国家一类新药恩经复获准正式投产上市

may

信息来源:搜药在线<SCRIPT src="/include/text_buttom.js"></SCRIPT>

厦门北大之路生物工程有限公司研制生产的国家一类新药??注射用鼠神经生长因子（恩经复）9000Au获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文。这标志着福建省第一个一类新药获得国家批准正式生产上市。

注射用鼠神经生长因子（恩经复）是我国“九五”期间的国家重点科技攻关项目，被国家科技部列入2002年度国家火炬计划。2003年获国家药品监督管理局的试生产批文，是我国乃至世界上第一个正式批准试生产的神经生长因子产品，也是建国以来福建省第一个一类新药，属完全自主创新产品。

据悉，该药在神经系统方面有着非常广阔的应用前景，对中枢和周围神经元的生长、发育、正常状态的维持、损伤后的保护和轴突的有效再生都有着重要作用。它主要用于正乙烷中毒性周围神经病的治疗，国内外与之相关研究还集中在治疗其他化学品、毒品所致的周围神经损伤，神经性断裂、神经再植、挫伤等各种外周神经损伤，急性脑血管性中枢神经损伤，新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫、癫痫，糖尿病性末梢神经病、脑萎缩、痴呆症，多发性神经炎、带状疱疹，面神经麻痹、视神经病变，颅脑及脊髓外伤等。

有关人士称，神经生长因子（恩经复）获得准字号批文，极大地促进产品的市场拓展，也为企业发展奠定新的里程碑。