盟市场，《传统植物药注册程序指令》是一道绕不过去的关卡。按照常规注册要求，中药很难在欧盟各国上市，7年过渡期内通过简易注册，是中药进入欧盟市场的最好机会。“简化申请是我国中草药产品出口欧盟各国的机会。”中国中医科学院研究员叶祖光教授是2004年赴欧洲考察的专家之一，近年来，几乎每逢有中药企业参加的论坛，叶祖光都积极呼吁我国中药企业把握良机，取得进入欧盟市场的合法身份。“如果错失良机，以后再想进入欧盟主流市场，难度就太大了。”

　　然而，简易注册的诸多条件限制让国内很多中药企业望而却步。很多人认为，欧盟市场的大蛋糕固然诱人，但是这块蛋糕太“硬”了，不是谁想吃谁就能吃得动的。

　　障碍：三大门槛难逾越

　　记者在采访中了解到，中药叩开欧盟大门的障碍主要集中在三个方面：一是企业无法提供产品在欧盟市场具有15年使用历史的证明；二是在欧盟注册药品的生产企业必须通过欧盟的GMP认证，企业为此要支付高额的认证费用，中小企业对此难以承受；三是欧盟《传统植物药注册程序指令》对草药适应证规定得过于狭窄，让一些企业觉得，即便付出高额成本叩开了欧洲大门，也没有多少利润可图。

　　门槛之一：

　　能否拿得出15年使用证明？

　　在欧盟市场具有15年使用历史的证明，被认为是中药进入欧盟市场最大的障碍。事实上，一些在中国药典记载超过15年、不含毒性药材、现在仍然广泛应用的经典中成药，如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等，早在1995年之前就已经进入欧盟市场。然而，连同仁堂这样已有300多年历史的老字号，也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明，这是因为在国外销售的最好证明是海关的通关记录。但是在2004年以前，我国中药出口欧盟各国的海关记录都是按照食品等身份而不是按照药品来登记的。而且，在2000年之前，中国海关在出口放行时仅要求按中成药或中药饮片的统一编码进行申报，企业没有单个品种的出口记录。

　　门槛之二：

　　能否通过欧盟的GMP认证？

　　目前，我国尚无一家中药制剂生产企业通过欧盟的GMP认证。但是叶祖光研究员和中国医药保健品进出口商会副会长刘张林均认为，对很多中国中药企业来说，欧盟的GMP认证并非高不可攀。

　　“国内很多中药企业都具备冲击欧盟GMP认证的条件。我国药品GMP也正在酝酿修改，认证后的管理也在不断加强，我国药品GMP认证及管理与发达国家之间的差距正在不断缩小。如果中药企业能提前通过欧盟的GMP认证，也有利于国内市场的开拓。”刘张林说。

　　门槛之三：

　　10亿元巨额门票值不值？

　　与简易注册成本相比，在2011年以后，中药在欧盟各国注册的成本将提高数十倍甚至上百倍。中药取得进入欧盟各国的“入场券”究竟要花多少钱？“10亿元门票”这一通用说法是英国麦迪斯国际有限公司业务总监詹姆斯?卡梅隆计算出来的：在申请注册之前，中国企业先得对生产设施进行升级以通过欧盟的GMP认证，花费从1000万元人民币（下同）到数千万元不等；欧盟的药品监管部门到生产现场察看验收，约需300万元；提交申请后需进行药品临床试验，一期大约是1000万元，二期和三期分别为3000万元和8000万元，四期的花费更在1亿元至3亿元之间。再加上前期的微生物学实验及药理学和毒理学实验，总花费约在10亿元左右。

　　天津天士力集团自2004年以来，一直在跟踪研究欧盟的药品注册法规。该公司一位不愿透露姓名的人士认为，15年的欧盟市场使用历史并不是最大的障碍，欧盟关于中药适应证的规定对将来市场推广的不利影响才是最大的问题。因为如果提供不出使用年限的相关证明，仍然可以按照常规程序，在准备产品的专论后，先行提交草药委员会，由该委员会确定该产品是否可以按照传统简化注册条件进行注册。但是，在花费高额费用提出申请以及通过欧盟的GMP认证之后，中药企业可获得的市场回报却可能会很低。因为欧盟《传统植物药注册程序指令》规定的适应证非常狭窄，而且，很多用中医术语来表达的中药适应证并不能为欧盟药审机构所理解和接受。中药只能用于治疗一些轻微病症，而<A onmouseover="" href="http://dise.health.sohu.com/disease-1064.shtml" target=_top>糖尿病、<A onmouseover="" href="http://dise.health.sohu.com/disease-3473.shtml" target=_top>高血压等疾病则不能使用中药，这将限制中药产品的应用。这也是导致很多国内中药企业对于在欧盟注册持观望态度的一个重要原因。

