天士力FDA三期方案:计划试验人数为960,FDA旗下网站http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01659580?term=t89&rank=3 显示已于六月开始,计划初次完成时间2014年10月(数据收集), 最终完成时间2015年8月。治疗方案对照组为组A:丹滴丸3*75毫克的,每天两次,组B:丹滴丸2*75毫克的,每天两次,组C,等同于1*75毫克的滴丸的三七+冰片,每天两次; 组D,安慰剂。 下面这个原文是去年11月天士力和CRO签意向协议时外国媒体报道的:Tasly is conducting 2 global Phase 3 trials for Dantonic pill. ICON has been awarded the 3-arm Phase3 clinical trial and will also provide IVRS, data mgmt and central lab services for both global trials. 所以这次看到的960例病例很可能只是三期的一部分。丹滴这次三期试验分成两个在做的话, 可能还有一个没公布,结合前不久券商调研回来说的总共1700个病例,那么剩下的则在800左右。(一个和安慰剂对比另一个和现有药物对比?) 等待公告证实。