【基本药物专辑】

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卫生部公布307个基本药物品种 9月21日起施行

新华网北京8月18日电 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）18日正式公布，包括化学药品、中成药共307个药物品种。

　　卫生部就此公布了第69号“卫生部令”，明确这些基本药物目录自2009年9月21日起施行。

　　《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）共分为四部分：第一部分是化学药品和生物制品，第二部分是中成药，第三部分是中药饮片，最后一部分是有关说明。卫生部在其官方网站上公布了这些具体内容。

　　目录中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。

　　国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。主要包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。这次公布的是基层医疗卫生机构配备使用部分。其他部分是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。

　　据介绍，我国专门成立了国家基本药物工作委员会，负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。

［此帖子已被 ICE 在 2009-8-22 7:43:39 编辑过］

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　药企利润过低 基本药物制度遭遇三方“拷问”

　　日前，关于“鱼精蛋白全国供应告急，非紧急心脏手术被叫停，医生连夜‘借’药”的报道频见报端，国家基本药物的采购与使用引起多方关注。

　　本月初，国务院医改办曾表示，我国基本药物制度初步建立，省级集中采购在31个省区市已经全面推行，307种常用药实行“零差价”销售。然而，由于利润过低，部分基本药物被药企停产或降低质量；“以药养医”破除后，财政补贴难到位，基层医疗机构和医护人员积极性不高；一些常用药依然需要患者到大医院排队开药等问题也时常出现。

　　业界专家指出，在基本药物制度实行的同时，还要推动建立按人头、按病种付费和总额预付这些打包付费机制，才能不仅降低财政支出，也不会增加城乡居民的医疗负担。

　　卖药不赚钱 财政补不齐

　　基层医疗机构“活不下去”

　　通俗而言，基本药物制度核心是卖基本药物“不赚钱”，然而由于基层医院药品收入普遍约占其总收入的70%，实行“收支两条线”之后，基层医务人员的激励成本降低，与此同时财政补贴却未能及时到位，甚至多数地方政府均感叹“补不起”，直接导致了基层医疗机构无米下锅。

　　“收支两条线这种做法实际上等于完全消除了医疗机构及医生的盈利动机。如果没有动机，费心费力地降低成本提高质量对于医院管理者和医务人员来说有何收益呢？”中国社科院经济研究所研究员朱恒鹏直言。

　　对此，北京一家社区卫生医疗机构的负责人也表示赞同。在他看来，相对于大医院可以通过手术费、检查费等多渠道收费，基层医院的收入全部依赖于政府补贴，医护人员的收入普遍不高，大部分医生年薪不到5万元。这使近几年社区医生流失率持续走高。

　　要么没利润 要么赔钱干

　　企业“抵制”生产基本药物

　　不但是基层医疗机构，由于多数基本药物在招标的过程中一味追求超低价格，让许多中标的企业毫无利润可言，有些“无利可图”的企业选择了变相“抵制”。

　　某药企负责人告诉记者，对于企业来说，由于利润太低，生产基本药物目录中的药品企业几乎是“赔本赚吆喝”，这就导致了企业变相抵制，有的药品甚至刚一降价就在市场中消失，出现随即换个名字加价再上市的情况。

　　基本药物制度施行以来，国家发改委先后对上万种基本药物降价。

　　北京中医药学会秘书长高丹枫表示，经过数十次降价，许多基本医保目录药品利润空间非常稀薄，企业声称无法实现盈利，低价药逐渐消失。而几乎每次降价后，都会出现降价药品停止生产、换个名称和包装再次销售的情况，药企主要通过改包装、改剂型、改规格让低价药以高身价重新问世。

不赚钱不卖 医院药不全

　　基层买药不便患者有意见

　　社区医院“零差率”售药让不少患者享受到了廉价购药的便利，但记者调查发现，除了感冒冲剂这类日常用药外，一些成本较高但利润微薄的常用药却难以在社区医院开到。

　　57岁的申女士是2型糖尿病患者，俗称格华止的盐酸二甲双胍是申女士的日常必备药物，由于这种药不仅可以降血糖，还能减轻体重，因此申女士需要长期服用。今年年初，申女士从原单位退休，让她没想到的是，原本可以在单位附近大医院开到的格华止，在楼下的社区医疗服务中心却难觅踪影。申女士为此不得不每月都要到离家3公里外的二级医院去开一次药，与其他急病患者一起排队挂号。

