天士力（600535）的讨论

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闫希军：曾经在部队经过严格训练的军人，面对今天商海当中出现的问题，一是心态比较端正，他在处理问题的时候都不是急于求成，我们怎么把盈利和赚钱的过程融入到我们所有的工作过程，为消费者服务的过程，这就是一个军人的心态。他教育的宗旨就是系统，他在做每件事情的时候，他不是先想这个事情怎么去成功，他是作为一个系统的研究和系统的作战方针，所以他把困难融入到过程当中，最后实现的是双赢，也就是说既走完了严格的过程，比如说军人做事情，走路，说你走100步，你不能走99步，过程到位，他就是执行力的问题，他能够在每一个环节当中都能严格的去完成执行力，那么最后的结果就是成功

慢慢领会.

菠萝派

<DIV align=center>中药注射剂的艰难时光</DIV><DIV align=center> </DIV> 在中药现代化上迈出重要一步的中药注射剂，作为一种剂型的改变，在带来新的治疗用途的同时，也会产生新的毒性变化，并不能借鉴过去几千年中药的临床使用经验

“在提案时，预料会引起一定反应，但没想到这么大。”周超凡回忆起中药注射剂系列事件时唏嘘不已。周超凡，中国中医科学院中医基础理论研究所研究员，国家药典委员会执行委员，同时也是一名内科医生。

今年“两会”期间，周超凡联合２０名政协委员提交了一份名为《关于重视中药注射剂上市后再评价》的提案。随后发生的一系列事件令中药注射剂走到了一个特殊关头。而周超凡也因此惹上麻烦。在８月中旬于哈尔滨召开的一场被业界称为“非常及时和必要”的特殊聚会??“首届中药注射剂研究论坛”上，应邀出席的周超凡成了一名不受欢迎的人。在不少与会企业代表的眼中，周就是引发整个中药注射剂危机的“罪魁祸首”。

对中药注射剂的投资究竟要扩张还是要收缩，参会企业带着问题在观望。

政协委员提案前后

今年４月，《关于重视中药注射剂上市后再评价》的提案一出就引起了极大反响。提案分析了中药注射剂再评价的重要性和紧迫性，对再评价的具体内容提出了７个方面的设想：安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治和药物经济学。

就在周超凡被媒体热捧的同时，有关中药注射剂的不良反应事件也戏剧性地浮出水面，社会各界对此给予了空前的关注。事实上，自２００１年１１月到２００６年２月，国家药品不良反应监测中心发布第１０期《药品不良反应信息通报》，有１０种中成药因发生不良反应被列入通报名单，其中中药注射剂有７种：清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液。

６月１日，国家食品药品监督管理局发出在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等７种注射剂的通知；６月５日启动被停品种的安全性鉴定；６月２８日发布《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知（征求意见稿）》。《通知》要求对申报中药注射剂严格注册审查，在再评价的基础上，对疗效不确切、存在不良反应隐患的中药注射剂予以淘汰。

一石激起千层浪。一方面，被叫停的企业叫苦不迭，处于停产或半停产状态，并四处奔走试图寻求挽救措施；另一方面，民众和医疗单位对鱼腥草注射液乃至所有中药注射剂产生了一定程度的恐慌与质疑。据了解，７月份以来，不少医疗机构已经停止使用中药注射剂，甚至涉及到整个中药制剂，包括口服剂型。

就在此时，周超凡得到了相关部门关于提案的答复，认为“提案很及时、具体”。一时间，疑问四起：是不是就是这份提案使得国家作出暂停使用的决定？

“我只是摆事实、讲道理，并没有妄加评论。究竟有没有产生这样的影响，我不好说。”周超凡说。

中药注射剂乃至整个中药行业遭到了前所未有的质疑。中药注射剂究竟该何去何从？

院士提醒合理使用

“任何结论都要建立在科学研究的基础上，不能简单地否定或肯定，中药注射剂的发展不能因噎废食。”一位长期致力于中药现代化及天然药物研究的专家表示，中药注射剂作为一种剂型的改变，在带来新的治疗用途的同时，也会产生新的毒性变化，并不能借鉴过去几千年中药的临床使用经验。

正如这位专家所言，中药注射剂作为独创的新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥利用中药治疗急重症的作用，这也成为中药注射剂近年来得到迅猛发展的重要原因。据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药分析系统”信息显示，２００６年１～６月我国四城市（广州、重庆、成都、南京）样本医院中成药注射剂采购额近６亿元，占样本医院中成药总体采购额的３４．４２％，比去年同期增长８．８５％。

