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岳阳兴长的胃病疫苗有多大价值?

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发表于 2007-4-3 13:01:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

疫苗股里最热的是600132和0819

巧的是都是第三军医大学的项目

132的乙肝疫苗还在路上,而0819的胃病疫苗已经成功

因想择一而介入,却又拿不准,故请福兄及各位好朋友指点

先谢过,呵呵

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 楼主| 发表于 2007-4-3 13:14:00 | 显示全部楼层

岳阳兴长石化股份有限公司董事会关于胃病疫苗有关情况的澄清公告

2007年03月26日 04:43
  

  

本公司及董事会成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  重要提示
  1、胃病疫苗正式投产以获得国家食品药品监督管理局(以下称“国家药监局”)新药证书、《药品生产许可证》及重庆康卫具备该药品生产条件、药品批准文号为条件,正式投产时间存在不确定性。
  2、公司提醒投资者充分注意这种不确定性存在的风险,尤其要注意重庆康卫可能获得新药证书而由于不能同时具备《药品生产许可证》、该药品生产条件从而导致不能同时获得药品批准文号存在的风险。
  3、公司认为,文章关于胃病疫苗投产时间可能误导投资者。
  4、公司认为,文章关于重庆康卫胃病疫苗出厂价、销售量、销售收入、净利润有关情况的预测可能误导投资者,请投资者充分注意其风险。
  5、至本公告发布之日,重庆康卫尚未进行新药申报。
  6、国家药监局正在对17号令的修订向社会公开征求意见。
  一、新闻简述
  2007年3月9日,证券时报在其C1版刊登了证券时报记者刘昆明《S岳兴长:10个涨停后看创新》的文章(以下称“文章”)。
  文章对公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称“重庆康卫”)胃病疫苗有关情况进行了预测:“正式投产的时间可能是在今年第四季度或明年第一季度”;“S岳兴长2008年销售150万人份,出厂价为300元/人份,终端用户450元/人份,销售收入约为4.5亿元”;“胃病疫苗2008年能实现净利润1.35亿元”;2009、2010年“实现的净利润则会达到2.7亿元和3.15亿元”;“2008年将销售出450万人份,实现6.7亿元销售额,净利润将达到2亿元,相当于实现每股收益0.73元”。
  二、澄清声明
  1、胃病疫苗正式投产以获得国家食品药品监督管理局(以下称“国家药监局”)新药证书、《药品生产许可证》及重庆康卫具备该药品生产条件、药品批准文号为条件,正式投产时间存在不确定性。
  重庆康卫于2007年3月5日获得中国药品生物制品检定所出具的胃病疫苗Ⅲ期临床的总结报告,目前正在按照国家药监局2005年2月28日发布、2005年5月1日起施行的《药品注册管理办法》(国家药监局令第17号,以下称17号令)制作新药申报材料,并将按照17号令进行新药申报。
  目前,国家药监局正在对17号令的修订向社会公开征求意见。经向国家药监局咨询,在新的《药品注册管理办法》颁布施行以前,17号令仍然有效。根据17号令,新药申报包括受理、审查、审评、审批等环节,在正常情况下,从受理新药申报到获得药品批准文号应该在230工作日内完成,该时间不包括企业补正材料时间、经国家药监局批准需要延长药品注册检验和技术审评时限的特殊情况、各有关机构文件传递时间,但也可能出现各环节在规定时限内提前完成的情形。
  17号令第六十五条规定:“国家食品药品监督管理局收到申报资料后,应当进行全面审评,必要时可以要求申请人补充资料。认为符合规定的,发给《药品注册批件》和新药证书;申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的,可以同时发给药品批准文号。认为不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。”因此胃病疫苗投入生产,不仅仅需要获得新药证书,还须重庆康卫获得《药品生产许可证》、具备该药品生产条件。目前重庆康卫还未获得《药品生产许可证》、不具备该药品生产条件。
  鉴于胃病疫苗Ⅲ期临床已经结束、进入新药申报阶段,公司正在进行产业化的前期准备工作,目前正在对产业化方案、营销方案进行调研、论证。目前公司对其产业化有两种方案。其一为新建方案,即新建设一套生物制药装置,装置能力为1000万人份/年,辅助装置按2000万人份/年进行配套,预计需要建设时间15个月左右。其二为先行投入生产同时新建的方案,即收购或者租赁一套生物制药装置,对其进行适当改造,争取在获得新药证书的同时获得药品批准文号,从而加快胃病疫苗的产业化进程,与此同时进行新装置的建设。方案一起点较高,但建设时间较长,加上GMP认证、生产工人培训所需时间,将有可能在获得新药证书的同时不能获得药品批准文号,从而延误胃病疫苗投产时间。方案二可以缩短建设时间,有利于胃病疫苗尽快产业化,但合适的生物制药装置(包括产能、改造成本、生产人员等方面)难以找寻。公司正在对上述两个方案进行论证,并与有关单位进行接洽,但未形成明确、具体的结论。公司不排除也可能选择其他方案。公司将按照有关规定及时披露有关信息。