　　“社区医院里也有个别品种的降糖药，但现在糖尿病患者越来越多，社区医院为什么不能将药品的种类丰富起来呢？”申女士说。

　　补贴要恰当 定价不惟低

　　专家：关键是寻求平衡

　　基本药物制度看似靠药品集中采购的方式“让利”降低医疗费用，但是问题并不那么简单。药品企业不愿生产，基层医院积极性不高，这些基本药物制度存在的弊端急需尽快解决。

　　不过，如果一味加大政府补贴，这个数字将十分巨大，部分省份会难以承担，而轻易提高诊疗费用又会增加患者的负担。

　　“这些问题可以尝试采取在广大医疗机构中按人头付费、按病种付费和总额预付这些打包付费机制的推行逐步得到解决。”北京大学社会学系教授夏学銮认为，实行按人头付费，必须明确门诊统筹基本医疗服务，保障患者一般诊疗费和其他必需的基层医疗服务费用的支付。这样既没有增加财政支出，也不会降低社区医疗机构的收入水平，保证患者就诊质量的同时，医生由喜欢开“大处方”变为尽可能减少用药，逐步解决以药养医和药品回扣问题。

　　对于廉价药紧缺现象，有业内人士指出，在基本药物的定价过程中，一定要满足患者的低价需要和药厂的利润需求，一味寻求低价只会伤害企业利益。

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药监局官员：基本药物制度为百姓选最优药品

卫生部、发改委等九部门联合印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物制度将在未来数年内在全国推开。

　　“从国家层面上看，基本药物制度虽属于医药卫生领域的改革，但基本药物制度的建立将为国家又好又快地发展、构建和谐社会奠定一个好的社会基础。

国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐在接受《中国青年报》记者采访时表示，“对于普通百姓用药而言，推行这项制度意味着将为人民群众建立起规范的药品供应保障体系，让百姓用药能够有的用、用得起、用得好。”

　　对很多人来说，基本药物制度也许是一个似懂非懂的新名词。

　　从《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中，国家对基本药物作出了这样的定义：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。而国家基本药物制度则是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。也就是说，基本药物是那些安全有效、能满足人们基本健康医疗需要的药品。

　　“通俗地说，基本药物是国家针对主要影响人群健康的疾病问题，在所有已上市的同类药品中，由专家利用科学方法优化选择出的、最具安全有效性、成本效益最佳的药品。”许嘉齐说，这样的药物不是简单、廉价药品的代名词，相反，在国际上有专家将基本药物称为“最优的药品”。

　　“有的用，用得起，用得好”是许嘉齐总结的基本药物制度的基本特点。

　　“百姓所需要的基本药物必须保证能够生产出来，必须保证能够运输到所需要的地方；在价格上必须保证能够通过社会保障体系、个人合理支付能力，让百姓使用得起；必须促进合理用药，对疾病的治疗用药，能够用得安全、用得有效，保证药品的安全性、有效性。”

　　在我国目前的医药卫生领域，用药贵、用药不合理的现象一直突出，很多人都有着治疗感冒要花上千元钱的苦恼经历。与国外相比，我国在对医疗保健的认识上存在差异。在我国，用药量总体上比国外大。比如感冒，在国外，医生会要求患者多休息、多喝水，不会给患者用药，而在我国，医生往往会给患者开出不少药品。

　　“用药过度、用药不规范是很大的问题，从某种角度上说，滥用药物已成为当前医疗卫生领域中很大的问题，甚至已经上升为社会问题。”许嘉齐说，建立国家基本药物制度的一个基本目标就是要促进合理用药，提高用药的规范性。

　　许嘉齐认为，不论是医生还是患者，都需要对药品有正确的认识。质量合格、对症、治病的药就是好药，不是价格越高药品越好。另外，从某种意义上说，越是新上市药品，用药的风险可能越大。

