试行十余年中药材GAP认证终被取消

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试行十余年中药材GAP认证终被取消

www.PharmNet.com.cn　2016-02-18　羊城晚报 　

　　医药网2月18日讯　年初九，很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话：“2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。”中药材GAP认证试行十余年，此时此刻终被取消，业内人士不约而同地说：“没必要，早该取消了。”

　　十余年认证基地过百个

　　中药材GAP认证试行要追溯到2003年。当时的国家食品药品监督管理局发出了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》的通知。根据起草该办法时的说法，由于我国中药材生产长期存在种植、加工技术不规范、农药残留量严重超标、中药材质量低劣、抽查不合格率居高不下等问题，因此，希望通过实施中药材GAP认证，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，保证中药材质量稳定、可控。

　　从2003年11月1日起，中药材GAP的认证正式拉开序幕。记者粗略统计，截至2016年1月，约有194个中药材种植基地获得国家食药监管总局批准的GAP认证。如同仁堂、云南白药、香雪制药、天士力、康美、东阿阿胶、以岭药业等过半A股中药上市公司都建有中药材GAP生产基地。

　　七成基地早已名存实亡

　　 “现在很多中药材GAP基地实际上是挂羊头卖狗肉，七成以上是名存实亡。”中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬对羊城晚报记者坦言，中药材GAP种植成本太高了，而对于定价，国家又没有给予优质优价政策，GAP和非GAP的药材价格并没有差异对待，很多企业的中药材GAP种植基地牌子挂在那，实际上还是继续采购基地周边的药材。“GAP认证已经变相成为企业的营销手段。”

　　广州采芝林药业有限公司董事长周路山最早在1999年就参与了中药材种植规范的研讨。在他看来，目前真正按照GAP规范来种植的中药材基地并不多。“一部分企业就是为了应付认证而认证。”

　　中药材GAP认证的出发点很好，但与实际情况出入很大，并没有起到净化源头的作用，市场上中药材质量依旧是参差不齐。如2014年，国家药监局开展了一场针对中药材和饮片的抽检行动，抽取蒲黄、柴胡等10个品种772批样品，经检验发现93批不符合标准规定，染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。