新“限抗令”明确限制滥用抗菌药 行业或迎洗牌

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新“限抗令”明确限制滥用抗菌药 行业或迎洗牌

www.PharmNet.com.cn　2015-09-07　长江商报

　　医药网9月7日讯　8月31日上午，武汉市民胡奶奶带着5岁孙子到医院看病，开口就要求医生开“阿奇霉素片”5盒。医生不解询问为何开这么多抗菌药？胡奶奶回答：“孙子病了要吃，他每次一吃这个就好，多开点备用。”尽管医生耐心解释非细菌感染不能随便用抗菌药，胡奶奶却一脸不悦，认为医生是故意刁难。

　　武汉某三甲医院一位医生告诉长江商报记者，这种主动要求开抗菌药物的患者近几年越来越多，他们普遍认为用抗菌药物好得快，不管三七二十一都要求用了再说。

　　8月27日，在国家卫计委和国家中医药管理局联合公布的《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》中，进一步明确了医生不能因为任何原因滥开抗菌药物。相较于3年前出台的《抗菌药物临床应用管理办法》，这次的“限抗令”也被业内人士认为是史上最严。业内人士预计，随着抗菌药物的限制越来越严格，不仅会对医患双方产生影响，也将加剧行业内相关药企的洗牌。

　　新规明确限制滥用抗菌药

　　常常听到很多患者说，自己并不懂该吃什么药，医生开什么就吃什么。的确，由于医药常识的缺乏，曾经许多患者看病时遇到过医生开“大处方”现象，而有的医生开“提成”高的抗菌药物也一度成为普遍现象。8月27日，国家卫计委和国家中医药管理局联合公布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（下称《通知》），明确规定抗菌药物处方点评结果应作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据。这意味着，医生将不能因为任何原因滥开处方。

　　武汉市普仁医院药学部主任罗洁丽告诉长江商报记者，医院已经收到了最新的《通知》，也发现《通知》较以往的规定更为量化细化，在具体行为处置上也有明确的细则。比如对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其使用抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权，且6个月内不得恢复。这无疑给各医院如何具体管理指明了方向。

　　今年1月，广州军区武汉总医院就对两名医生进行了处罚。虽然不少患者给这样的作法点赞，但部分老年患者却不太理解。今年68岁的罗爹爹就说，根据这么些年的看病经历，他认为用高级抗菌药治病确实好得快一些，既然经济条件允许就不应该限制。

　　为此，劝阻和为患者分析原因如今也成了医生的一项重要工作。“说实话，现在看病排队时间都很长，有的时候我们一上午都喝不了一口水，如果每个患者都要我们来科普为什么不能滥用抗菌药，实在吃不消。”一名三甲医院的医生坦言，他考虑今后医院对开药系统做出限制后，直接演示给患者看，至少从制度上证明抗菌药物的确是不能乱开的。

　　遏制抗菌药滥用刻不容缓

　　今年4月，一名3岁的男童因感染超级细菌导致不治身亡曾引起社会一片哗然，不少家长在担心的同时也在问，到底什么是超级细菌，超级细菌是怎么来的呢？

　　所谓“超级细菌”，是指那些几乎对所有抗菌药都有抵抗能力的细菌，它们的出现恰恰是因为抗菌药物的不合理使用所致。而根据湖北省42家医院对细菌耐药性的检测显示，今年第一季度超级细菌已经达到13.6%-14.6%。湖北省药品不良反应中心的监测数据也显示，多年来，抗菌药物的不良反应一直都居首位，这说明，抗菌药物的滥用是一个长期存在的问题。而耐药性及其导致的“超级细菌”，正是抗菌药物滥用带来的最大危害。　9月1日，市民赵女士因感冒到家附近的一家药店买药，店员在询问其症状后告知，“你这要吃点消炎药才行。”略懂医疗常识的赵女士一口拒绝，“感冒只是病毒感染，吃消炎药干什么！”在众多市民的印象中，消炎药就是抗菌药，而出现头疼脑热就要消炎的观念也已是深入人心。比如孩子发烧感冒，家长心慌，第一反应就是吃药，而不少家长在药物的第一选择上就是抗菌药物。武汉市武昌医院药剂科副主任张春霞介绍，家长容易病急乱投医，孩子一发烧就觉得应该赶紧用抗菌药物压下来。“一感冒发烧、腹泻就吃抗菌药物，耐药问题会越来越严重，到了有一天超级细菌无限繁殖的时候，再厉害的抗菌药物都难以对抗，等待患者的后果将不堪设想。”罗洁丽说。

　　此次《通知》出台前，各省也早在“限抗”上下了不少功夫。安徽直接列出“负面清单”，要求53种疾病不输液；福建在遴选目录中，要求抗菌药物三级医院总数不超过50种，二级医院不超过35种；湖北的不少医院已经在医院管理系统中启用处方统计和监控，一旦发现滥用即可查到源头，对医生进行限制和处罚。

　　此次“限抗令”还修订了关于预防性用药的内容。以往，不少患者在没有任何用药指征的情况下就被用上了抗菌药，比如手术前用抗菌药说可以预防术后感染，这几乎成为一种普遍作法，而《通知》中则明确了不适应、不应用预防类抗菌药物的患者，以及要预防用药的具体指征和方案。相关医院人士认为，这些具体条款的增补可以使医务工作者得到更具体、更准确的指导。

　　在抗菌药物的品种方面，罗洁丽分析，此次新规对品种要求有了新的改变，要求抗菌药物品种数和本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数一致，但包括青霉素G等在内的5个品种不在品种数内。由于这5个品种是一些特殊疾病和基础疾病需要用到的，这一改变，对于医院和患者来说，不仅用药的选择性变大了，也更有利于患者治疗。

　　 “限抗”或促进行业洗牌

　　一直以来，医院的收入主要靠药品收入，以药养医成为一时难以打破的坚冰，而抗菌药物又是药品中很大的一个组成部分。“限抗令”之后，是否会对医院收入造成影响？

　　一业内人士透露，最早的“限抗令”出台于2004年，而2012年出台的《抗菌药物临床应用管理办法》也被称为当时最严，相比较刚出台的《通知》，可以说在限制抗菌药物用药上是越管越严，而且是从技术和制度上加以限制，这就不是医生能够把握操作的问题了，肯定会对医院的药品收入产生影响，但目前尚不能得知影响会有多大。

　　但也有人认为，即使管得住大医院，基层的社区医疗卫生服务中心和民营医院也难以管得住。在基层，输液现象比大医院更为普遍，症状不是很严重的感冒发烧都会挂上水，有些医生已经习惯了开抗菌药物“更快”地产生疗效，滥用抗菌药物不仅仅是利润问题还是观念问题。湖北省试点县级公立医院改革，并逐步取消药品加成，实现“零利率”销售，这就是从制度和根本上对滥开抗菌药物现象进行约束。

　　同样面临业绩缩水的还有生产抗菌药物的企业。由于普遍存在滥用抗菌药物现象，抗菌药物的生产企业也迅速膨胀，甚至有的同一种药物有上百家不同厂家在重复生产。上一轮“限抗令”的出台，已经造成大部分生产抗菌药物的中小企业业绩严重下滑。业内人士预计，随着抗菌药物的管理越来越严格，更多的小企业可能面临被吞并或倒闭，这一行业则面临洗牌，上游企业的消亡直接带来的是对经销商的冲击，这些连锁反应又影响到原料生产企业从而带来震动。“我们可能会调整生产方向，适当多开发一些其他品种，比如中医药，来抵御这样的震动。”一家国内中型药企的负责人称。