　　在建立国家基本药物制度的过程中，相关部门将组织专业机构与专家，根据循证医学证据、药物经济学的评价和药品不良反应监测等安全性信息，从众多药品中优选出同类药物中安全有效且效益与风险、效果与成本综合评价最好的药物，作为基本药物。

　　据许嘉齐介绍，目前我国已经上市的药品超过1．6万种，此次基本药物目录共挑选出了307种。

　　《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中明确规定，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物；基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

　　据了解，国家相关部门现在正在研究制定诊疗指南和基本药物处方集，帮助医务工作人员更加合理地用药。

　　在我国目前已经上市的1．6万余种药品中，存在同种药品多家药厂生产的状况，在某些品种上，甚至一种药品有数百家企业在生产，这些企业中，既有上万人的大型药厂，也有只有几十人的小药厂。药品质量安全是社会关注的焦点之一。据2007年的统计数字，我国原料药和制剂生产企业约有4700多家，其中85％以上都是小型企业，大型企业仅有1．05％，年销售额不足5000万元的制药企业占70％以上。

　　“基本药物品种确定了，接下来就要按照《招标投标法》和《政府采购法》，通过招标选择基本药物生产企业和负责基本药物配送的药品经营企业。”许嘉齐说，要通过招标选择质量管理最优、生产能力强、诚信度最高的企业，而不能像以前的招标，一个药品几十家企业生产。

　　在许嘉齐看来，通过这样的竞争选择，药品生产、流通企业将不断优化，不断淘汰、兼并重组。这个过程将会提高企业的生产能力和管理水平。

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国家基本药物目录（中药部分）相关附件

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基本药物制度将使药价明显下降

中新社北京八月十九日电(记者 曾利明) 实施基本药物制度后，公众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格至少便宜百分之二十五。这是国家卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏对发布《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》的解读。

　　他今天接受记者采访时透露，根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在百分之十左右。同时基本药物在基层实行零差率销售，取消百分之十五的药品加成。两者相加，价格至少降低四分之一。

　　他说，根据规定，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。国家基本药物遴选是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合中国内地用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定基本药物的品种(剂型)和数量。

　　据知，国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。目前已先期公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，包括化药、中成药共三百零七个药品品种。

　　郑宏称，在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整管理。原则上每三年调整一次，必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。

　　基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的不纳入国家基本药物目录遴选范围。

　　国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐称，基本药物全部纳入政府定价范围。目前，国家发展改革委负责制定基本药物全国零售指导价格。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。在国家零售指导价格规定幅度内，省级人民政府根据招标形成统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。

　　他表示，将完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。

　　北京大学教授李玲认为，实现人人享有基本医疗卫生服务，必须保障基本用药需求，以有限的资源取得最大的健康效益。建立国家基本药物制度，不仅有利于优化医药资源配置，保障公众基本用药需求，克服医药资源浪费与短缺；同时能切实减轻人民群众的医药负担，有效缓解看病贵、看病难问题.

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国家基本药物工作委员会就基本药物制度答问

新华网北京8月19日电 在国家基本药物制度正式启动实施之际，国家基本药物工作委员会负责人就建立国家基本药物制度的相关问题回答了记者提问。

　　问：什么是国家基本药物和国家基本药物制度？

　　答：“基本药物”是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。

　　建立国家基本药物制度是医药卫生体制改革近期要抓好的五项重点工作之一。在我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

　　我国国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，并与公共卫生、基本医疗服务、基本医疗保障体系相衔接。

　　问：如何正确理解和认识建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义？

　　答：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与的基本原则。

　　国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

　　建立国家基本药物制度需要对涉及基本药物多个环节制定相关政策，保证基本药物的生产，提高群众基本药物可及性，促进合理用药。目前我国基本药物制度的政策框架，主要包括国家基本药物目录遴选调整管理、保障基本药物生产供应、合理制定基本药物价格和实行零差率销售、促进基本药物优先和合理使用、完善基本药物的报销、加强基本药物质量安全监管、健全完善基本药物制度绩效评估等方面内容。

　　建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基本药物的足额供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”机制，减轻群众基本用药负担具有重要意义，也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。