　　对策：多方合力求突破

　　业内人士普遍认为，推进中药进入欧盟市场，需要政府部门、行业组织和企业的共同努力。

　　国家食品药品监管局所属的中国医药国际交流中心举办欧盟植物药法规及注册实践研讨会，不仅建立了与欧盟药品监管机构的联系，使我国食品药品监管部门、药品生产企业和科研院所的代表了解了欧盟植物药注册法规及其最新变化，还增强了一些国内企业进军欧盟植物药市场的信心。

　　国家食品药品监管局药品注册司司长张伟在接受记者采访时表示，进一步开展药品注册法规的对外交流与合作，尤其是加强中药天然药注册法规方面的沟通交流，是药品注册司近年来的一项重点工作。国家食品药品监管局已经与欧盟工业与企业总司达成合作框架，并将着力加强与欧盟药品审评机构的沟通，建立合作机制，为推动中药进入欧盟市场搭建平台。在国家食品药品监管局的积极推进下，有关中药材载入法国药典标准的相关研究工作已经启动。这是根据国家食品药品监管局和法国医疗用品卫生安全管理局合作协议实施计划进行的。中国药品生物制品检定所负责中药化学对照品及其标准的起草、修订和毒理等工作，中国方面与英国药品监管部门合作起草《英国药典》中药材专论的工作也已经启动。

　　此外，在促进我国GMP认证与欧盟、美国GMP认证的互认方面，国家食品药品监管局也将有所作为。

　　叶祖光认为，中药进入欧盟的药典是突破15年欧盟市场使用历史这一障碍的有效途径。“进入欧盟各国的药典，进入相当于标准的专论，或者进入欧盟传统药名录，就相当于进了‘红名单’，不需要再提供15年欧盟市场使用历史的证明。”叶祖光认为，推进这项工作需要国家食品药品监管局、国家中医药管理局等相关部门以及中国医药保健品进出口商会等行业协会积极发挥作用。

　　刘张林在接受记者采访时反复强调一个时间概念：2019年??如果欧盟新指令能将时限推迟到2019年，那么，中国企业自2004年开始积累相关贸易证据，到2019年刚好是15年，可以满足在欧盟进行简化注册的要求。

　　刘张林说，中国医药保健品进出口商会一直在进行各种努力，希望欧盟能推迟上述时限，但是从目前的情况看，欧盟改变法规的可能性很小，中国方面所做的各种努力，更大的意义在于促使欧盟药品审评机构思考这一问题，并提出相应的解决方案。

　　中药西行之路虽然漫长，但也并非不可行。令人感到兴奋的是，我国中药在欧盟注册有望实现零的突破。刘张林近期在出访荷兰时了解到，我国一家中药生产企业的中成药简易注册申请已经通过了荷兰药品监管部门的审查，目前这家企业正在全力准备迎接欧盟的GMP检查。如果这家企业能顺利通过欧盟的GMP认证，我国将出现第一个以药品身份进入欧盟市场的中成药。

　　刘张林在出访中发现，荷兰政府对推动中医药进入荷兰和欧盟市场非常重视，此次成都这个中成药在申办简易注册的过程中，不仅得到了荷兰SU生物医药公司的全力帮助，而且得到了荷兰药品监管部门的悉心指导。为此，刘张林建议我国中药企业在欧盟选择合适的国家进行注册，比如荷兰、英国、匈牙利、瑞典等国，民众对传统医药尤其是中医药的认知度比较高，政府相关主管部门对加强传统医药监管的工作力度也比较大，因此，可以把这些国家作为首选。

　　“中药国际化不是简单的产品出口。”江苏康缘药业科研总监王振中认为，应将行业标准与国际标准接轨，产品的安全性、有效性、质量可控性要达到国际标准。康缘药业的国际化道路是：计划先进行美国FDA认证，再逐步争取通过欧盟、日本等国的互认。“我们认为，这也是中药产品进入欧盟的一个比较好的途径。”王振中说。