然而市场的火爆并不能掩盖中药注射剂本身存在的问题，参差不齐的产品质量推波助澜了不良反应的发生。

“化学成分复杂、制药工艺落后、质量标准欠缺、原料质量的均一得不到有效控制等，确实，这些都是包括鱼腥草注射液在内的中药注射剂存在的固有问题。而个别企业的质量问题也影响了整个产业的健康发展。”某鱼腥草注射液生产企业代表说。

国家药典委员会中药标准处处长钱忠直更是直言不讳地指出：中药注射剂先天不足。在他看来，在很长的一段时间内，从研发到监控，对中药注射剂虽然有特定的技术要求，但基本上还是跟一般的中药制剂划等号来考虑的。事实上，由于给药途径的改变，中药注射剂的安全性和临床有效性较之传统中药是没有借鉴意义可言的。

针对中药注射剂所引发的不良反应，中国工程院院士张伯礼表示要客观对待，“中药注射剂不良反应的主要原因，我个人认为是过敏反应。从现有的资料来看，过敏反应占不良反应发生率的２／３。当然过敏反应和产品质量也有一定关系，但主要不是质量问题。”

这意味着，除了相关企业需加强基础研究工作，不断提高中药注射剂的技术标准以外，临床医生对中药注射剂的科学合理使用也显得格外重要。

鱼腥草在等待

“对中药注射剂应该采取积极的态度，科学严谨地来对待，帮助其健康发展；对其出现的问题，应该理智、客观地做全面分析，实事求是地研究原因，并采取有针对性的措施加以解决。”张伯礼告诉记者。

他进一步谈到，在正确认识中药注射剂的基础上，加强中药化学物质基础研究，建立更为严格的质量标准、在生产中推广现代工艺技术、在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手，以避免再走低水平重复的老路。

而当下，作为中药注射剂中首个将要启动再评价方案的品种，鱼腥草注射液的再评价无疑将具有示范意义。

“我们还在等待。”正清集团总经理吴飞驰向记者表示。７月２５日，国家食品药品监督管理局提出了鱼腥草注射液再评价的基本原则和方案的讨论稿，为鱼腥草注射液等７种产品的恢复和使用指明了方向，也为生产企业带来了一些希望和曙光。但吴飞驰的心依旧悬在半空，现在他最担心的就是再评价方案迟迟不出和予以执行。面对目前的局面，除了等待，吴飞驰还在呼吁成立中药注射剂企业联盟，系统组织创新中药注射剂的发展。

行业内部的团结协作成为不少企业的共识。神威药业方面也表示，尽快成立中药注射液专业委员会，统筹安排中药注射液企业有关工作。

xialuoke0089

毛利下滑利润增长乏力 医药行业面临分化 ■中国医药经济信息网

已公布的医药行业上市公司中报显示,今年上半年,医药行业整体上净利润的增长
明显滞后于主营业务收入的增长,出现了“增收不增利”的局面。业内人士分析,药品
降价、规范药品流通渠道购销行为、整治商业贿赂等产业政策环境的变化,直接导致
了上半年业绩不理想,但国内医药行业同质化竞争是利润增长乏力的症结。分析人士
普遍认为,今后行业内企业分化将更为显著,市场份额将朝优势企业集中。
行业毛利下滑
根据Wind资讯的统计数据,已公布中报的化学药上市公司,主营业务收入增长4.3%
,净利润则下降近12%；中药上市公司主营业务收入上升27.5%,净利润只上涨10.3%。
化学药行业中有六成出现净利润同比下降,中成药和生物制品行业增速也明显趋缓。
银河证券分析师刘彦明认为,目前医药企业,特别是化学药企业出现业绩下滑,主
要受制于产业环境的变化,处方药品降价是摊薄毛利的直接动因。此外,国际化学原料
药市场竞争日趋激烈,世界制药巨头很多都实现了50%左右的内部采购比率,这就导致
了像G海正(600267)等化学原料药企业毛利下降。
中信建投的行业研究员邹新进也认为,医药行业受政策因素的影响很大,目前行业
不景气,同药品流通体制有很大关系。他以安徽华源生产的“欣弗”为例,该产品出厂
价只有7元左右,但医院售价却高达38元。制药企业的盈利空间很大程度上在药品流通
中被挤压了。
2006年6月1日抗肿瘤药降价方案公布,随后其他药品降价方案也将陆续出台。业
内人士认为,降价和产业竞争加剧,会推动药品销量上升,从而使市场份额朝优势企业
集中。同时,一系列医药政策法规的出台,最终将促使产业链上各环节的利润分配趋于
合理。优势药企由于具有较强的上下游谈判能力,将会在药价下降的情况下保持利润
不降。未来医药行业走向规范,也将为优势药企创造良好的生态环境,行内企业分化将
更为显著。
特色医药将成亮点
邹新进认为,医药行业不像钢铁、水泥行业那样产品具有一致性,个性化特征决定
了特色医药上市公司将成为行业亮点。刘彦明也指出,我国医药行业未来应当是品种
优先,并购做强。
业内人士指出,我国医药行业中,中药类上市公司中报业绩明显好于西药类生产企
业,除了国家扶持的因素外,还在于中药企业多数拥有特色产品。而西药企业则很少自
主研制新药。
有研究表明,2005年我国医药行业新药研发总投入估计在70亿元左右,仅为全球第
一跨国药企辉瑞公司的八分之一。新药研制投入严重不足,直接导致新药的创新研制
能力及制剂水平低下,创新药物很少,我国生产的化学药品96%都是仿制药。
刘彦明指出,在医药企业中,特色品种往往具有“消费垄断”的特征。此类企业或
者具有品牌话语权,品牌在消费者中的认知度比较高,比如同仁堂、云南白药、东阿阿
胶等；或者能较好地同经销商一起实现盈利,比如江中药业、益佰制药。
业内人士认为,我国的医药生产结构“重原料、轻制剂”,出口偏重于附加值较低、

