中国第一个靶向抗癌药盐酸埃克替尼临床试验

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来源：中新浙江网

近日，由浙江贝达药业有限公司研制的抗癌新药盐酸埃克替尼，通过国家食品药品监督管理局的审批，产品符合药品注册管理的有关规定，正式进入I期临床试验阶段，并列入国家“火炬”计划。这标志着中国第一个靶向抗癌药开始临床试用。

　　浙江贝达药业有限公司是由贝达投资有限公司(美国)、济和集团有限公司和留美学者丁列明博士共同出资创办的高新制药企业，于2004年11月在嵊州市经济开发区注册成立了嵊州贝达药业有限公司，注册资金1200万美元，总投资2988万美元。“贝达”在北京和余杭设立新药研发中心，，研发的主要项目有抗癌新药盐酸埃克替尼、心血管新药NO-阿司匹林和糖尿病新药胰高血糖素样肽。这些都被国家权威部门认定为国家Ⅰ类新药，拥有国际和国内的专利。其中开发最早、最成熟的是抗癌新药盐酸埃克替尼，经国家权威部门批准已进入临床试验阶段，并列入国家“火炬”计划。

　　中国浙江贝达药业公司技术力量雄厚，拥有一支非常精干的研发队伍，包括化学合成、分析、药物筛选、制剂、毒理和新药报批等专业人员。他们有很高的专业造诣和丰富的新药研发经验。

　　公司的主导产品为国家Ⅰ类新药EGFR酪氨酸激酶抑制剂克美纳，属肿瘤靶向治疗药。目前已完成化学合成、制剂、药理、毒理、药效、药物代谢等相关临床前期试验，并获美国和中国专利保护。动物试验证明，其抗癌效应优于国外上市的同类产品，且毒性更低。公司已于2005年10月向国家食品药品监督管理局申请临床试验许可。另外，两个用于心血管病和糖尿病治疗的国家Ⅰ类新药在临床前期研究中。

　　贝达药业的使命就是把现代医学的最新成果应用到疾病的治疗中,研发出治疗效果更好、副作用更小的创新药。通过不断地开拓创新以及广泛的行业合作，为中国医药事业的发展贡献自己的力量，同时实现公司自身的快速发展。