　　采访中，业内人士普遍认为，中药现代化不仅仅是产品的现代化，因此，中药进入欧盟市场不能单打独斗，要通过开展文化交流和对外教育，让中医药文化以及相关理念在欧盟各国扎根，并开花结果，只有这样，才能从其内部攻破“技术壁垒”，让欧盟市场真正对中药敞开大门。不过，这将是一个长期的、持久的过程。

　　王振中认为，现阶段我们不能期望西方国家能全面接受中医药理论，比较现实的办法是用国际医学界可以接受的判断标准让中药做到疗效指标明确、质量标准客观可行，并通过规范的试验数据证明中药的安全性和有效性，让习惯了用数字说话的国际医学界认可中药，从而促使中药进入西方主流医药市场。

　　欧盟草药概念与我国草药概念的差异解析

　　在欧盟《传统植物药注册程序指令》生效以前，欧盟各成员国对草药的定义各不相同，欧盟《传统植物药注册程序指令》首次对草药相关概念做出了明确统一的定义。

　　草药药品：以一种或多种草药物质、一种或多种草药制剂以及一种或多种草药物质与一种或多种草药制剂的复方作为专有的活性组分的任何一种药用产品。

　　草药物质：所有未经加工的植物全株、片段或切制的植物、植物部位、藻类、真菌和苔藓类，都可称为草药物质。未经加工的分泌物也可称为草药物质。

　　草药制剂：由草药物质经过制备而获得，制备方法包括萃取、蒸馏、压榨、分馏、纯化、浓缩和发酵。草药制剂包括粉碎或粉末状的草药物质、酊剂、提取物、挥发油、榨汁和经加工的分泌物等。

　　我国草药相关概念主要涉及“中药”、“草药”、“中草药”、“中药材”、“中成药”、“天然药物”等。“中药”是我国传统药物的总称，是在中医药理论指导下认识和使用的药物，包括植物药、动物药和矿物药。“草药”一般是指那些主流本草尚无记载，仅在某地区使用的来源于植物的药物，与中药并无本质区别。“中草药”一般是指中药和草药的合称。“中药材”是指可作中药使用，但未经加工炮制的植物、动物和矿物的天然产物。“中成药”是以中药材为原料，在中医药理论指导下，在中药方剂的基础上，按处方标准制成一定剂型的现代中药。“天然药物”是相对于化学合成药而言，泛指一切具有药用价值或者药用有效成分的植物、动物和矿物。

　　由此可见，欧盟的“草药”概念与我国的“草药”、“中草药”概念有明显的区别：其一，来源不同，前者仅限于以植物为来源的药物，后者则包括植物、动物和矿物三大类；其二，欧盟的“草药”与中医药理论无关；其三，我国的“草药”、“中草药”本身就是传统应用的药物，未根据传统使用年限等条件对传统草药药品作专门的界定。

　　可以看出，欧盟的“草药物质”与我国“中药材”的概念较为相似。除“粉碎或粉末状的草药物质”以外，欧盟“草药制剂”与我国“中药提取物”的概念也较为相似，欧盟“草药药品”与我国的“中成药”或“中药制剂”的概念较为相似。

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受益新医改 中药行业“进补”

　随着医改操作性文件的逐渐公布，社区和农村对价格低廉、疗效确切的中成药需求将显著释放，医改对于中药行业的利好作用也会逐渐明朗。

　　目录缩减使龙头受益

　　新医改五项任务之中，基本药物目录与市场联系最为密切。目录之所以推迟发布，就是考虑到相关配套尚未完善。比如药品的定价制度如何建立，医疗机构如何配备，销售量是否能够在纳入目录后有所保证等等，各种问题需要包括发改委、社保等部门的配套文件。近日，多方信息均表明，基本药物目录包含品种可能已经大幅缩减至300多种，而中药品种的缩减幅度最为显著（可能只剩100余种）。缩减基本药物目录的做法是符合国际惯例的。目前，WHO推荐的基本药物目录中只有312种药品。虽然国家对基本药物实行微利定价等原则，但经过多次降价后目前空间并不大，而且有稳定的需求对企业来说也能保证稳定的利润，因此即使产品利润不大，多数企业仍在争取入选。但是目录缩减后，一家企业一般只能有一种药物进入目录，进不了目录的二线企业有可能被淘汰，导致行业集中度提高。因此，基本药物的缩减将使中药行业的龙头企业受益。