环境污染严重、能源消耗大的化学原料药,这种结构不合理的状况亟待通过特色药
的研发和企业并购加以改善。(中国证券报)

xialuoke0089

请教福探：

最近重庆和陕南商洛大旱,不知道丹参基地是否受灾? 对天士力有无重大影响？

福尔莫斯

回xialuoke0089:

据我所知，按照中药材GAP标准，药材种植基地的水、肥等是用专门人工方式保证的，不是“靠天吃饭”的，因此不存在因天气干旱等原因造成的影响。

lll888

请教福探：据国家药监局消息，下一次的药品降价主要是治疗心脑血管的中成药，天士力的中成药在其中。

福尔莫斯

回lll888:

不知你的消息来自于哪里。中国的药品降价是个长期趋势，因为中国的药品95%以上都是仿制药，具有自主知识产权的药很少。但就跟大盘与个股的关系一样，某类药降价并不等于这类药全降价。对于复方丹参滴丸，我的理解未来不存在降价的问题，一来是它是独家生产的具有专利的药，二是它的每日消费价仅3-4元，属于低价药，完全不在发改委降价药的范围里面。此外，它也是国家中药现代化的旗帜性药，降价的可能性至少在现阶段没有可能性。或者说，如果哪天你发现连复方丹参滴丸都降价了，全国恐怕没有哪个药还能不降。

还是以前那句话：识别谣言的能力与你对这家公司的了解成正比，而与你的“小聪明”成反比。

archer

本人认为中药股将会受到最近中药针剂事故的影响。

以我对国家官员的了解，在没有风险的前提下，往往采取能捞则捞的策略，一旦有风险，则立即采取尽量不负责任的策略，

因此，今后的一段时间，药检局将会采取不作为的策略为主，中药针剂将会出现停顿。

lll888

现代化之光疗安全性硬伤　中药粉针剂成业界焦点


2006年08月24日

一直以来，中药注射剂都被看作是中药现代化的急先锋，制药界对其的关注有增无减

，在研产品快速增加。作为目前医院临床使用中药的主导剂型，中药注射剂在临床上主要

用于心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等中医较西医优势的领域。然而，由于不良反

应的出现，有关中药注射液的争论始终没有平息。一边是“中药现代化之光”，另一边是

安全性的“硬伤”。于是，寻求“怎么办”的希望更多地集中到了中药粉针的身上。


　　技术门槛越来越高


　　今年6月1日起，国家食品药品监督管理局暂停了7类注射剂的使用和审批工作。随后

，缘于安全性考量的政策调整影响迅速体现??中药粉针的审批也更加谨慎。“我们的刺

五加粉针正在等待国家局的批文。”哈药集团中药二厂总工程师王英新告诉记者，当长久

以来对于中药注射剂的安全性质疑声再次响起时，其影响显然已经波及粉针。

　　“水针存在最大的隐患就是稳定性不易保证。”沈阳药科大学药学院院长、我国著名

药剂学专家潘卫三教授认为，“液体环境中发生化学变化和物理变化的几率较大，水溶液

长期放置后很可能会产生不溶性微粒，而对于人体封闭的血管来说，这些微粒将会对人体

产生长期的不良影响。”

