抗癌药继续引领全球市场

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抗癌药继续引领全球市场 　

　　1月13日讯　抗肿瘤药已成为跨国药企的“摇钱树”。

　　尽管遭遇了前所未有的全球性经济危机，但总体上看来，国际医药市场似乎并未受到多大影响，仍继续保持增长态势

　　始于2008年的全球经济危机，令很多行业一直到了2009年还受到冲击，未从重创中康复过来，但作为相对刚性的医药市场似乎并未受到多大影响，还是继续保持增长态势。

　　据美国Frost&Sullivan公司报道，2008年，虽然欧美国家普遍遭受经济衰退的重创，但这一年，全球医药市场销售额仍达到创纪录的8100亿美元。由于跨国制药公司的几只畅销专利药如左旋奥美拉唑(耐信)、罗格列酮(文迪亚)和促红细胞生成素(EPO)等专利期满，使得这些畅销药的大量仿制药涌入国际医药市场。但有一种很奇妙的现象是，虽然仿制药冲击了原专利持有人的市场份额，品牌药的全球总销售额却不降反升，使到国际市场形成了一种原研药和仿制药相得益彰的局面。

　　但Frost&Sullivan还有一组数据显示，2008年全球生物工程药物的仿制药和原研药的销售额分别为1300亿美元和900亿美元，这表明生物工程仿制药相对来说更受病人欢迎。

　　单抗市场突击

　　在2008年世界十大畅销抗癌药中，年销售额超过20亿美元的药物有3只，超10亿美元的已从2007年的19只猛增至25只。这表明，国际医药市场对抗肿瘤药物的需求量正在不断攀升。

　　分析2009年全球畅销药排行榜我们发现，原来由降血脂药物统治国际医药市场前5位的局面已被打破，其显著的特征是，有7~8只单克隆抗体类药物首次进入全球畅销药物排名榜的前20位内，这些单克隆抗体类药物基本上都是抗肿瘤药物。

　　据分析，从药理作用上看，单克隆抗体能专门针对癌细胞而非健康细胞，而传统化疗药在杀死癌细胞的同时，也不分青红皂白地伤害正常细胞，所以，单克隆抗体类抗癌药的副作用较小，且靶向性更好。美罗华(利妥昔单抗)的开发成功即为一例。据悉，在2007年美罗华全球销售额已达22.9亿美元，预期今年此药的世界市场总销售额将超过30亿美元。近据国外媒体报道，美国FDA又批准美罗华追加可用于治疗发病人数众多的风湿性关节炎的适应症。此外，西方医学界发现，美罗华还可用来治疗一种棘手疾病??多发性硬化症。有人预测：今后几年，美罗华全球市场总销售额将达50亿美元或更高，大大超过曾一度高居世界抗癌药之首的紫杉醇的销售额。

　　在2008年世界十大畅销抗癌药中，超过20亿美元的药物有3只，分别是美罗华、赫赛汀(曲妥珠单抗)和阿华斯汀(贝伐单抗)，它们均为单克隆抗体类药物。而年销售额超10亿美元的单品抗癌药已从2007年的19只猛增至25只。这表明，国际医药市场对抗肿瘤药物(尤其疗效确切、副作用较小的单克隆抗体类抗癌药)的需求量正在不断攀升，这从全球抗癌药市场的超常规增长也可看出端倪。据报道，1997年全球抗癌药市场总销售额仅117亿美元，只占当年世界医药市场(约4000多亿美元)的2%~3%，2000年全球抗癌药总销售额为147亿美元，而2008年，全球抗癌药总销售额已达到惊人的810亿美元，比11年前增长近5倍。这一数字大大超过了西方分析师在2000年作出的：2009年前，国际医药市场抗肿瘤药销售额大约在500亿美元左右的预判。

　　利润主要来源

　　抗肿瘤药物的畅销，也将一些生物工程公司推向国际制药工业界的前列。

　　权威人士分析认为，2009年国际市场抗肿瘤药总销售额完全有可能达到850亿美元以上。这是因为肺癌、乳腺癌、大肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌等常见癌症的发病率正在快速上升中，而一些从前很少发生的恶性肿瘤疾病如胰腺癌、神经胶质细胞瘤(恶性脑瘤)等，现在的发病率也在不断增加。近2年来，抗肿瘤药物已名副其实地成为继心血管药物、中枢神经系统药物之后的第三大类治疗药物。抗肿瘤药物的畅销，也将一些生物工程公司推向国际制药工业界的前列。如研发新型单克隆抗体类抗癌药而领先于其他生物工程公司的美国安进，2009年将首次进入全球五大抗癌药生产商行列中。这5家制药公司按其抗癌药销售额排名依次为：罗氏、诺华、阿斯利康、百时美施贵宝和安进。

　　国际医药市场抗癌药增长速度惊人当然并非好事。这反映了世界各地恶性肿瘤疾病的发病率在快速增长中。如据世界卫生组织(WHO)的报道，美国、中国、印度、巴西和俄罗斯等国已成为世界五大肿瘤疾病高发国。美国由于其工业化完成时间较早，很多州的土壤污染十分严重(现在仍然如此)，故美国人的癌症发病率居世界之首。正处在工业化进程中的中国，癌症发病率居美国之后成为世界第二肿瘤高发国。印度和巴西近几年来恶性肿瘤疾病发病率也在不断攀升中，这都与这些国家工业排放物数量剧增并对环境造成严重污染有关。

　　传统化疗仍受宠

　　传统化疗药物由于价格低廉，继续受到病人的欢迎。

　　由百时美施贵宝公司于1992年开发上市的抗癌新药紫杉醇注射剂，曾被国际药学界誉为最佳天然抗癌药之一。该药物自上市至今已畅销国际医药市场达17年之久，其累计销售额已超过数百亿美元。但实际上，从天然植物中筛选新型抗肿瘤药物颇为不易，故现在国际医药工业界越来越倾向于开发生物工程类抗癌新药(即蛋白质类药品)，从近年来的销售实绩来看，这些生物工程抗癌新药的销售情况普遍不错。如已上市的7~8只单克隆抗体类药物的销售额大多在10亿~20亿美元之间，而化学合成抗肿瘤药(如阿霉素之类)则难以达到这一销售目标，这反映了医学界更欢迎这类副作用较小、疗效确切的抗癌新药。

　　但医药界人士指出：传统化疗药物由于价格低廉，继续受到病人的欢迎。因为单克隆抗体类抗癌药的售价过于昂贵，第三世界的癌症患者难以承受，他们更欢迎价廉物美的化学合成抗肿瘤药物。所以，包括烷化剂在内的化疗老药在今后很长一段时间内仍有市场销路。

　　国际制药界人士认为，按过去几年来国际抗癌药市场的年增长率(12%~15%)推算，到2012年，全球抗癌药市场将达850亿美元，现在看来这一数字似乎有些保守。因为目前国际抗癌药市场的增长速度已超出人们的预料。

　　2008年又有2只世界畅销抗癌药的专利期满，它们是赛诺菲-安特万公司的“泰索帝”(半合成紫杉醇注射剂)和阿斯利康公司的瑞宁得(Arimidex，抗乳腺癌药物)，这将迎来通用名药的仿制高潮，从而使这2只抗癌药的售价大大降低。综合国外媒体报道，鉴于全球市场抗癌药的热销，目前西方国家制药商约有25~30只的抗癌新药正在研制之中，但这些在研产品只要有半数左右能通过临床试验上市，今后必将大大推动国际医药市场的发展。