　　问：初步建立国家基本药物制度，今年主要任务有哪些？

　　答：今年工作任务是，发布国家基本药物目录；核定并公布基本药物价格；不迟于今年12月，每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

　　问：请介绍2009年国家基本药物目录的制定情况。

　　答：2009年国家基本药物目录的制定，在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定品种和数量。

　　为使国家基本药物目录更好地适应基层医疗卫生服务体系建设和公立医院改革的需要，2009版《国家基本药物目录》包括基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。在确定的原则基础上，充分听取和吸收来自基层、各级医疗机构和社会各界的意见，经过反复多次专家筛选论证、国家基本药物工作委员会审核，形成了2009年版《国家基本药物目录(基层部分)》，确定了包括中西药在内的307个品种，已经以卫生部部长令形式对外公布。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制订出台。

　　国家基本药物目录实行动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，并建立基本药物成本效益经济评价制度，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。

　　问：哪些药品品种不纳入国家基本药物目录遴选范围？

　　答：《国家基本药物目录管理办法(暂行)》规定，属于以下情况的药品将不纳入国家基本药物目录遴选范围：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　问：制定国家基本药物价格的基本思路和具体措施是什么？

　　答：基本药物将全部纳入政府定价范围，基本药物定价既要考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，让广大人民群众受益。

　　主要措施：一是基本药物由国家按通用名称制定统一的零售指导价，经营者在政府指导价范围内，按照有关规定制定实际购销价格。二是政府价格主管部门制定零售指导价格，以社会平均成本为基础，并考虑市场供求等因素。从严控制企业经销费用，适当放宽销售利润率。三是控制基本药物流通环节加价率，抑制流通环节不合理加价行为。政府举办的医疗机构组织招标采购的基本药物，流通环节只加物流配送费用。四是政府举办的基层医疗机构销售基本药物实行零差率，其他非营利性医疗机构逐步降低现有的加价率水平。

　　问：实施国家基本药物制度的地区，基本药物价格是否会下降？

　　答：基本药物是安全有效、价格合理的药品。国家对基本药物将统一制订零售指导价格。省级人民政府通过公开招标在国家指导价格规定的幅度内确定本地区政府办医疗机构的基本药物统一采购价格。国家鼓励各地探索进一步降低基本药物价格的采购方式。同时，政府举办的基层医疗机构实行零差率销售。通过这些措施，基本药物价格应得到合理降低，从而减轻群众基本用药负担。

　　问：如何保障基本药物的生产供应？

　　答：保证基本药物及时、足量、保质供应，是建立基本药物制度、保障广大群众基本用药的重要环节。主要从以下四个方面搞好生产供应：一是加强行业管理，了解掌握基本药物的生产现状，鼓励优势企业进行技术改造，提高基本药物的生产供应能力。二是积极组织具备条件的生产企业和配送企业参与基本药物招标采购，对中标企业的产销情况进行重点监控，规范生产秩序，协调其正常生产和供应中标产品。三是完善有关国家基本药物储备制度，有关部门共同协作解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题。四是完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，不断提高基本药物生产供应的保障能力。

　　问：国家基本药物怎样进行采购配送？

　　答：政府办医疗机构使用的国家基本药物，以省为单位，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构，按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行网上集中采购，由招标选择的药品生产经营企业或具备条件的其他企业统一配送。招标采购须直接面向全国的药品生产企业生产的合格药品，支持和鼓励不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式。

国家将出台基本药物采购配送工作指导意见文件，各地要进一步细化招标采购、统一配送的具体操作细节和管理办法。统筹兼顾，充分利用现有资源，不重复设置招标采购机构，要确保招标过程的公开、公平、公正，加强对基本药物购销合同执行情况的监督检查，确保基本药物保质保量，及时配送到每个医疗卫生机构，做到不缺货、不断档。

　　问：各级医疗卫生机构配备使用基本药物有哪些具体要求？

　　答：实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节。政府举办的城市社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。

　　其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物提供给患者，基本药物的使用要达到一定比例。卫生行政部门结合本地实际和公立医院试点改革，合理设定不同级别、不同类别医疗机构的基本药物使用比例。