　　潘卫三还向记者介绍，中药注射剂最早出现在1940年，是由一二九师制药所试制成功

的柴胡注射液，对流行性感冒效果显著。1954年，武汉制药厂对柴胡注射剂重新鉴定并批

量生产，成为国内工业化生产的第一个注射剂品种。随后，国内又陆续研制成功了茵栀黄

注射液、板蓝根注射液等20余个品种。而中药粉针剂就是在中药注射液的基础上发展起来

的，它将冷冻干燥技术、喷雾干燥技术、无菌操作技术应用于中药注射剂的生产中，由于

生产工艺更优越，运用指纹图谱在线质量监控、超滤法和大孔树脂吸附等方法，改善了在

水中易分解失效或对热不稳定的注射剂的稳定性，相对水针而言，产品的质量有所提高，

但中药粉针剂的生产对企业条件、生产设备、人员素质的要求相对较高；另外，只有以高

科技的分离纯化技术对中药处方内的有效成分进行深入细致的研究，才能从根本上解决中

药制剂的稳定性问题，这是一个任重而道远的艰巨任务！

　　事实上，一直以来，由于提取工艺的不同，在与中药水针的比较中，业内普遍认为，

粉针在相对的安全性和稳定性上一直占优。当有评论认为当下中药注射液陷入低谷期时，

也有相当人士指出：对于中药粉针而言，眼下可能是一个非常值得把握的发展机会。

　　对此，王英新给出了一个典型的“研究学者型”回答??在相同给药途径分类的中药

水针和粉针较量中，对任何一个的否定都并不一定会给另一个带来正效应；而更重要的是

，粉针的技术门槛并不能够轻易跨越。

　　“天壤之别”是王英新在向记者解释中药水针与粉针技术差别时的形容，“水针一般

都是以规格划定，其中的成分混合并不清楚；而在粉针的整个提纯过程中，从原料到中间

体直至最后成品，每一步各成分所占比例都有明确的限定，这并不是能够轻松掌握的技术

。”

　　“为了提高产品质量的稳定性，我们投入近两个亿进行了中药提取分离生产的全流程

自控生产线改造，粉针剂生产工艺过程采用全自动控制系统，双黄连粉针剂的质量检测指

标就有18项，即便如此，我们也不敢说对于质量控制就可以高枕无忧。”王英新告诉记者

。

　　在这一点上，天士力药物研究院副院长叶正良感触良多，“虽然我们现在的产品还在

等待上市，但算起来我们做粉针研发已经有十几年，投入也已经超过几个亿了，里面的技

术问题很复杂，绝不是容易的事情。”



　　企业竞合进行中



　　尽管研发做得艰难，但在近期的中药粉针市场，天士力无疑是相当活跃的一个。虽然

由于国家审批态度谨慎，既定在8月中下旬拿到新药证书的计划看来不得不稍微延后，但

这一“新兵”进入中药粉针市场的决心却异常坚决??公司有意将粉针系列作为未来发展

的另一主要增长点。业内外对此也颇为看好，在各类股评中不难看到对其这一规划的积极

评价。

　　同样等待政策“开闸”的还有哈药集团中药二厂，从16年前用双黄连粉针剂在世界中

药粉针史上写下第一笔开始，它就一直努力地将这一领先的优势延续下去。目前，该公司

已发展为亚洲较大的中药粉针剂生产基地。

　　“在研的粉针有六个，原有的粉针品种三个，集中在心脑血管上的三四个品种很可能

是将来在市场上竞争的主力。”王英新告诉记者，“竞争是绕不开的，绝对不冲突的品种

恐怕也很难找到。”他分析说，“天士力等待上市的‘丹酚酸B粉针’和我们的丹参粉针

在市场上一定会撞车，同样会‘撞’在一起的还有银杏提取粉针；此外，补气的黄芪粉针

在心脑血管疾病的治疗中是常用药，同类药物之间的竞争必定在所难免。”

　　竞争当然不止于“老将”与“新兵”之间，目前，国内粉针上市品种还是个位数，但

生产厂家各自都有自己的独家品种，无论是昆明制药的血塞通，还是金陵药业的脉络宁，

或是江苏康缘药业的苦参碱、苦参素，都各有侧重。即便是没有粉针品种的神威药业，粉

针的开发“也不是没有考虑过”。一方面，尽管水针环境此时并不利好，研发所所长赵成

安对自己的12个水针产品依然很有信心，认为“粉针暂时还没有对水针造成影响”；但另

一方面，他也不得不承认，“未来粉针很可能会影响到水针的市场。”