　　国务院办公厅在7月公布了《医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排》，将在不迟于12月份在每个省（区、市）30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度。为了有充分的时间讨论并调整基本药物目录，提早公布目录的可能性相当大。

　　需求稳定增长

　　中药在国内拥有庞大、固定的消费群体。数据表明，中药因其独特的药理作用，在治疗心血管疾病、肿瘤、内分泌疾病等慢性疾病或疑难疾病药物中拥有广阔的应用前景。总体看，我国中药消费保持稳定增长，近5年的销售收入平均增速为25.29%。

　　中药两个子行业的销售收入增速都在持续增长，但增长的原因却不相同。中成药产品由于易服用，质量可控，越来越受到患者的欢迎。目前占临床用药主导地位的中药产品，大部分属于采用先进工艺生产的新剂型中成药（即“中药西制”）。这些中成药的生产企业，生产工艺先进，营销模式相对较新，大有替代原有传统剂型品种的趋势。从2005年起，中药饮片的销售收入增速快于中成药，而且差距有扩大趋势。尤其在2009年上半年，中药饮片行业无论收入还是利润总额增速均表现相当突出，这可能同国家食品药品监督管理局对中药饮片行业被强制执行GMP认证有关，使行业走向规范，集中度有所加大。

　　上半年，中成药的出口同比呈现负增长趋势。但是由于中成药的出口份额相对较小，加上国内出台了拉内需、促消费的一系列措施，出口增速下滑并未对中成药行业的产量增长产生负面影响。1-6月中药行业全部实现了当月产量同比正增长，其中6月份的产量创出近两年的新高。预计全年中成药行业无论是收入，还是利润以及产量等各项指标将再创历史纪录。

　　随着中药行业的规模不断扩大，企业经济效益不断提高。中成药和中药饮片行业三费增速近几年始终低于销售收入的增速，从三费占销售收入比重看，均保持稳中有降趋势。这表明企业积极通过降低三费等手段来提高企业盈利能力，这也是近几年行业利润增速大于收入增速的重要原因之一。中药各子行业的销售毛利率虽然逐年走低，但是销售利润率有回暖的趋势。我们认为，毛利率下降主要是药品降价、原材料和水电煤涨价等因素造成。从子行业毛利率对比看，中成药的毛利率高于中药饮片行业至少15个百分点以上。这主要是由于长期以来，中药饮片行业缺乏一套统一而规范的质量检测标准化体系，行业内企业规模普遍较小，设备简陋，因此对整个行业的质量造成了严重影响。其次，虽然中药饮片行业处于中成药的上游，但由于目前中药饮片行业产业格局较为分散，导致国内中成药企业的采购议价能力较强。

　　投资策略

　　虽然中成药行业具有一定的技术壁垒、毛利率也较高水平，但是中成药行业同质化竞争现象严重。我们认为短期内，中成药企业间的竞争主要还是集中在对市场份额的争夺上，因此销售能力强的公司将获得更大的成长空间。而目前市场需求规模大的药物，比如占我国中药市场用药规模前三的心脑血管疾病用药、肿瘤疾病系统用药和呼吸系统疾病用药，能获得较快发展。

　　我们认为最终能够保留在基本药物目录中的中药品种，是具备独特工艺和保密配方的品牌中药。那些拥有较大市场发展潜力的产品和强大销售网络的现代中药企业，也能在新医改的大背景下获得较快发展。我们建议以基本药物目录为主线，重点关注的公司为：中药饮片行业??康美药业；中成药（现代中药）??天士力（复方丹参滴丸）、三九医药（三九胃泰）、千金药业（千金片）、沃华医药（心可舒片）、马应龙（麝香痔疮膏）

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中药现代化科技产业基地第四次工作会暨基地建设十周年总结大会在广州举行

11月9日下午，“中药现代化科技产业基地第四次工作会暨基地建设十年总结大会”在广州白云国际会议中心召开。全国政协副主席、科技部部长万钢，科技部副部长刘燕华、曹健林，贵州省副省长孙国强、吉林省副省长陈晓光、广东省副省长雷于蓝、山西省政协副主席周然、海南省政协副主席王路等领导出席了会议。科技部计划司、条财司、高新司、基础司、监察局等司局领导出席会议，来自全国37个省市自治区计划单列市的科技厅（局）领导和基地建设产学研单位的近500位代表参加了会议。会议由科技部社会发展科技司司长马燕合主持。