　　同时，医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定，规范医生处方行为，确保基本药物的优先合理使用。

　　问：政府举办的基层医疗卫生机构能否配备使用目录外的药品？

　　答：鉴于我国城乡、区域之间经济社会发展水平不平衡，各地用药水平、习惯存在差异，在建立国家基本药物制度初期，政府办基层医疗卫生机构确需配备、使用非国家基本药物目录药品，由省级人民政府统一确定，并执行国家基本药物制度相关政策和规定。民族自治区内配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。患者也可以凭处方到零售药店购买非基本药物，纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。这样既使地方根据当地需要和承受能力有一定的调整空间，给患者一定的用药选择余地，也保证了国家基本药物制度框架不走样、不变形。

　　问：实施基本药物制度之后，基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并且实行药品零差率销售，基层医疗卫生机构将不能通过药品销售获得药品加价收入，政府在投入方面对基层医疗卫生机构有何支持措施？

　　答：根据医改意见及实施方案，实施基本药物制度的地区，政府办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售后，医疗机构收入将减少。为此，基层医疗卫生机构实行零差率销售基本药物的同时，将严格限定其服务功能及使用的技术、设备、建设规模，改革运行机制，完善补偿机制，落实政府投入，确保其正常运行。

　　具体讲，政府对基层医疗卫生机构的投入主要用于四个方面：一是基层医疗卫生机构按国家规定核定的基本建设、设备购置支出。二是基本公共卫生服务经费由政府通过购买服务的方式给予补助。三是符合国家规定的离退休人员离退休费支出。四是核定收支后的差额补助。差额补助的核定要充分考虑基本药物零差率销售和实行绩效工资等多种因素。

　　今年下半年国家将对公共卫生机构和基层医疗卫生机构实行绩效工资。另外，在理顺医疗服务价格形成机制的同时，政府还要加大对新农合、城镇居民医保、城乡医疗救助等基本医保制度的财政补助力度，使更多群众享受到医保，从而也间接支持基层医疗卫生机构通过医保付费获得合理补偿。

　　我们相信，通过上述措施，基层医疗卫生机构正常运行一定能得到有力、有效的保证。

　　问：基本医疗保障制度将如何做好与国家基本药物制度的衔接？

　　答：《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确指出：基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。这就意味着纳入国家基本药物目录的药物将分别进入基本医疗保险、新型农村合作医疗等基本医疗保障药品报销目录，报销比例高于非基本药物，以减低群众自付比例。为做好基本医疗保障制度与国家基本药物制度的衔接，在国家基本药物目录发布后，有关部门将组织按程序调整基本医疗保障药品目录和相关政策。基本医疗保障药品目录调整将于今年11月底前完成，对外发布。

　　问：如何保证基本药物的质量，依法加强基本药物监管？

　　答：随着国家基本药物制度的实施，基本药物将会呈现大生产、大流通、使用量大的特点，要强化医药企业质量安全责任意识，明确各级药监部门的监管职责，进一步加强关键环节的质量监管。在生产环节建立质量受权人制度，在流通、使用环节对基本药物实行定期抽查检验，及时向社会公布基本药物的抽验结果等措施，加强对基本药物质量监管，确保基本药物的质量。

　　要依法对基本药物生产经营进行监管，提高基本药物质量标准，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。

　　问：建立国家基本药物制度，广大群众在哪些方面可以得到实惠？

　　答：建立和实施国家基本药物制度是从我国实际出发，着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，同时着力解决人民群众看病贵问题，把减低群众基本用药负担、保障人民利益贯穿这一制度建设的每个环节，让人民群众得到实惠。

　　具体表现在：国家统一制定基本药物零售指导价格，药品价格较前相比将下降；在招标采购配送环节，各省(区、市)在国家零售指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物统一采购价格，其中包含配送费用，减少中间环节；在基本药物使用环节，国家要求基本药物在基层医疗卫生机构全部配备使用，其他各类医疗机构须按规定使用并确定使用比例，必将促进医疗机构优先合理使用药物，规范用药行为，避免药物滥用，同时，政府办基层医疗卫生机构零差率销售，其他医疗卫生机构减少加成比例，改革“以药补医”机制，减低人民群众不必要的用药负担；在支付报销环节，基本药物报销比例要高于非基本药物，降低个人支付比例；在药品质量环节，国家对辖区内生产使用的基本药物品种实行定期抽检，保证群众基本用药更安全。