　　产品之外，企业间营销推广上的竞争也早已展开。“近两三年来，我们粉针产品都定

位在学术推广上。”王英新认为营销方式的选择更多地要服从长线发展的企业战略，“我

们希望把每一个产品都做得扎实、长远”。

　　而“新军”天士力则提前一年进行了“中药粉针剂”的学术推广。公司表示，一旦粉

针上市，将展开大规模高规格的营销活动。届时，公司每周将召开两场中药粉针研讨会，

使全国高水平的中药粉针学术报告从那里发出。



　　提升行业水平是责任



　　“坦率地说，无论是水针还是粉针，技术上都需要不断地提升。”在很多场合，王英

新都在强调着这样的观点。事实上，这也是包括行业内数家企业和临床医生、研究学者共

同的想法。

　　“其实仔细看看就会发现，即便是现在市场上卖得很好的注射剂，不论粉针、水针，

往往都是一些老品种，是一些评审标准尚未健全时代的产物，技术水平都并不高。”叶正

良告诉记者，“中药注射剂应该是一个高科技含量的产品，我们这些生产企业确实有责任

共同提高针剂的技术。”

　　在医药界人士的讨论中，彩电行业的竞争是每每被提及的范例??残酷竞争、科研较

劲，行业整合、科技改变命运，到最后“终成正果”。这对于今天的医药迷局有着强烈的

示范意义。这样的远景也同样吸引着叶正良，“虽然现在的政策环境处在特殊阶段，但是

只要是好的品种就一定会有好的前途??在政府推动下，优秀品种替代老旧品种的恐怕也

是我们唯一的出路。”他说。

　　有调查显示，对安全性问题的担心已经成为医生临床运用中药注射剂的最大障碍，日

益增多的不良反应对企业销售的“副作用”越来越强??对于中药粉针来说，安全性的担

心一样存在。

　　王英新表示，目前中药粉针走不出去的原因还是在于理论障碍，“缺乏理论基础，有

效成分并不能够说清楚，应该把青蒿素作为我们努力的方向。”

　　据悉，在目前的临床使用上，“发烧用清开灵针，感染用双黄连粉针，心血管病用香

丹针”已经是包括中医和西医圈内不成文的法则。相当于将中医的热证与西医的感染性炎

症划等号，但在临床上，这个等号并不完全成立，套用化学药研究模式的中药药理作用与

客观层次的中药功能是有区别的。

　　北京中医药大学博士生导师史载祥教授从临床推广的角度指出，“目前厂家的专业推

广做得还不够，也并不积极。”他认为，现阶段中药粉针行业企业还并不太多，企业间的

竞争可以抛开低层次的价格竞争，更多地进行产品差异化和增值，厂家应该地有意识地增

加产品的临床疗效。

　　“我们的企业和国外大药厂那种学术推广的差距还是很大的，普遍存在和临床医生联

系不够的现象，其实，继续教育、学术交流等都是彼此沟通的途径，但遗憾的是厂家主动

、深入持久坚持做产品学术推广的确实不多。”史载祥说。

　　“难得的是，我们这些企业的想法很一致，不急着去抢市场，而是先提高自己和行业

的技术水平，把市场做得坚实一点再说。”倾注心力在研发上的王英新最自豪的不是每年

销售图表上爬升的箭头，而是自己工厂的研究所，“我们的研究所有6000多平方米，粉针

产品都是自己研发的，年产8000万支中药粉针剂全流程自动控制项目是目前国内最大的中

药粉针剂生产项目??在全国的中医药企业中，像我们这样的研究所规模也是不多见的。

”

　　而不同于其它企业的点突破（即从单个产品做起），天士力一开始就力图构筑从研发

到生产的完整粉针产业平台，多个冻干粉针后续产品正在酝酿中。“我们做了十几年的科

研，不是单纯地要来抢市场的，帮着行业上一个档次，这样的成就感会是很享受的吧。”

叶正良猜想着。


来源：中国医药报

福尔莫斯

archer的看法和lll888的转贴，都说明一个问题：现在正是中药注射剂最低潮的时期。

今天（8，26）药监局又叫停了六个中药注射液（水针）的临床应用。中药注射液的行业的“大清洗”已经来临。

作为一个医药外行的投资人，我的看法是：这也许正是中药注射剂行业发展的一个必然阶段。虽然它意味着行业的最低潮期，但也许从长远来说，正是其中优质企业脱颖而出的必要条件。其实，作为一个新型的药品，只要它具有确切的疗效和足够的临床应用历史，这个行业只会发展??当然可能今后更注重质量而非简单的数量的发展。一个有前途的优势行业??拉开技术档次的具有高集中度、高进入壁垒的行业将出现，也是中药现代化事业的新发展时期。

这样的时期，必然伴随着风险。