　　科技部万钢部长等领导为通过一期建设规划验收的吉林、江苏、浙江、山东、河南、湖北、广东、四川、贵州、云南、宁夏等11个基地进行了授牌，为基地建设的优秀单位和先进个人代表颁发了奖牌和证书。刘燕华副部长做了专题报告，对基地建设十年来的工作进行了总结并对下一步工作进行了部署。

贵州省副省长孙国强、吉林省副省长陈晓光、广东省副省长雷于蓝、天士力集团有限公司和山东东阿阿胶有限公司等分别代表各省基地建设领导小组和基地建设单位介绍了基地建设的情况和经验。会议还就基地建设工作进行经验交流，并就基地建设下一步工作重点进行充分讨论。

自1999年以来，科技部批准了20个省（市、自治区）建设中药现代化科技产业基地的申请，其中11个基地通过了一期建设规划的验收。中药现代化发展战略和基地建设工作启动实施十年来，我国中药产业的面貌发生了根本性的变化：从中药农业、中药工业、中药商业到中医药服务业的产业链已经基本形成，发展模式开始从粗放型向质量效益型转变，标准化、规范化水平明显提高，涌现了一批具有市场竞争力的企业和产品，中药产业已经成为西部开发、振兴东北、中部崛起过程中许多地方新的经济增长点，为国家和区域的经济、社会全面协调发展做出了重要贡献。

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结合原料药市场看中国制药行业现状

去年，由美国次贷危机引发的全球金融危机，波及到了世界各个国家和各行各业，许多行业在此次危机中都受到重创。然而，对于制药行业而言，由于其自身的特点，受到的冲击相对较小。尤其是我国的制药行业，今年整体经济运行仍保持增长态势。在金融危机下，由于中国采取了一系列强有力的经济政策，使得我国在这场金融风暴中屹立不倒。可以说，我国制药行业的竞争优势可能会更加明显，这也是制药行业面临的机会。与此同时，政府将鼓励医药创新，加强知识产权保护，促进制药企业迅速发展。 制药企业的生存要素经过市场竞争的洗礼，制药企业的生存基础日益清晰：产品、营销、品牌是制药企业决胜市场的三大要素。其中，产品是制药企业的生存和发展的基础、产品优势是制药企业的核心竞争力、营销是激烈市场竞争中的决胜法宝。四川蜀中制药、广东康美药业以及其他众多无品牌优势的企业完全凭借产品和营销手段开辟了一片广阔的天地。如今制药行业已静待市场的的回暖和复苏，乘此机会加大企业广告投入就是明智的选择。 原料药市场前景中国是世界上第二大原料药生产国和主要出口国，目前我国医药企业生产的化学原料药及中间体达1300多个品种，年产总量超过80万吨，产量约占世界原料药市场份额的22%，其中近50%的产量是出口到国外市场，占全球原料药贸易额四分之一左右。医药化学原料药生产行业是中国目前医药工业的支柱，产值约占整个世界医药工业的1／3近10年产量年均增长11％。 今年，新医改政策为中国原料药行业带了巨大机遇。据预测，未来10年全国卫生费用整体上将增长2.5倍，年均增长约13.5％，其中政府投入将由2006年的1700多亿元增加到2016年的12000多亿元；农村医疗市场增长将快于城市，未来10年农村人均卫生费用的增长介于16％-25.8％之间；大病统筹医疗市场容量未来10年将面临15倍以上的扩容速度；2008-2012年中国药品销售收入复合增长率将达到19%，远远高于其他市场。 从10月13～15日召开的马德里世界制药原料展览会(CPhIWorldwide)情况看，总参展企业超过1500家，仅中国参展企业将近700家，能明显感觉到欧洲经济特别是东欧等新兴经济体开始复苏，到会的国际买家也较以往有所增多。 近年来，全球医药市场以年平均7%左右的速度增长,而我国原料药行业交易量已经连续20多年超过17%年均增长率。在未来3~5年,化学药市场仍将保持较快的发展势头。我们有理由相信，中国制药行业的春天已经不远。