　　最后，有关部门负责人表示，国家基本药物制度建立关系到人民群众的切身利益，是医药卫生体制改革的重点难点，也是社会关注的焦点热点，更是一个复杂的系统工程，涉及生产、配送、定价、配备使用、报销以及零差率销售政策等各个环节，哪一个环节落实不到位、衔接不上都将影响到国家基本药物制度的实施效果。因此，要充分估计制度实施的长期性、艰巨性和复杂性，加强宣传引导，调动各方面的积极性，争取全社会的理解、配合和支持，确保国家基本药物制度顺利实施。

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【招商证券】基本药物公布对上市公司影响简评（090819） 相关附件

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国家基本药物目录说明（09） 相关附件

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小目录开启大时代 中药受惠最广

8月18日，包含307个药品品种的基本药物目录正式出台，同时，一整套基本药物管理制度也即将启动，这些制度将在今后很长一段时期引领产业风潮

　　8月18日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开电视电话会议，启动和部署国家基本药物制度工作，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（以下简称《实施意见》）、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）同时发布，等待多时的国家基本药物制度工作正式进入实施阶段。

　　中药受惠最广

　　据悉，国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。此次公布的是基层医疗卫生机构配备使用部分，包括化药、中成药共307个药品品种。其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。此外，《国家基本药物目录（其他部分）》是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。

　　看到目录后，天津中新药业集团股份有限公司董事长郝非非非常兴奋，他对记者说：“初步统计结果显示，中新可能是国内上市公司中进入目录品种最多的一家。初步算来，不算化学药，中新药业进入目录的中药品种就有几十个，包括三大类：一类是独家品种，一类是中药保护品种，还有一类是普药。”

　　在采访中，神威、云南白药等数家国内企业也表示有多个品种入围。事实上，这次对中药品种的利好是最明显的。如速效救心丸、复方丹参滴丸、马应龙麝香痔疮膏、云南白药、三九胃泰颗粒、消渴丸、脉络宁等诸多独家品种榜上有名，而对于中药饮片的政策也相对宽松。《实施意见》规定：中药饮片的基本药物管理暂时按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策执行。

　　对于普药来说，诸如哈药集团、北京双鹤等拥有多条产品线的企业，其入围品种无疑更多。

　　郝非非认为：对于中新，这次基本药物制度启动将是一个让其普药产品进入全国市场的好机会。中新药业共有710余个产品批号，以往，除了一些独家品种和中药保护品种的销售比较好以外，部分普药品种仅在天津周边的一些城市销售，且销售不尽如人意。

　　《实施意见》规定：基本药物目录中的药品原则上全部纳入医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

　　下一站：医保

　　基本药物目录尘埃落定，不少企业放下了心里的一块大石头，也有很多企业把目光转移到将在今年11月出台的医保目录上。

　　《实施意见》规定：基本药物目录药品原则上全部纳入医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。这一条无疑是对生产、经营最大的激励，也已经铁板钉钉，而下一次基本药物目录调整将是3年以后。

　　天士力集团董事长闫希军表示：企业一方面积极适应国家政策，另一方面，对于没有成为基本药物的品种努力争取进入国家医保目录。

　　此次《实施意见》对于非基本药物的规定是：在建立国家基本药物制度的初期，政府主办的基层医疗卫生机构确需配备、使用的非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。此外，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。

　“国内东西部的经济差异很大，流行病种类也略有区别，这样使整个制度具有了很大的灵活性。”业内专家表示。

　　中国医药企业协会会长于明德表示：基层用药市场扩容将启动，大方向肯定是利好的，这是不需要讨论的，但由于未规定品种和比例，基层医疗卫生机构使用的非基本药物方面还有一些因素不确定，这可能会对行业带来挑战。

