治疗罕见淋巴病药物获FDA批准

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作者：生物探索来源：生物探索2014-4-24 15:27:02




关键词： 罕见病 FDA MCD
当地时间4月23日，美国FDA批准了强生旗下的子公司Janssen研发的药物siltuximab，该药物制药用来治疗罕见病多中心型巨大淋巴结增生症(MCD)，亦称Castleman病(Castleman’s disease，CD)，该病属原因未明的反应性淋巴结病之一，临床较为少见。
该病症主要发生在成年人身上，由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。该病可能导致各种症状，并削弱免疫系统，使之难以对抗感染。患者通常会出现夜间盗汗，发烧，体重下降以及虚弱等症状。
去年9月4日，Janssen向美国FDA以及欧洲药品管理局（EMA）同时提交该药的上市许可申请（MAA）。今年3月24日，EMA获准其在欧洲市场上市。