中药配方颗粒，全国放开暂无进展！

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中药配方颗粒，全国放开暂无进展！

　2016-11-07　赛柏蓝　
　　中药配方颗粒饮片现状

　　中药配方颗粒目前市场规模约80亿，市场年增长率30%以上，其中天江约占50-60%，三九医药约15-20%，康仁堂约5-10%。至今试点20余年，市场规模不断扩大，但试点单位独独这6家别无分店，封闭式垄断，药业同仁各种羡慕嫉妒恨。

　　2015年底，总局发布《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，行业暗流变成公开涌动的大潮，业内各家公开进军配方颗粒市场的企业多达数十家，如天士力、香雪制药、精华制药、佛慈制药、康美药业、三强现代中药（太极、科伦、恩威）、佐力药业、新汇制药、金木集团、晨光生物、惠松药业、景岳堂药业、贝尼菲特等。

　　正式稿迟迟不发，原因何在？

　　中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）截止2016年3月1日已结束意见征集，从事杳无音信，石沉大海；分析各种原因。

　　1、国家标准缺失：中药配方颗粒试点20年，至今拿不出一套国家标准，目前仅有广东、广西等少数身分发布地方标准。为试点开放，设置了障碍。当然，这个结果也是行业放任管理，6家试点企业故意无为造成、

　　2、现有试点企业与新势力企业的利益博弈。中药配方颗粒，从资源、技术、市场各方面考虑，目前试点的6家企业，与目前想进去而未进入的新势力企业比较，并无核心优势。一旦开放，将短时间内被新势力企业拉平，乃至超越。故而现有试点6家企业，必然不希望开放。

　　3、监管部门尚缺开放的魄力，内心挣扎。中药配方颗粒的开放，从中医药行业发展的角度来看，绝非一次小小的创新，而是将影响未来中医药行业发展走向的关键性事件。中药配方颗粒，发展好了，功绩可传千古；中药配方颗粒，一旦乱了，或搞砸了，臭名亦将远洋。所以，对于此类不管成败，都将载入历史的决策，觉得凡夫可定。目前领导层、监管层面是否已下定决心？尚未可知。至少按以往经验，想靠自上而下，必然路漫漫。

　　4、中医守旧派与灭中医派难得合流：守旧派，固守老祖宗，大谈传统饮片的合煎汤剂，非配方颗粒简单冲合能比拟，誓不接受饮片创新；而灭中医派，看透中医中药如果固守传统，不创新，将苟延残喘后不久消亡，故唱衰饮片创新配方颗粒。两股力量，难得合流，不容小视。

　　未来一省一规，百花齐放

　　中药配方颗粒，该不该放？好还是不好？我在此不讨论；反正，我的观点有必要有需求，开放才好。

　　国家层面未放，但其实，早在征集意见稿发布前，就已经有不少省份开放了试点，比如江苏省批准神马药业，宁波德康生物生产配方颗粒只限出口；安徽省局批准安徽济人生产试点；吉林省局批准吉林敖东生产试点；河北省批准神威药业生产试点。

　　虽然2013年6月国家总局一个通知，叫停各省批准的生产试点。但已落地的娃，又怎么能按的回去呢？同时我们基于以下分析，认为在国家层面迟迟不动的情况下，部分省将根据各省情况陆续突破政策限制，继续扩大开发试点。

　　1、总局表表态而已，并不恋权：不管是2013年6月通知叫停各省批准扩大试点企业通知也好，开始征集意见稿中明确将备案审批的权利放在省局也好；在中药配方颗粒开放审批问题上，其实总局只是立个碑，表面态度而已；实际并不想亲自管。

　　2、总局对各省局的掌控，力不从心：自2008年机构改革，取消垂直管理；各省归由各地政府管控后，总局对省局的掌控力大不如前（PS：此类总局与地方力量博弈的例子很多，在此不举）；各省必然从本省发展出发，制定发展规划。

　　3、部分省份已经在行动，值得关注：除了之前提到的吉林、安徽、河北都批准了省级试点生产企业；浙江、江西、黑龙江、湖北都以科学研究的名义公开纳入省发展规划，公开进行研发性试点。（所谓研发性试点，嘿嘿，你懂）。另外可以关注广西、甘肃。（PS：以北京、天津、上海、江苏、广东、山东、四川等省与6家试点企业关联密切的省份，预计将继续裹足不前外，不过可以单独分析一下广东、四川开放的可能性。）