  公司认为,文章关于投产时间是记者根据17号令关于新药技术审评时间对重庆康卫获得新药时间的预测,符合17号令关于新药审批的正常时间(以工作日计算)。但公司同时认为:胃病疫苗能否通过技术审评并获得国家药监局的审批从而获得新药证书存在不确定性;获得新药证书的时间也存在不确定性;在获得新药证书的同时,重庆康卫能否具备条件(获得《药品生产许可证》、具备该药品生产条件)进而获得药品批准文号也存在不确定性。这是由于这种不确定性的存在,公司认为,文章关于胃病疫苗投产时间可能误导投资者。
  公司提醒投资者充分注意这种不确定性存在的风险,尤其要注意重庆康卫可能获得新药证书而由于不能同时具备《药品生产许可证》、该药品生产条件从而导致不能同时获得药品批准文号存在的风险。
  至本公告发布之日,重庆康卫尚未进行新药申报。重庆康卫将在新药申报材料制作完成后进行申报,如申报后获得受理,公司将及时予以披露。
  经对照2007年3月10日国家药监局公布的《药品注册管理办法》(修订征求意见稿),其第五十四条“(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品”的申请由17号令的“可以实行快速审批”改为“可以实行特殊审批”、“特殊审批程序的具体实施办法另行制定”,按照第一百七十九条的规定,其技术审评时限仍为“100日内完成”;第六十八条将17号令第六十五条“认为符合规定的,发给《药品注册批件》和新药证书;申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的,可以同时发给药品批准文号。”修改为“认为符合规定的,发给《药品注册批件》和新药证书;申请人具备该药品相应生产条件申请生产的,必须经过现场生产检查和样品检验,符合要求后,可以同时发给药品批准文号。”;新药申报仍包括受理、审查、审评、审批等环节,各环节所需时限仍与17号令一致。据此,公司认为该办法的修订,对重庆康卫新药申报、审批不会产生重大影响。但因该办法的修订仍处于征求意见阶段、特殊审批程序的具体实施办法尚处于制定阶段,公司目前还无法准确判断《药品注册管理办法》的修订、施行对重庆康卫申报新药过程的影响。
  2、关于出厂价、销售量、销售收入、净利润等情况的预测
  胃病疫苗目前尚未获得新药证书,没有生产,更不可能进行销售,不存在确定的出厂价和销售数量。公司和重庆康卫亦未对胃病疫苗出厂价、销售量进行过预测。
  文章中关于胃病疫苗有关出厂价、销售量、销售收入、净利润有关情况的预测,是分析师个人进行的预测,不同分析师预测结果不同:一为300元/人份、150万人份、4.5亿、1.35亿,一为150元/人份、450万人份、6.7亿、2亿(均为2008年的预测数据)。
  公司认为,胃病疫苗出厂价格受生产成本、目标受众的经济条件和认可程度、营销模式、其他疫苗新上市价格等诸因素影响,目前公司还无法对上述影响因素进行准确的分析、判断;胃病疫苗项目目前尚未获得新药证书、《药品生产许可证》及药品批准文号,其获得新药证书尤其是获得药品批准文号的时间存在不确定性,导致投产时间也存在不确定性,且投产后能否实现正常生产、生产后能否实现销售存在也不确定性,因此分析师关于销售量、销售收入、净利润的预测也存在不确定性。正因如此,公司认为,文章关于重庆康卫胃病疫苗出厂价、销售量、销售收入、净利润有关情况的预测可能误导投资者,请投资者充分注意其风险。
  公司同时认为,胃病疫苗如能获得新药证书并获得药品批准文号,其将来的利润受出厂价、销售量影响极其巨大,可能出现出厂价低、销量也低进而导致净利润低或亏损的局面。公司提醒投资者对上述风险的存在予以充分注意,谨慎决策。
  3、公司关于是否违反公平信息披露原则的自查情况
  经咨询公司董事、监事、管理层以及主要股东,公司近期部分管理人员接受过投资者来访及研究机构的调研。
  2006年7月20日,招商证券研究员张明芳女士对公司调研过程中,公司总经理彭东升先生、财务总监兼重庆康卫总经理刘庆瑞先生接受了电话采访、重庆康卫副总经理罗友望先生接受了实地调研。彭东升先生介绍了公司基本情况,刘庆瑞先生介绍了重庆康卫及胃病疫苗研制的基本情况,罗友望先生介绍了重庆康卫股东、胃病疫苗研究团队以及项目的基本情况。
  2007年1月19日,公司总经理彭东升先生、财务总监兼重庆康卫总经理刘庆瑞先生、董事会秘书谭人杰先生接受了新财富杂志记者刘昕先生的采访,向记者介绍了公司股改的进展、胃病疫苗研制情况、重庆康卫股东情况,以及17号令对申报新药的程序和要求。
  2007年3月8日,公司董事会秘书接受了证券时报记者刘昆明先生电话采访,在回答投产时间预测时表示:该预测仅为根据17号令关于新药申报正常时间进行的推测,但存在不确定性;在回答关于分析师对胃病疫苗盈利预测时表示:分析师的预测只是个人观点,公司还未对该项目进行准确预测,公司将在适当时机就项目进展情况发布相关的公告。
  上述人员在接受采访时没有透露公司未经披露的重大信息,没有违反深交所《上市公司公平信息披露指引》。
  本公司董事会确认,除前述事项外,本公司目前没有任何根据《深圳证券交易所股票上市规则》规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等,董事会也未获悉本公司有根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定应予以披露而未披露的、对本公司股票交易价格产生较大影响的信息。
  公司在此郑重提醒广大投资者:截至目前,公司生产经营一切正常,没有应披露而未披露的信息;公司将严格按照《深圳证券交易所上市规则》、《深圳证券交易所上市公司公平信息披露指引》的有关规定,对胃病疫苗项目及其他有关信息进行及时披露,有关公司信息以本公司公告内容为准.
  特此公告。
  岳阳兴长石化股份有限公司董事会
  二○○七年三月二十三日




