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国际化合作一直被誉为产业升级的捷径，培育国际化品牌、打造中国的跨国制药公司和药物“重磅炸弹”，无疑是整个产业的梦想。而在2010年，国际化合作的态势格外明显。 NO1.查尔斯河弃购药明康德 4月26日，美国药物研发巨头查尔斯河（CRL）宣布，将以每股21.25美元、总价16亿美元收购中国制药外包服务公司无锡药明康德。这成为近期公开披露的外国公司对中国公司最大一单收购交易。 然而，7月29日，查尔斯河宣布终止对药明康德的收购，这源于查尔斯河的股东基于短期的财务考虑而反对交易，终使交易流产。反对者包括查尔斯河部分大股东持股的投资机构，他们认为收购价格太高，不利于查尔斯河股东，而对药明康德过于优厚。 点评： 这笔收购交易在宣布之初，曾被业界认为是“里程碑式的交易”，并可能创造出第一家有能力提供一体化研发服务的新药合同研究组织（CRO），能加快建立新药研究服务一体化的进程。 尽管交易最后以失败告终，但谁也无法否认中国CRO市场的巨大潜力及对世界的致命吸引力。而在国内CRO迅速发展同时也呈现过热状况，价格战也随之而来，在某些细分领域有突破的CRO更受青睐，整个CRO行业也在集体反省中前行。 NO2.复方丹参滴丸通过FDA临床Ⅱ期 8月6日，天士力发布公告称：公司主打产品复方丹参滴丸日前完成了《复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试验报告》。该报告显示，复方丹参滴丸各项临床指标均十分良好，均不同程度地显示了临床或/及统计学显著意义。证据成链，量效关系明确，主要观察指标结果获得有力支持。FDA在认可美国Ⅱ期临床试验上述结果的基础上，授予公司临床试验方案制定特许（SPA，SpecialProtocolAssessment），即双方将以书面形式共同确认复方丹参滴丸美国FDA申报之Ⅲ期临床试验方案的完整细节。该项临床试验的相关筹备工作目前正有序进行中。 点评：复方丹参滴丸通过美国FDA临床Ⅱ期，被认为是中国中医药发展历史上具有标志性意义的大事。如何让中药被世界接受，如何架起中西方文化的桥梁，复方丹参滴丸可谓是有益的尝试。在业界屡屡讨论中药国际化路径时，我们有理由相信，现代派的天士力与传统派的同仁堂正代表着不同的轨迹方向，但都值得借鉴，效应可圈可点。 NO3.上海生科院6000万美元授权一项蛋白抗肿瘤药物专利 中科院上海生命科学研究院与跨国医药企业赛诺菲安万特公司专利技术许可合同签约仪式于7月21日举行。根据合同约定，将一项由上海生科院生化与细胞所发明的蛋白抗肿瘤药物的专利与技术授权赛诺菲安万特公司实施，合同金额约为6000万美元，外加销售额提成。赛诺菲安万特公司在获得上海生科院的授权后，将在全球范围内进一步开发该项抗肿瘤新药物， 点评：这是上海生科院首次与跨国医药企业签订重大的生物技术药物技术许可合同，是上海生科院在成果转移转化方面取得的又一次突破性成绩。 双方技术合作的成功，表明上海生科院的这一成果已达到国际先进水平，被世界一流企业所认可，并且在打通基础研究与产业转化之间的瓶颈限制方面作出了一次重大突破和有益示范。 除此之外，赛诺菲与上海生科院的合作，在某种意义上犹如一场研发接力赛，充分体现了药物研发的全球化分工合作。在一个“重磅炸弹”可能形成路径的背后，除了凸显企业与科研院所的联盟意义，对于中国而言，随着全球药物同步开发进程的加快，须重新审视在创新链条上的角色定位，而后期临床开发能力以及整体创新环境亟待加强与改善。 NO4.