　　落地实施是重点

　　中国化学制药工业协会秘书长周燕分析：应该说这个政策的前期工作是做得比较充分的，下一步重点就是实施，并在实践中发现不足和问题，进行及时修正。

　据相关人士介绍：我国2004年版基本药物目录中有2033种药品，其中西药800多种，中成药1200多种。据中国药学会科技中心统计数据显示：2004年版的基本药物目录在大中型医院的使用率非常高，达40%以上。

　由于基本药物实行公开招标采购，统一配送，又由国家制定零售指导价，在指导价格内，省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价，因此，规模大、品种多、实力强的大企业更有可能占据先机，但中小企业缺乏规模优势，难以胜出。

　　同时，基本药物目录对流通环节的影响也不小。资深人士指出，一旦不能被政府指定为合法配送商，这些流通企业将可能淡出国内医药市场，特别是那些所谓的“药品居间人”，大部分将退出医药行业。

　　周燕认为，作为生产经营环节，主要是要做好供应，不过，需求决定市场，市场决定生产，最终还要看医疗机构的药品使用情况。于明德则指出，非目录药品方面很可能会出现地方保护主义的苗头。基本药物实施招标后，配送应由中标企业自行确定，而不是招标确定。

　　基本药物制度还包括一系列政策组合，如目录遴选、生产供应、定价、采购零差价、合理使用、医保报销、质量安全监管、绩效评估等。据悉，基本药物的定价、招标采购、流通、报销、零差价后的财政补助等若干配套政策，国家发改委、人保部和财政部都分别在积极制定中。

　　另外，中国社会科学院经济所研究员朱恒鹏指出，仅靠行政手段来核定和监管药品成本价格并不容易，相关部门制定药品价格时还需将社保部门的意见纳入其中，也就是将花钱的部门拉进来，以加强监管，增加与供求方的谈判和议价能力。同时，各地的社保部门也需提高自身制定报销政策的水平，真正使药品价格降下来。于明德表示，如果能引入竞争机制可能会更好。

［此帖子已被 ICE 在 2009-9-8 20:18:08 编辑过］

ICE

卫生部官员：基本药物制度可能致20%药企倒闭

卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏昨日表示，目前国内药品生产、经营总体产能过剩，基本药物制度的实施，可能使20%以上的企业面临倒闭。

　　在昨日卫生部就建立国家基本药物制度有关情况举行的发布会上，郑宏在答记者问时表示，在基本药物制度设计过程中，由于涉及的环节比较多，涉及各方利益格局的调整.

目前国内药品的生产、经营企业，总体上来讲处于产能过剩状态。因此，基本药物制度在实施的过程中，在保证生产供应的过程中，可能会出现大量企业的兼并重组。

　　业内人士指出，对全国4600余家药企而言，如果不能成为国家基本药物指定生产基地，将失去相关产品的市场准入证。如果企业的产品是市场大众化品种，但又无与大型药企竞争进入基本药物采购的实力，下一轮行业洗牌中必然将被淘汰。

　　谈到基本药物的指导价格，郑宏表示，基本药物零售指导价有望在9月底公布。

　　据本周二发布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，在国家零售指导价规定的幅度内，省级人民政府将根据招标形成的统一采购价、配送费用等确定省内公立医疗卫生机构基本药物具体零售价。

　　针对新规，有部分中成药企业表示这种定价方式有可能“就低不就高”，结果是在降低药价的同时影响患者用药质量。他们希望国家对药价仍能保持“优质优价”原则。

　　广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源对此解释道，由于中药的特殊性，同一种产品在药典规定的质量标准内，若原材料产地不同，效果也就不同，“一旦统一采购价让不同水平的药品待遇相同，那么一些著名中药企业可能会因为成本问题降低药品质量”。

　　一位卫生部内部人士表示，随着基本药物市场份额增大，药企将根据目录调整生产方向，同时严格控制成本。对生产非基本药物的企业来说，他们将把注意力放在疑难重症的药品开发生产上。另一方面，由于过去没有制度支持，导致一些一直在生产基本药物的企业利润低，没有竞争力，今后这些企业在获得政府支持和加强配套环节后，很有可能起死回生。