对福探提到的两点; 1。药理阐述已接近现代西药的标准(由天士力组织的、张伯礼院士的研究成果); 2。质量控制已达到FDA的标准(通过FDA临床试验质量标准的许可); 谈点自己的看法: 先看点资料: “复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”于2004年4月13日在天津通过技术鉴定。由我国中医药界著名权威专家中国中医研究院名誉院长王永炎院士、中国医学科学院药用植物所名誉所长肖培根院士、中国中医研究院西苑医院教授李连达院士、天津药物研究院研究员刘昌孝院士、天津中医学院院长张伯礼教授等组成的鉴定委员会对该技术给予了高度评价,国家食品药品监督管理局任德权副局长、国家药典委员会周福成副秘书长、天津市科委副主任赵海山等与会,课题负责人浙江大学程翼宇教授、中国药品生物制品检定所林瑞超主任、天士力研究院副院长叶正良作了项目汇报。 作为国家“十五”科技攻关计划、国家973计划项目“指纹图谱应用示范研究”的核心组成部分,这项历时两年多、由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目以复方丹参滴丸为研究对象,对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究,在若干关键技术上取得了重大创新成果。据悉,这种先进实用的中药质量指纹图谱分析技术已经于近日正式通过了国家验收。 该技术在国内外首次对复方丹参滴丸主要化学成分进行了系统分析,鉴定出10种丹参水溶性成分和20种三七皂苷类成分,基本揭示了复方丹参滴丸化学物质基础。它还首次提出多元化学指纹图谱技术概念,进而创建了基于信息融合的多元化学指纹图谱计算分析技术(包括:多元指纹图谱验证、多元指纹图谱相似度计算等系列化方法),解决了复方丹参滴丸指纹图谱计算分析难题。 该技术研究建立了复方丹参滴丸质量HPLC指纹图谱分析方法和LC/MS指纹图谱分析方法,大大提高了复方丹参滴丸质量控制水平,为我国建立中药质量指纹图谱检测标准起了示范带头作用。它还运用多元化学指纹图谱计算分析技术考察制药工艺参数波动对中药产品质量稳定性的影响,成功应用于复方丹参滴丸生产质量控制,为保障工艺稳定性,为实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。 从这个角度,福探所说的第二条基本成立,但对第一条,我有不同看法,以我粗浅的药品知识,从中药的药理来看,它的药理本身就不同于西药,何况中药本身成分复杂,本身有效陈分就不明确,仅看看复方丹参滴丸,仅仅目前确定的有效成分就有三十几种,这三十几种肯定是相互配合其作用的,否则也不用复方了;“复方”,本身就是复合后的作用,不论其中有多少种,仅仅单独每种的药理药效可能都很难明确,更遑论他们是否依靠彼此之间的相互作用来达成药效你是不可能搞清楚的,这也是中药走向不了世界的主要要原因,你根本说不清楚是什么在起作用,西药通常都能给出有明确其化学定义的化学结构,他研究一个化合物的药理也就明确的多,确定性也大得多,结论可靠性就增强了。所以,中国的所谓“专家鉴定”,院士之流 ,尤其是利益企业牵头的鉴定,也就是一忽悠,要按鉴定,中国多少东西世界领先了,想什么“煤变油”之类的,就是中国人起劲,呵呵,扯远了,里面的东东就不说了,这不是我的想象,俺也搞过几年科研,什么自然科学基金的东东也做过,这个里面呵呵水也很深,科学家,现在也就那么回事儿,可能老一辈的如邹承鲁才能算是。 回到天士力,我个人目前为止还是不看好这个行业,没什么国际竞争力,可能以前学这个的原因,“灯下黑”,我觉得药物的技术突破是很难的,壁垒太高,成本太高,时间会很长,当然,天士力想走一条中药现代化的不同的道路,但个人以为,可能很长的一个阶段,中药除了国内,亚非拉,在欧美估计也就在唐人街有部分市场,对老外来讲,中药只是提供给他们一种另外的思路,但很难成为其认可的主流,因为中药的治疗思路和西药是完全不同的,这根本不符合老外的主流理念。当然,对于天士力来讲,如果国内市场足够大,可能也能活得不错,也有成为牛股的可能。不过作为长期持有的成长股,在基本面没有深刻变化的情况下,目前我还是没有充足的理由说服自己看好它,但我会一直关注的,随时准备承认自己的错误,呵呵。 相比而言,从中国经济发展的未来看,未来二十年,个人以为,重装备行业,消费行业,金融资本行业,地产行业等行业还是有可能出现大牛股的,看看外资银行称,在中国活得很滋润,基本不考虑竞争对手在干什么,因为市场太大了,再看看李宁安踏,已经把广告做到美国了。再看看,中国经济高速发展,原来说过剩的,现在却紧缺,因为经济发展超出了预期,每年夏天中国经济最发达的东部什么那么紧缺,那么产生此类设备的的装备制造业将会受益。呵呵,我觉得这些确定性的“白马”,可能比天士力这样的“黑马”,更能享受中国经济发展的成果。
[此帖子已被 shhggl 在 2007-11-20 9:15:28 编辑过] |