复星系进展 7月15日，复星医药与Chemo(金武制药)集团共同注资5亿元建设单克隆抗体药物项目；7月28日，在多次增持美中互利之后，复星医药再度宣布，将与美中互利以资产折价的方式成立一家新合资公司。 而继旗下的桂林南药青蒿琥酯注射剂获得世界卫生组织（WHO）供应商资格认证不久，复星医药集团的另一成员??重庆药友制药日前通过了加拿大卫生部的GMP认证，这也是药友制药自实施国际化战略以来交出的第一张成绩单。而随后，复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式通知，其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准（tentativeapproval），这是中国医药企业关联公司中第一个首仿获批的产品。 点评：在收购众多优良医药资产之后，复星的国际化进程正在全面加速。而复星坚持的理念是，将国内一流企业的标准和国际对接，不仅包含产品标准、服务标准，也包含在品牌方面、技术方面跟国际接轨。而新领域的合作既是产业链的互补，也需满足中国化的需求。作为当前在医药资本市场玩得最转的复星医药，其建立于长远战略基础的并购整合，将为其国际化奠定坚定的基础，实现协同效益。复星给自己设定的目标是，从“中国领先并率先国际化的医药企业”到“具有全球竞争力的中国医药企业”直至“全球主流市场一流企业”，这条路显然很漫长而艰难，却让外界看到了“打造中国的跨国制药公司”的可能性。 NO5.赛诺菲收购美华太阳石 全球第五大制药企业赛诺菲10月31日宣布，以5.206亿美元（约合34.7亿元人民币）收购中国药品生产商兼分销商美华太阳石集团，此次并购金额刷新了德国拜耳医药10.72亿元并购案。美华太阳石集团2009年的销售额约为1.47亿美元，其中60%来自健康药业产品。其中“好娃娃”为国内最大的小儿感冒咳嗽品牌，而“康妇特”则是妇女卫生用品品牌。 赛诺菲安万特首席执行官魏巴赫表示：“收购BMP太阳石将为我们带来全新的分销渠道，中国医药市场在今后数年间三分之一的销售将来自于这些渠道。” 点评：对于急需在中国OTC市场拓展的外资药厂，并购可以直接获得品牌药品以及销售渠道。而对被并购企业而言，如何在过程中增强自身实力，而不是被强势品牌所吞噬，值得深思。 NO6.南京美瑞被葛兰素收购 葛兰素史克宣布将斥资约7000万美元收购南京美瑞制药公司，其中90％的股权将从Pagoda公司（PagodaPharmaceuticalsLimited）购得，其余10％将从艾勒根公司（AllergonAB）购得。 这与之前高达1亿美元的市场传言有一定差距。该交易还需得到监管机构的审批，预计将于2010年底完成交易。南京美瑞成立于1996年，专门生产泌尿系统疾病诊断和治疗的相关药品。由美国远东荷克集团公司、南京医药股份有限公司以及瑞典法玛西亚公司合资成立。目前，该公司治疗良性前列腺肥大的普适泰片和治疗膀胱过度活动综合征的舍尼亭等药物，在中国泌尿类药品市场上占有重要席位。 点评：此次GSK收购美瑞意，后者在中国泌尿治疗领域具有良好基础，为旗下的泌尿系统治疗药物度他雄胺在中国市场的上市和拓展加码。而这显然不是孤例。国内不少大型药企多年来早已形成通畅的销售渠道，并和医疗机构、政府机关保持着良好的联系。专利药到期与欧美市场萎缩等因素，促使跨国医药巨头转向中国等新兴市场，而已占据良好市场份额和发展前景的中国药企，对跨国巨头是巨大的诱惑。 而对国内被收购企业而言，中国医药企业要从仿制走上创制，还有台阶要走，而国外企业的进入就是一个梯子。这些外来的“鲇鱼”们将会把规范的研究方法、仪器等引入中国，而如何借此机会提升实力，则是中国医药企业需要思考的问题。 | 
发表于 2011-1-29 15:38:42
