卫生部、药监局正研究鼓励药品研发新政

Lainey

2012-09-18 新华网

　　目前国内新药研发大量无效投入的现象已得到相关部委重视。记者近日从接近卫生部、药监局人士处获悉，两部委目前正在研究制定新政策，进一步鼓励新药研发，未来有关部门或加重对企业在新药研发流程前期的扶持引导力度。

　　据业内人士介绍表示，目前新药研发高风险、高投入的趋势已经越来越明显，仅从研发费用上看，每研发一种新药的平均资本投入已经从上世纪60年代的1亿多美元，现今上升到了超过14亿美元左右。

　　目前，政府已加大了对新药研发的资金投入。截至目前，财政推出的重大新药创制专项中，中央政府实际投入已达到200多亿元，再加上地方政府和相关企业相关投入，配套资金目前已达到600多亿元左右。

　　但据国家新药评审委员会一位不愿透露姓名的人士对记者表示，目前大量的新药研发投入实际都是无效投入，许多获批新药由于其在药物经济学、临床效果上的价值并没有比旧药有明显改善，在医院临床根本没有得到推广应用。

　　“现在国内大量新药研发项目在一开始就没有确定正确的方向，”上述人士称，“而发现问题后，研发机构和企业也没有及时叫停止损，反而选择继续在不可能有实际效用产出的工作上继续加大投入，造成了大量资金浪费。”

　　重大新药创制专项负责人桑国卫亦表示，未来将促进新药尽早开始临床评价，以尽量提早减少在不可能成功候选化合物上所浪费的时间资源，有效向前开发有希望的候选药物。药监局注册司司长张伟此前亦表示，针对目前有限的审评审批力量，未来审评资源将进一步向优先领域和重点项目倾斜。

　　发改委调整抗肿瘤等药品价格 平均降幅达17%

　　近日，国家发展改革委发出通知，决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降价幅度为17%。

　　国家发展改革委有关负责人介绍，这次价格调整方案是在开展成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上形成的。抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品费用高，对患者影响大，降低价格可以有效减轻患者负担。

　　国家发展改革委有关负责人指出，这次价格调整对日费用高的药品加大了降价力度、对日费用低的药品不降价，鼓励价格相对低廉药品的生产供应；对部分临床供应紧张的血液制品适当提高了价格；对专利等创新型药品适当控制降价幅度，利用价格杠杆促进药品的研发创新；对原单独定价药品，进一步缩小了与统一定价药品之间的价差，以促进市场公平竞争。