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 楼主| 发表于 2007-4-3 13:23:00 | 显示全部楼层

[此帖子已被 果老骑牛 在 2007-4-3 14:19:06 编辑过]
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 楼主| 发表于 2007-4-3 13:29:00 | 显示全部楼层

鉴于胃病疫苗Ⅲ期临床已经结束、进入新药申报阶段,公司正在进行产业化的前期准备工作,目前正在对产业化方案、营销方案进行调研、论证。目前公司对其产业化有两种方案。其一为新建方案,即新建设一套生物制药装置,装置能力为1000万人份/年,辅助装置按2000万人份/年进行配套,预计需要建设时间15个月左右。其二为先行投入生产同时新建的方案,即收购或者租赁一套生物制药装置,对其进行适当改造,争取在获得新药证书的同时获得药品批准文号,从而加快胃病疫苗的产业化进程,与此同时进行新装置的建设。

可见公司对每年销售1000万份还是很有信心的,

另外该疫苗的发明人也说要实现每年100亿元的销售额,利税20亿.

应该说还是比较可信的

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 楼主| 发表于 2007-4-3 13:31:00 | 显示全部楼层

 胃溃疡的特效药隐藏的tenbagger
  
  最佳投资对象大都不是来自分析家的报告,而可从日常生活中得之。以Smithkline Beckman这家药厂为例,当该公司于76年发明的新药Tagamet,是胃溃疡的特效药,大受医生欢迎,病者亦视之为仙丹,所有有投资触角和投资常识的医生、药房老板和病人,都悄悄地购入这家公司的股票,而华尔街的投资专家起码在二年后才发觉。1974年临床试验期间,Smithkline Beckman公司的股票在从4美元涨到7美元,1977年当政府批准甲氰眯安可以正式销售时,它的股价是11美元。从那时起,它的股价狂涨到72美元。

0819的这个疫苗应该比这个特效药更牛,呵呵

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发表于 2007-4-3 13:59:00 | 显示全部楼层
世界性难题怎么都让中国给解决了,这就像正规医院治不了的病都让电线杆上贴的医院给治了
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 楼主| 发表于 2007-4-3 14:08:00 | 显示全部楼层
呵呵 ,这个疫苗本身是没什么可怀疑的,不是草台班子,关键是能否顺利推广
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发表于 2007-4-3 18:26:00 | 显示全部楼层

此疫苗以前讨论过,不是治疗性的,而是预防性的。因此市场空间有限。

预防性的疫苗,种类非常多。并不见得凡疫苗就一定能使公司发达。

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 楼主| 发表于 2007-4-3 18:33:00 | 显示全部楼层

谢谢福兄,就是想听听您的看法 呵呵

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