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作者：第一财经日报来源：第一财经日报2014-2-20 9:06:51
关键词： 糖尿病“秘方” 贵州百灵 中药材
贵州百灵(002424.SZ)日前公告称，公司已收到国家知识产权局下发的通知书，其两项糖尿病秘方(糖宁通络胶囊)的专利申请已获受理。然而，中成药并非糖尿病主治药品，市场前景不明，同时，贵州百灵在制剂研发阶段申请专利，也引发分析人士质疑。
去年4月，贵州百灵与杨国顺、杨爱龙签订标的价格不超过1亿元的《苗药合作开发协议》，一次性买断杨国顺和杨爱龙拥有祖传治疗糖尿病苗药秘方，并依照该秘方制成糖宁通络胶囊制剂，同时委托中国医学科学院药用植物研究所和贵阳中医学院实验中心基础医学实验室对药效学项目进行试验。
公告一经发布，贵州百灵股价飘红，外界对其概念炒作的质疑也纷至沓来。有媒体报道，杨国顺和杨爱龙已于2010年为“根治糖尿病的药物及其制备方法”申请了国家专利并公布了详细配方。
2012年该专利实际已经转让给公司实际控制人的亲属陈源，公司隐瞒了董事长姜伟已在半年前获得专利所有权及公司与杨国顺达成合伙开发经营的事实。贵州百灵方面随即发布澄清公告，2012年获得的秘方专利在进行初步研究后效果并不明显，4月购买的秘方与此前杨氏申请的专利不是同一药方，在对服用药方的患者进行跟踪调查后，确认该秘方对糖尿病具有明显的治疗效果。
今年1月，贵州百灵又发布公告称，公司针对该项目召开了专家咨询会。会议肯定了糖宁通络胶囊的降糖作用，并认可对胰腺以及肾脏病理改变有保护作用，对眼底微血管瘤的增生有显着的抑制作用，对眼底病理改变有干预作用。会议认为，该胶囊具有较好的开发价值和应用前景。
对于为何秘方的效果在几次实验中效果不一致，贵州百灵证券事务代表陈智表示，此次提出专利申请的秘方为去年4月从杨氏收购的新秘方，不同于2010年杨氏已经获取专利的药方。
去年年底，贵州百灵收到贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂申请受理通知书》。据《医疗机构制剂注册管理办法》规定，医疗机构制剂是医疗机构根据临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能在该申请医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。这与能在市场上流通的处方药不同。
陈智告诉记者，糖宁通络胶囊将作为贵阳市成立的糖尿病医院(预计2014年6月开业)的院内制剂销售，同时为临床研究积累学术资料和案例。
本报记者了解到，糖宁通络胶囊作为一种医疗制剂，从研发到投入使用，周期一般在三年。中投顾问研究总监郭凡礼认为，制剂研究存在风险和重大不确定性，而贵州百灵在现阶段去申请专利会误导投资者认为公司前景可观，也让投资人看不透。
北大纵横管理咨询集团高级医药合伙人史立臣则表示，医疗制剂的关键在于获得国家药品监督部门颁发的批准文号，而非专利，贵州百灵此举只是在“炒作概念、卖故事”。
他说：“医疗制剂必须获得具体的临床数据，证明其具有显着疗效、较小的毒副作用，而贵州百灵在此前的公告中对这些内容表述得很模糊。”
中国拥有巨大的糖尿病药品市场，早在2010年，中国就已超过印度成为世界第一大糖尿病灾区。据新华社报道，2013年发表于《美国医学杂志》的一项研究表明，中国成人糖尿病患者数估计超过一亿，可能已达“警戒级别”。激增的糖尿病患者，让医药企业嗅到了商机。
从贵州百灵此前公开的专利配方看，糖宁通络胶囊的配方由中药材组成。而近年来，国家不断扶持中药发展。2013年10月16日，财政部宣布将拨款14.9亿元人民币促进中医药事业。史立臣告诉本报记者，国内药企都很愿意搭上这班顺风车，因为开发中成药不仅受到国家扶持，而且研发周期短、投资费用低
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发表于 2014-2-20 09:16:05
