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中研网讯：
天士力是我国中药现代化的代表性企业，其拳头产品"复方丹参滴丸"将成为销售收入超过10亿元的"重磅炸弹"，由于其创新性而使得其价格免受药品降价的影响。 公司投产在即的"系列心脑血管类和肿瘤辅助治疗类粉针"有望成为公司今后两年新的利润增 长点。 目前公司复方丹参滴丸FDA认证开始进入实质性阶段。未来有望进入国际主流药品市场。 预计2006年销售收入同比增长率在146%左右，净利润将同比增长17%左右，实现EPS0.80元。07年和08年，公司在中药粉针的推动下，有望迎来一个业绩增长高峰。 一、拳头产品"复方丹参滴丸"保持稳健增长 公司今年开始取消了对经销商的定期销售奖励和折扣，相当于提高了出厂价。价格传递效应，经销商将会力促其终端零售价达到国家规定价每盒23.7元，充分体现出优质品种较强的渠道定价能力。同时"复方丹参滴丸"将继续享受国家定价政策倾斜的保护。预计复方丹参滴丸06年销售额将再创新高，有望达到10.5亿元。 随着国家新型农村合作医疗资金的到位，公司今年开始带着优势品种"复方丹参滴丸"等产品，铺货到县级市场，从1－5月份销售来看，收获不错。今年复方丹参滴丸实现增长1亿元的销售额，将有较大一部分来自原先空白的县级市场。 二、系列粉针投产将带来公司业绩增长 目前，在公司先后上报的益气复脉、丹酚酸B和银杏类酯三个中药粉针新药中，益气复脉和丹酚酸B已经通过了国家药品审评中心的专家评审，正进入SFDA的行政许可阶段，按《药品注册管理办法》规定，应在10个工作日内，获得新药证书的批准。因此，预计公司将在7月中旬取得新药证书后，开始进行生产车间的GMP认证，之后，在8月底左右，进入正式生产。 益气复脉粉针：主要配方类似于"参脉注射液"，由人参和麦冬等组方而成，具有益气固脱、养阴生津、补心复脉之功效。天士力的"益气复脉粉针"直接瞄准的竞争对手就是"参脉注射液"，主要治疗冠心病、心绞痛和慢性左心功能不全等病症。就如同当年的"复方丹参滴丸"直接挑战"丹参片"一样，益气复脉粉针属于剂型更先进的升级替代产品，销售策略就是要抢夺参脉注射液的市场份额。 丹酚酸B：是丹参有效水溶性成分中含量最高、活性最强的一种，具有抑制肝纤维化、降血脂、抗氧化、保护心脑血管等多种药理活性，可治疗脑梗塞等病症。丹参总酚酸冻干粉针项目研究曾被列入了国家863计划课题。 艾迪粉针：直接挑战益佰制药的"艾迪注射液"，是我们颇为看好的肿瘤辅助治疗的后续品种。 黄芪粉针：具有调节机体免疫功能、增强细胞代谢、强心降压等作用，适用于病毒性心肌炎、冠心病、心功能不全等心血管疾病以及病毒性肝炎、消化性溃疡等消化系统疾病。 公司共有10几个中药粉针将陆续投产，产品选择主要是心脑血管类和肿瘤辅助治疗类等中成药的优势品种。 三、FDA认证进入实质性操作阶段 公司从1997年开始申报FDA认证，至今已近十年历程。公司从中药材源头开始，参照欧洲植物药种植管理规范，建立了符合国际GMP认证标准的GAP种植基地。公司选取了天然丹参最适宜生长的陕西商洛作为通过FDA认证第一关的要塞，经过几年的培育种植，商洛GAP种植基地已经达到国内同业一流水平，2003年成为首批通过国家GAP认证中的佼佼者。 按照FDA认证程序的要求，中成药可免除Ⅰ期临床实验，可从Ⅱ期临床开始，天士力目前正处于Ⅱ期阶段，需作180例病人的药物有效性实验，约需资金4000万元人民币，大约在07年底年完成Ⅱ期总结，开始进入Ⅲ期（扩大病例的安全性实验），Ⅲ期约需资金26000万元，公司将采取与国外知名制药企业或医药风险投资机构合资来完成耗费巨资的Ⅲ期临床实验。初步预计Ⅲ期约需两年时间。整体来看，全部临床实验顺利完成，将在2010年之前。 四、天士力上海生物制药子公司 天士力上海生物制药子公司位于张江高科技园区，投资接近2亿元，目前正在报批一个生物制品一类新药--尿激酶原。该产品是由军事科学院研制成功，主治心肌梗塞，溶栓的开通率与组织纤溶酶原激活物（tPA）相当，目前tPA尚未国产化。谨慎预计公司的尿激酶原新药证书将在2007年取得，并当年投产。一旦工艺成熟，该产品上市后的前景，我们仍持较为乐观的预期。 | 
发表于 2006-7-13 09:52:00
